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Total Cancer Care Protocol: Eine lebenslange Partnerschaft mit Patienten, die an Krebs erkrankt sind oder sein könnten (TCCP)

20. Mai 2025 aktualisiert von: New Mexico Cancer Research Alliance

INST UNM 1521: Total Cancer Care Protocol: Eine lebenslange Partnerschaft mit Patienten, die an Krebs erkrankt sind oder sein könnten

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, letztendlich einen verbesserten Standard der Krebsbehandlung zu entwickeln, indem neue Krebsforschung, klinische Studien, neue Technologien, neue Informatiklösungen und "personalisierte Medizin" für das Comprehensive Cancer Center der Universität von New Mexico (UNMCCC) ermöglicht werden und das Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) Konsortium aus akademischen medizinischen Zentren, kommunalen Krankenhaussystemen und anderen Gesundheitsdienstleistern. Um der Gemeinschaft neue translationale Forschung zur Verfügung zu stellen, hat das ORIEN-Konsortium das ORIEN Total Cancer Care Program (TCCP) initiiert. Das TCCP erstellt eine einzigartige Sammlung von Blut, Gewebe, anderen biologischen Proben und den dazugehörigen Daten (Erhebungsdaten, Krankenaktendaten, Krebsregisterdaten und andere zugehörige Daten) von Tausenden von Patienten mit Krebs oder Krebsrisiko. Dies ist kein Behandlungsversuch. Es handelt sich um eine Studie, die darauf abzielt, ein zentralisiertes Daten- und Gewebearchiv zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch dieses Protokoll werden die UNMCCC und ihre Partner eine einzigartige Sammlung von Blut, Gewebe, anderen biologischen Proben und den damit verbundenen Daten (Erhebungsdaten, Krankenaktendaten, Krebsregisterdaten und andere damit zusammenhängende Daten) einrichten und unterhalten, die von Tausenden von Patienten gesammelt wurden 18 Jahren oder älter, die an Krebs erkrankt sind oder ein Krebsrisiko haben. In diesem Protokoll benötigen die Prüfärzte die Erlaubnis der Patienten, ihre Antworten auf Umfragefragen zu studieren, die im Rahmen ihrer regulären klinischen Versorgung erhoben werden können, die Erlaubnis, ihre medizinischen und zugehörigen Unterlagen zu studieren, und die Erlaubnis, überschüssiges Gewebe zu sammeln, das zum Zeitpunkt der entfernt wurde geplante Operation, eine zusätzliche Tumorentnahme (Nadelstiche) zum Zeitpunkt geplanter diagnostischer Biopsien, zuvor entnommenes, gelagertes Tumorgewebe (falls verfügbar), Blut und/oder andere biologische Proben. Zusätzliche Forschungstumorproben können zum Zeitpunkt einer diagnostischen Nadelbiopsie oder endoskopischen Biopsie entnommen werden, oder, falls verfügbar, wird Patientengewebe aus einem früheren Verfahren entnommen und nach Bedarf verwendet. Klinische und verwandte Daten werden von allen Patienten ab dem Zeitpunkt des erstmaligen Eintritts in die Studie erhoben und lebenslang fortgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

47500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Leslie Andritsos, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, die an Krebs erkrankt sind oder ein Krebsrisiko haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter.
  • Hat eine Krebsdiagnose oder besteht der Verdacht, Krebs zu haben.
  • Kann die Einverständniserklärung direkt verstehen und unterschreiben.
  • Schwangere dürfen aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der demografischen Daten klinischer Patienten, die für ein Archiv gesammelt wurden, das mit klinischen Daten für langfristige Forschungszwecke verknüpft ist.
Zeitfenster: bis zu 20 Jahre
Richten Sie einen Längsschnittspeicher für klinische Daten ein, der Informationen über demografische Patientendaten enthält, die über Umfragen und Fragebögen gesammelt wurden.
bis zu 20 Jahre
Menge der klinischen Patientenbehandlungs- und Ergebnisdaten, die über Krankengeschichten für langfristige Forschungszwecke gesammelt wurden
Zeitfenster: bis zu 20 Jahre
Richten Sie einen Längsschnittspeicher für klinische Daten ein, der Informationen über medizinische Behandlungen und Patientenergebnisse enthält, die über die Überprüfung von Krankenakten und Krankengeschichten von Patienten gesammelt werden.
bis zu 20 Jahre
Anzahl der Bioproben, die für ein Gewebearchiv gesammelt wurden, das mit klinischen Daten für langfristige Forschungszwecke verknüpft ist
Zeitfenster: bis zu 20 Jahre
Richten Sie einen Längsschnitt-Gewebespeicher ein, der Gewebe (Blut, Tumorgewebe) und andere biologische Proben und zugehörige klinische Daten enthält, die von einwilligenden Patienten gesammelt wurden.
bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New Mexico Cancer Research Alliance

Mitarbeiter

Ohio State University Comprehensive Cancer Center
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Leslie Andritsos, MD, University of New Mexico Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2037

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • INST UNM 1521

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Als ORIEN-Mitgliedseinrichtung wird UNMCCC begrenzte Daten mit dem ORIEN-Konsortium teilen, einschließlich Patientenkennungen, die von Patienten mit bekanntem oder vermutetem Krebs gesammelt wurden. UNMCCC kann auch Blut-, Gewebeproben oder andere biologische Proben mit geschützten Gesundheitsinformationen gemäß der TCCP-Richtlinie für ehrliche Makler des Information Warehouse (IW) und des UNM Human Tissue Repository (HTR) verteilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zu diesem Zeitpunkt unbekannt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Mitgliedschaft im ORIEN-Konsortium

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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