Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total Cancer Care Protocol: Et livslangt partnerskab med patienter, der har eller kan være i risiko for at få kræft (TCCP)

20. maj 2025 opdateret af: New Mexico Cancer Research Alliance

INST UNM 1521: Total Cancer Care Protocol: Et livslangt partnerskab med patienter, der har eller kan være i risiko for at få kræft

Det overordnede mål for denne undersøgelse er i sidste ende at udvikle en forbedret standard for kræftbehandling ved at facilitere ny kræftforskning, kliniske forsøg, ny teknologi, nye informatikløsninger og "personlig medicin" for University of New Mexico Comprehensive Cancer Center (UNMCCC) og Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) konsortium af akademiske medicinske centre, lokale hospitalssystemer og andre sundhedsudbydere. For at bringe ny translationel forskning til samfundet har ORIEN-konsortiet iværksat ORIEN Total Cancer Care Program (TCCP). TCCP etablerer en unik samling af blod, væv, andre biologiske prøver og deres tilknyttede data (undersøgelsesdata, medicinske journaldata, kræftregisterdata og andre relaterede data) fra tusindvis af patienter med kræft eller risiko for kræft. Dette er ikke et behandlingsforsøg. Det er en undersøgelse designet til at skabe et centraliseret data- og vævsdepot.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennem denne protokol vil UNMCCC og dets partnere etablere og vedligeholde et unikt lager af blod, væv, andre biologiske prøver og deres tilknyttede data (undersøgelsesdata, medicinske journaldata, cancerregisterdata og andre relaterede data) indsamlet fra tusindvis af patienter 18 år eller ældre, som har kræft eller er i risiko for at udvikle kræft. I denne protokol kræver efterforskerne patienternes tilladelse til at studere deres svar på undersøgelsesspørgsmål, der kan indsamles som en del af deres almindelige kliniske pleje, tilladelse til at studere deres medicinske og relaterede optegnelser og tilladelse til at indsamle overskydende væv fjernet på tidspunktet for planlagt operation, en yderligere tumorprøveudtagning (nålepassage) på tidspunktet for planlagte diagnostiske biopsier, tidligere indsamlet, opbevaret tumorvæv (hvis tilgængeligt), blod og/eller andre biologiske prøver. Yderligere forskningstumorprøver kan indsamles på tidspunktet for enhver diagnostisk nålebiopsi eller endoskopisk biopsi eller, hvis det er tilgængeligt, vil patientvæv fra en tidligere procedure blive indhentet og brugt efter behov. Kliniske og relaterede data vil blive indsamlet om alle patienter fra tidspunktet for den første deltagelse i undersøgelsen og vil fortsætte livet ud.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

47500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Leslie Andritsos, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år eller ældre, som har kræft eller er i risiko for at udvikle kræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre.
  • Har en kræftdiagnose eller er mistænkt for at have kræft.
  • Kunne forstå og underskrive den informerede samtykkeformular direkte.
  • Gravide kvinder har tilladelse til at blive indskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​klinisk patientdemografisk data indsamlet til et depot knyttet til kliniske data til langsigtet forskningsbrug.
Tidsramme: op til 20 år
Etabler et longitudinelt klinisk datalager, der vil indeholde information om patientdemografi indsamlet via undersøgelser og spørgeskemaer.
op til 20 år
Mængde af klinisk patientmedicinsk behandling og udfaldsdata indsamlet via sygehistorier til langsigtet forskningsbrug
Tidsramme: op til 20 år
Etabler et longitudinelt klinisk datalager, der vil indeholde oplysninger om medicinske behandlinger og patientresultater indsamlet via medicinsk diagramgennemgang og patientens sygehistorie.
op til 20 år
Antal bioprøver indsamlet til et vævsdepot knyttet til kliniske data til langsigtet forskningsbrug
Tidsramme: op til 20 år
Etabler et langsgående vævsdepot, der vil indeholde væv (blod, tumorvæv) og andre biologiske prøver og tilhørende kliniske data indsamlet fra samtykkende patienter.
op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New Mexico Cancer Research Alliance

Samarbejdspartnere

Ohio State University Comprehensive Cancer Center
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie Andritsos, MD, University of New Mexico Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2036

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • INST UNM 1521

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Som en ORIEN-medlemsinstitution vil UNMCCC dele begrænsede data med ORIEN-konsortiet, herunder patientidentifikatorer, indsamlet fra patienter med kendt eller mistænkt cancer. UNMCCC kan også distribuere alle blod-, vævsprøver eller andre biologiske prøver med beskyttede sundhedsoplysninger i henhold til Information Warehouse (IW) TCCP ærlige mæglerpolitik og UNM Human Tissue Repository (HTR).

IPD-delingstidsramme

Ukendt på nuværende tidspunkt

IPD-delingsadgangskriterier

ORIEN konsortium medlemskab

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biologisk prøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner