Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Total Cancer Care Protocol: een levenslange samenwerking met patiënten die kanker hebben of kunnen krijgen (TCCP)

9 januari 2024 bijgewerkt door: New Mexico Cancer Care Alliance

INST UNM 1521: Total Cancer Care Protocol: een levenslange samenwerking met patiënten die kanker hebben of kunnen krijgen

Het algemene doel van deze studie is om uiteindelijk een verbeterde standaard van kankerzorg te ontwikkelen door nieuw kankeronderzoek, klinische proeven, nieuwe technologie, nieuwe informatica-oplossingen en "gepersonaliseerde geneeskunde" te faciliteren voor het University of New Mexico Comprehensive Cancer Center (UNMCCC) en het Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) Consortium van academische medische centra, gemeenschapsziekenhuizen en andere zorgverleners. Om nieuw translationeel onderzoek naar de gemeenschap te brengen, heeft het ORIEN-consortium het ORIEN Total Cancer Care Program (TCCP) geïnitieerd. Het TCCP stelt een unieke verzameling samen van bloed, weefsel, andere biologische monsters en de bijbehorende gegevens (enquêtegegevens, gegevens uit medische dossiers, gegevens uit het kankerregister en andere gerelateerde gegevens) van duizenden patiënten met kanker of die het risico lopen kanker te krijgen. Dit is geen behandelproef. Het is een studie die is ontworpen om een ​​gecentraliseerde gegevens- en weefselrepository te creëren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Via dit protocol zullen UNMCCC en zijn partners een unieke opslagplaats opzetten en onderhouden van bloed, weefsel, andere biologische monsters en de bijbehorende gegevens (enquêtegegevens, gegevens uit medische dossiers, gegevens over kankerregistratie en andere gerelateerde gegevens) verzameld van duizenden patiënten 18 jaar of ouder die kanker hebben of het risico lopen kanker te krijgen. In dit protocol vereisen de onderzoekers de toestemming van patiënten om hun antwoorden op onderzoeksvragen te bestuderen die kunnen worden verzameld als onderdeel van hun reguliere klinische zorg, toestemming om hun medische en aanverwante dossiers te bestuderen, en toestemming om overtollig weefsel te verzamelen dat is verwijderd op het moment van geplande operatie, een aanvullende tumorbemonstering (naaldpassages) op het moment van geplande diagnostische biopsieën, eerder verzameld, opgeslagen tumorweefsel (indien beschikbaar), bloed en/of andere biologische monsters. Aanvullende onderzoekstumormonsters kunnen worden verzameld op het moment van een diagnostische naaldbiopsie of endoscopische biopsie of, indien beschikbaar, zal patiëntweefsel van een eerdere procedure worden verkregen en indien nodig worden gebruikt. Klinische en gerelateerde gegevens zullen over alle patiënten worden verzameld vanaf het moment dat ze voor het eerst in het onderzoek zijn opgenomen en zullen levenslang worden voortgezet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

47500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Werving
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leslie Andritsos, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder die kanker hebben of het risico lopen kanker te krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder.
  • Heeft een diagnose van kanker of wordt ervan verdacht kanker te hebben.
  • In staat om het Informed Consent-formulier direct te begrijpen en te ondertekenen.
  • Zwangere vrouwen mogen zich inschrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid demografische gegevens van klinische patiënten die zijn verzameld voor een opslagplaats gekoppeld aan klinische gegevens voor langetermijnonderzoek.
Tijdsspanne: tot 20 jaar
Zet een longitudinale opslagplaats voor klinische gegevens op die informatie zal bevatten over de demografische gegevens van patiënten die zijn verzameld via enquêtes en vragenlijsten.
tot 20 jaar
Hoeveelheid medische behandeling van klinische patiënten en uitkomstgegevens verzameld via medische geschiedenissen voor langdurig onderzoek
Tijdsspanne: tot 20 jaar
Zet een longitudinale opslagplaats voor klinische gegevens op die informatie zal bevatten over medische behandelingen en patiëntresultaten die zijn verzameld via medische dossieroverzichten en medische geschiedenissen van patiënten.
tot 20 jaar
Aantal lichaamsmateriaal dat is verzameld voor een weefselopslagplaats gekoppeld aan klinische gegevens voor langdurig gebruik in onderzoek
Tijdsspanne: tot 20 jaar
Breng een longitudinale weefselopslagplaats tot stand die weefsels (bloed, tumorweefsel) en andere biologische monsters en bijbehorende klinische gegevens zal bevatten die zijn verzameld van instemmende patiënten.
tot 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New Mexico Cancer Care Alliance

Medewerkers

Ohio State University Comprehensive Cancer Center
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leslie Andritsos, MD, University of New Mexico Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2036

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • INST UNM 1521

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Als ORIEN-lidinstelling zal UNMCCC beperkte gegevens delen met het ORIEN-consortium, inclusief patiëntidentificatiegegevens, verzameld van patiënten met bekende of vermoede kanker. UNMCCC mag ook bloed, weefselmonsters of andere biologische monsters met beschermde gezondheidsinformatie distribueren volgens het Information Warehouse (IW) TCCP honest broker-beleid en UNM Human Tissue Repository (HTR).

IPD-tijdsbestek voor delen

Onbekend op dit moment

IPD-toegangscriteria voor delen

ORIEN-consortiumlidmaatschap

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Biologische specimenverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren