Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общий протокол лечения рака: партнерство на всю жизнь с пациентами, которые болеют раком или могут быть подвержены риску заболеть раком (TCCP)

9 января 2024 г. обновлено: New Mexico Cancer Care Alliance

INST UNM 1521: Общий протокол лечения рака: партнерство на всю жизнь с пациентами, которые болеют раком или могут подвергаться риску заболевания раком

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы в конечном итоге разработать улучшенный стандарт лечения рака путем содействия новым исследованиям рака, клиническим испытаниям, новым технологиям, новым решениям в области информатики и «персонализированной медицине» для Комплексного онкологического центра Университета Нью-Мексико (UNMCCC) и Сеть обмена информацией об онкологических исследованиях (ORIEN) Консорциум академических медицинских центров, систем общественных больниц и других поставщиков медицинских услуг. Чтобы представить сообществу новые трансляционные исследования, консорциум ORIEN инициировал программу ORIEN Total Cancer Care Program (TCCP). TCCP устанавливает уникальную коллекцию крови, тканей, других биологических образцов и связанных с ними данных (данные обследований, данные медицинских карт, данные реестра рака и другие связанные данные) от тысяч пациентов с раком или с риском развития рака. Это не пробная версия лечения. Это исследование предназначено для создания централизованного хранилища данных и тканей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

С помощью этого протокола UNMCCC и его партнеры создадут и будут поддерживать уникальное хранилище крови, тканей, других биологических образцов и связанных с ними данных (данные обследований, данные медицинских карт, данные регистра раковых заболеваний и другие связанные данные), собранные от тысяч пациентов 18 лет и старше, которые больны раком или находятся в группе риска развития рака. В этом протоколе исследователям требуется разрешение пациентов на изучение их ответов на вопросы анкеты, которые могут быть собраны в рамках их регулярного клинического ухода, разрешение на изучение их медицинских и связанных с ними записей, а также разрешение на сбор избыточных тканей, удаленных во время исследования. плановое хирургическое вмешательство, дополнительный забор опухоли (проходы иглы) во время плановых диагностических биопсий, предварительно собранные, сохраненные опухолевые ткани (при наличии), кровь и/или другие биологические образцы. Дополнительные образцы опухоли для исследования могут быть собраны во время любой диагностической игольной биопсии или эндоскопической биопсии, или, если возможно, будут получены и использованы по мере необходимости ткани пациента после предыдущей процедуры. Клинические и сопутствующие данные будут собираться обо всех пациентах с момента первоначального включения в исследование и будут продолжаться в течение всей жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

47500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christine Serway, PhD
  • Номер телефона: 505-272-2412
  • Электронная почта: CSerway@salud.unm.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Рекрутинг
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Leslie Andritsos, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, больные раком или подверженные риску развития рака.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше.
  • У него диагностирован рак или есть подозрение на рак.
  • Способен понять и подписать форму информированного согласия напрямую.
  • Запись разрешена беременным женщинам.

Критерий исключения:

  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество клинических демографических данных пациентов, собранных для репозитория, связанного с клиническими данными для использования в долгосрочных исследованиях.
Временное ограничение: до 20 лет
Создайте репозиторий продольных клинических данных, который будет содержать информацию о демографических данных пациентов, собранную с помощью опросов и анкет.
до 20 лет
Объем клинического лечения пациентов и данные о результатах, собранные с помощью историй болезни для использования в долгосрочных исследованиях.
Временное ограничение: до 20 лет
Создайте репозиторий продольных клинических данных, который будет содержать информацию о лечении и результатах лечения пациентов, собранную посредством просмотра медицинских карт и историй болезни пациентов.
до 20 лет
Количество биообразцов, собранных для репозитория тканей, связанных с клиническими данными для долгосрочного использования в исследованиях
Временное ограничение: до 20 лет
Создайте продольный репозиторий тканей, который будет содержать ткани (кровь, опухолевая ткань) и другие биологические образцы, а также связанные с ними клинические данные, полученные от пациентов, давших согласие.
до 20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Leslie Andritsos, MD, University of New Mexico Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2036 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2037 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • INST UNM 1521

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Как учреждение-член ORIEN, UNMCCC будет делиться ограниченными данными с консорциумом ORIEN, включая идентификаторы пациентов, собранные у пациентов с известным или подозреваемым раком. UNMCCC может также распространять любые образцы крови, тканей или другие биологические образцы с защищенной медицинской информацией в соответствии с политикой честного брокера информационного хранилища (IW) TCP и Репозиторием человеческих тканей UNM (HTR).

Сроки обмена IPD

В настоящее время неизвестно

Критерии совместного доступа к IPD

Членство в консорциуме ORIEN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор биологических образцов

Подписаться