Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total Cancer Care Protocol: Et livslangt partnerskap med pasienter som har eller kan stå i fare for å ha kreft (TCCP)

9. januar 2024 oppdatert av: New Mexico Cancer Care Alliance

INST UNM 1521: Total Cancer Care Protocol: Et livslangt partnerskap med pasienter som har eller kan stå i fare for å ha kreft

Det overordnede målet med denne studien er å til slutt utvikle en forbedret standard for kreftbehandling ved å legge til rette for ny kreftforskning, kliniske studier, ny teknologi, nye informatikkløsninger og "personlig tilpasset medisin" for University of New Mexico Comprehensive Cancer Center (UNMCCC) og Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) konsortium av akademiske medisinske sentre, kommunale sykehussystemer og andre helsepersonell. For å bringe ny translasjonsforskning til samfunnet, har ORIEN-konsortiet startet ORIEN Total Cancer Care Program (TCCP). TCCP etablerer en unik samling av blod, vev, andre biologiske prøver og tilhørende data (undersøkelsesdata, medisinske journaldata, kreftregisterdata og andre relaterte data) fra tusenvis av pasienter med kreft eller i fare for å ha kreft. Dette er ikke en behandlingsforsøk. Det er en studie designet for å lage et sentralisert data- og vevslager.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjennom denne protokollen vil UNMCCC og dets partnere etablere og vedlikeholde et unikt depot av blod, vev, andre biologiske prøver og tilhørende data (undersøkelsesdata, medisinske journaldata, kreftregisterdata og andre relaterte data) samlet inn fra tusenvis av pasienter 18 år eller eldre som har kreft eller står i fare for å utvikle kreft. I denne protokollen krever etterforskerne tillatelse fra pasienter til å studere svarene deres på spørreundersøkelsesspørsmål som kan samles inn som en del av deres vanlige kliniske behandling, tillatelse til å studere deres medisinske og relaterte journaler, og tillatelse til å samle overflødig vev fjernet på tidspunktet for planlagt kirurgi, en ekstra tumorprøvetaking (nålepasseringer) på tidspunktet for planlagte diagnostiske biopsier, tidligere innsamlet, lagret tumorvev (hvis tilgjengelig), blod og/eller andre biologiske prøver. Ytterligere forskningstumorprøver kan samles inn på tidspunktet for enhver diagnostisk nålebiopsi eller endoskopisk biopsi eller, hvis tilgjengelig, pasientvev fra en tidligere prosedyre vil bli innhentet og brukt etter behov. Kliniske og relaterte data vil bli samlet inn på alle pasienter fra tidspunktet for første inntreden i studien og vil fortsette livet ut.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

47500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Leslie Andritsos, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 18 år eller eldre som har kreft eller står i fare for å utvikle kreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre.
  • Har en kreftdiagnose eller er mistenkt for å ha kreft.
  • Kunne forstå og signere skjemaet for informert samtykke direkte.
  • Gravide kvinner har lov til å bli registrert.

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde kliniske pasientdemografiske data samlet inn for et depot knyttet til kliniske data for langsiktig forskningsbruk.
Tidsramme: opptil 20 år
Etablere et longitudinelt klinisk datalager som vil inneholde informasjon om pasientdemografi samlet inn via undersøkelser og spørreskjemaer.
opptil 20 år
Mengde klinisk pasientmedisinsk behandling og utfallsdata samlet inn via medisinske historier for langsiktig forskningsbruk
Tidsramme: opptil 20 år
Etablere et longitudinelt klinisk datalager som vil inneholde informasjon om medisinske behandlinger og pasientresultater samlet inn via medisinsk kartgjennomgang og pasienthistorier.
opptil 20 år
Antall bioprøver samlet for et vevsdepot knyttet til kliniske data for langsiktig forskningsbruk
Tidsramme: opptil 20 år
Etablere et langsgående vevslager som vil inneholde vev (blod, tumorvev) og andre biologiske prøver og tilhørende kliniske data samlet inn fra samtykkende pasienter.
opptil 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New Mexico Cancer Care Alliance

Samarbeidspartnere

Ohio State University Comprehensive Cancer Center
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leslie Andritsos, MD, University of New Mexico Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2036

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2037

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • INST UNM 1521

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Som en ORIEN-medlemsinstitusjon vil UNMCCC dele begrensede data med ORIEN-konsortiet, inkludert pasientidentifikatorer, samlet inn fra pasienter med kjent eller mistenkt kreft. UNMCCC kan også distribuere blod, vevsprøver eller andre biologiske prøver med beskyttet helseinformasjon i henhold til Information Warehouse (IW) TCCP ærlige meglerpolicy og UNM Human Tissue Repository (HTR).

IPD-delingstidsramme

Ukjent på dette tidspunktet

Tilgangskriterier for IPD-deling

ORIEN konsortium medlemskap

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Biologisk prøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere