Protocolo total de atención del cáncer: una asociación de por vida con pacientes que tienen o pueden estar en riesgo de tener cáncer (TCCP)
20 de mayo de 2025 actualizado por: New Mexico Cancer Research Alliance
INST UNM 1521: Protocolo total de atención del cáncer: una asociación de por vida con pacientes que tienen o pueden estar en riesgo de tener cáncer
El objetivo general de este estudio es, en última instancia, desarrollar un estándar mejorado de atención del cáncer al facilitar nuevas investigaciones sobre el cáncer, ensayos clínicos, nuevas tecnologías, nuevas soluciones informáticas y "medicina personalizada" para el Centro Integral del Cáncer de la Universidad de Nuevo México (UNMCCC) y el Consorcio de la Red de Intercambio de Información de Investigación Oncológica (ORIEN) de centros médicos académicos, sistemas de hospitales comunitarios y otros proveedores de atención médica.
Para traer nueva investigación traslacional a la comunidad, el consorcio ORIEN ha iniciado el Programa de atención total del cáncer ORIEN (TCCP).
El TCCP establece una colección única de sangre, tejido, otras muestras biológicas y sus datos asociados (datos de encuestas, datos de registros médicos, datos de registros de cáncer y otros datos relacionados) de miles de pacientes con cáncer o en riesgo de tener cáncer.
Este no es un ensayo de tratamiento.
Es un estudio diseñado para crear un repositorio centralizado de datos y tejidos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A través de este protocolo, la UNMCCC y sus socios establecerán y mantendrán un depósito único de sangre, tejidos, otras muestras biológicas y sus datos asociados (datos de encuestas, datos de registros médicos, datos de registros de cáncer y otros datos relacionados) recopilados de miles de pacientes 18 años de edad o más que tienen cáncer o están en riesgo de desarrollar cáncer.
En este protocolo, los investigadores requieren el permiso de los pacientes para estudiar sus respuestas a las preguntas de la encuesta que pueden recopilarse como parte de su atención clínica regular, permiso para estudiar sus registros médicos y relacionados, y permiso para recolectar el exceso de tejido extraído en el momento de la cirugía planificada, una muestra de tumor adicional (pasos de aguja) en el momento de las biopsias de diagnóstico planificadas, tejido tumoral almacenado previamente recolectado (si está disponible), sangre y/u otras muestras biológicas.
Se pueden recolectar muestras tumorales de investigación adicionales en el momento de cualquier biopsia con aguja de diagnóstico o biopsia endoscópica o, si está disponible, se obtendrá tejido del paciente de un procedimiento anterior y se utilizará según sea necesario.
Los datos clínicos y relacionados se recopilarán en todos los pacientes desde el momento de la entrada inicial en el estudio y continuarán de por vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
47500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christine Serway, PhD
- Número de teléfono: 505-272-2412
- Correo electrónico: CSerway@salud.unm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ellen Wojcik, MBA-HCM
- Correo electrónico: ewojcik@salud.unm.edu
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Reclutamiento
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
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Investigador principal:
- Leslie Andritsos, MD
-
Contacto:
- Leslie Byatt
- Correo electrónico: lpbyatt@salud.unm.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años de edad o mayores que tienen cáncer o están en riesgo de desarrollar cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores.
- Tiene un diagnóstico de cáncer o se sospecha que tiene cáncer.
- Capaz de entender y firmar el formulario de Consentimiento Informado directamente.
- Se permite la inscripción de mujeres embarazadas.
Criterio de exclusión:
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de datos demográficos de pacientes clínicos recopilados para un repositorio vinculado a datos clínicos para uso en investigación a largo plazo.
Periodo de tiempo: hasta 20 años
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Establecer un depósito de datos clínicos longitudinales que contenga información sobre la demografía de los pacientes recopilada a través de encuestas y cuestionarios.
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hasta 20 años
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Cantidad de tratamiento médico de pacientes clínicos y datos de resultados recopilados a través de historias clínicas para uso en investigación a largo plazo
Periodo de tiempo: hasta 20 años
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Establecer un depósito de datos clínicos longitudinales que contenga información sobre los tratamientos médicos y los resultados de los pacientes recopilados a través de la revisión de las historias clínicas y las historias clínicas de los pacientes.
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hasta 20 años
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Número de muestras biológicas recolectadas para un depósito de tejidos vinculado a datos clínicos para uso en investigación a largo plazo
Periodo de tiempo: hasta 20 años
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Establecer un depósito longitudinal de tejidos que contenga tejidos (sangre, tejido tumoral) y otras muestras biológicas y datos clínicos asociados recopilados de pacientes que hayan dado su consentimiento.
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hasta 20 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leslie Andritsos, MD, University of New Mexico Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2036
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2037
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- INST UNM 1521
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Como institución miembro de ORIEN, la UNMCCC compartirá datos limitados con el consorcio ORIEN, incluidos los identificadores de pacientes, recopilados de pacientes con cáncer conocido o sospechado.
La UNMCCC también puede distribuir muestras de sangre, tejidos u otras muestras biológicas con información de salud protegida de acuerdo con la política de intermediario honesto del TCCP del Almacén de información (IW) y el Repositorio de tejidos humanos (HTR) de la UNM.
Marco de tiempo para compartir IPD
Desconocido en este momento
Criterios de acceso compartido de IPD
Membresía del consorcio ORIEN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .