Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowity protokół opieki nad rakiem: dożywotnie partnerstwo z pacjentami, którzy mają lub mogą być zagrożeni zachorowaniem na raka (TCCP)

20 maja 2025 zaktualizowane przez: New Mexico Cancer Research Alliance

INST UNM 1521: Protokół Całkowitej Opieki nad Rakiem: Dożywotnie partnerstwo z pacjentami, którzy mają lub mogą być zagrożeni zachorowaniem na raka

Ogólnym celem tego badania jest ostateczne opracowanie ulepszonego standardu opieki onkologicznej poprzez ułatwienie nowych badań nad rakiem, prób klinicznych, nowej technologii, nowych rozwiązań informatycznych i „medycyny spersonalizowanej” dla Kompleksowego Centrum Onkologii Uniwersytetu Nowego Meksyku (UNMCCC) i konsorcjum Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) składające się z akademickich ośrodków medycznych, systemów szpitali lokalnych i innych podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Aby udostępnić społeczności nowe badania translacyjne, konsorcjum ORIEN zainicjowało program ORIEN Total Cancer Care Program (TCCP). TCCP tworzy unikalny zbiór krwi, tkanek, innych próbek biologicznych i powiązanych z nimi danych (dane ankietowe, dane z dokumentacji medycznej, dane z rejestru nowotworów i inne powiązane dane) od tysięcy pacjentów z rakiem lub zagrożonych zachorowaniem na raka. To nie jest próba leczenia. Jest to badanie mające na celu stworzenie scentralizowanego repozytorium danych i tkanek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzięki temu protokołowi UNMCCC i jego partnerzy utworzą i będą utrzymywać unikalne repozytorium krwi, tkanek, innych próbek biologicznych i powiązanych z nimi danych (dane ankietowe, dane z dokumentacji medycznej, dane z rejestru nowotworów i inne powiązane dane) zebrane od tysięcy pacjentów 18 roku życia lub starszych, którzy mają raka lub są narażeni na ryzyko zachorowania na raka. W tym protokole badacze wymagają zgody pacjentów na zapoznanie się z ich odpowiedziami na pytania ankiety, które mogą być zbierane w ramach ich regularnej opieki klinicznej, zgody na badanie ich dokumentacji medycznej i powiązanej oraz zgody na pobranie nadmiaru tkanek usuniętych w czasie planowana operacja, dodatkowe pobranie guza (podań igłowych) w czasie planowych biopsji diagnostycznych, wcześniej pobrana, przechowywana tkanka guza (jeśli jest dostępna), krew i/lub inne próbki biologiczne. Dodatkowe próbki guza badawczego mogą być pobierane w czasie każdej diagnostycznej biopsji igłowej lub biopsji endoskopowej lub, jeśli to możliwe, tkanka pacjenta z poprzedniej procedury zostanie pobrana i wykorzystana w razie potrzeby. Dane kliniczne i powiązane dane będą gromadzone od wszystkich pacjentów od momentu pierwszego włączenia do badania i będą kontynuowane przez całe życie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

47500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Leslie Andritsos, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy mają raka lub są zagrożeni rozwojem raka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej.
  • Ma rozpoznanie raka lub jest podejrzenie raka.
  • Potrafi zrozumieć i podpisać bezpośrednio formularz świadomej zgody.
  • Dozwolone są zapisy kobiet w ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość klinicznych danych demograficznych pacjentów zebranych do repozytorium powiązanego z danymi klinicznymi do długoterminowego wykorzystania w badaniach.
Ramy czasowe: do 20 lat
Ustanowienie długoterminowego repozytorium danych klinicznych, które będzie zawierało informacje o danych demograficznych pacjentów zebranych za pomocą ankiet i kwestionariuszy.
do 20 lat
Ilość klinicznych danych dotyczących leczenia pacjentów i wyników zebranych na podstawie historii chorób do długoterminowego wykorzystania w badaniach
Ramy czasowe: do 20 lat
Utwórz długoterminowe repozytorium danych klinicznych, które będzie zawierało informacje o leczeniu medycznym i wynikach pacjentów zebrane za pomocą przeglądu kart medycznych i historii medycznych pacjentów.
do 20 lat
Liczba próbek biologicznych zebranych do repozytorium tkanek powiązana z danymi klinicznymi do długoterminowego wykorzystania w badaniach
Ramy czasowe: do 20 lat
Ustanowienie podłużnego repozytorium tkanek, które będzie zawierało tkanki (krew, tkankę nowotworową) i inne próbki biologiczne oraz powiązane dane kliniczne zebrane od pacjentów, którzy wyrazili na to zgodę.
do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New Mexico Cancer Research Alliance

Współpracownicy

Ohio State University Comprehensive Cancer Center
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Leslie Andritsos, MD, University of New Mexico Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INST UNM 1521

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Jako instytucja członkowska ORIEN, UNMCCC będzie udostępniać konsorcjum ORIEN ograniczone dane, w tym identyfikatory pacjentów, zebrane od pacjentów z rozpoznaniem lub podejrzeniem raka. UNMCCC może również dystrybuować próbki krwi, tkanek lub inne próbki biologiczne z chronionymi informacjami zdrowotnymi zgodnie z polityką uczciwego brokera TCCP Magazynu Informacji (IW) i Repozytorium Tkanek Ludzkich UNM (HTR).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Nieznany w tej chwili

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Członkostwo w konsorcjum ORIEN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj