Protocolo Total de Tratamento do Câncer: uma parceria vitalícia com pacientes que têm ou podem estar em risco de ter câncer (TCCP)
20 de maio de 2025 atualizado por: New Mexico Cancer Research Alliance
INST UNM 1521: Protocolo Total de Tratamento do Câncer: Uma Parceria Vitalícia com Pacientes que Têm ou Podem Correr o Risco de Ter Câncer
O objetivo geral deste estudo é desenvolver um padrão aprimorado de tratamento do câncer, facilitando novas pesquisas sobre o câncer, ensaios clínicos, novas tecnologias, novas soluções de informática e "medicina personalizada" para o Comprehensive Cancer Center da Universidade do Novo México (UNMCCC) e o Consórcio Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) de centros médicos acadêmicos, sistemas hospitalares comunitários e outros prestadores de cuidados de saúde.
Para trazer novas pesquisas translacionais para a comunidade, o consórcio ORIEN iniciou o ORIEN Total Cancer Care Program (TCCP).
O TCCP estabelece uma coleção única de sangue, tecido, outras amostras biológicas e seus dados associados (dados de pesquisa, dados de registros médicos, dados de registro de câncer e outros dados relacionados) de milhares de pacientes com câncer ou em risco de ter câncer.
Este não é um teste de tratamento.
É um estudo projetado para criar um repositório centralizado de dados e tecidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por meio deste protocolo, a UNMCCC e seus parceiros estabelecerão e manterão um repositório exclusivo de sangue, tecido, outras amostras biológicas e seus dados associados (dados de pesquisa, dados de registros médicos, dados de registro de câncer e outros dados relacionados) coletados de milhares de pacientes 18 anos de idade ou mais velhos que têm câncer ou estão em risco de desenvolver câncer.
Neste protocolo, os investigadores exigem a permissão dos pacientes para estudar suas respostas às perguntas da pesquisa que podem ser coletadas como parte de seus cuidados clínicos regulares, permissão para estudar seus registros médicos e relacionados e permissão para coletar tecidos em excesso removidos no momento da consulta. cirurgia planejada, uma amostragem tumoral adicional (passagens de agulha) no momento das biópsias diagnósticas planejadas, previamente coletadas, tecido tumoral armazenado (se disponível), sangue e/ou outras amostras biológicas.
Amostras de tumor de pesquisa adicionais podem ser coletadas no momento de qualquer biópsia de agulha de diagnóstico ou biópsia endoscópica ou, se disponível, o tecido do paciente de um procedimento anterior será obtido e utilizado conforme necessário.
Os dados clínicos e relacionados serão coletados em todos os pacientes desde o momento da entrada inicial no estudo e continuarão por toda a vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
47500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christine Serway, PhD
- Número de telefone: 505-272-2412
- E-mail: CSerway@salud.unm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ellen Wojcik, MBA-HCM
- E-mail: ewojcik@salud.unm.edu
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Recrutamento
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
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Investigador principal:
- Leslie Andritsos, MD
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Contato:
- Leslie Byatt
- E-mail: lpbyatt@salud.unm.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 18 anos de idade ou mais que têm câncer ou estão em risco de desenvolver câncer.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos.
- Tem um diagnóstico de câncer ou suspeita de ter câncer.
- Capaz de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido diretamente.
- As mulheres grávidas podem se inscrever.
Critério de exclusão:
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de dados demográficos de pacientes clínicos coletados para um repositório vinculado a dados clínicos para uso em pesquisa de longo prazo.
Prazo: até 20 anos
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Estabeleça um repositório de dados clínicos longitudinais que contenha informações sobre dados demográficos do paciente coletados por meio de pesquisas e questionários.
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até 20 anos
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Quantidade de tratamento médico de pacientes clínicos e dados de resultados coletados por meio de históricos médicos para uso em pesquisa de longo prazo
Prazo: até 20 anos
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Estabeleça um repositório de dados clínicos longitudinais que contenha informações sobre tratamentos médicos e resultados de pacientes coletados por meio de revisão de prontuários médicos e históricos médicos de pacientes.
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até 20 anos
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Número de bioespécimes coletados para um repositório de tecidos vinculados a dados clínicos para uso em pesquisa de longo prazo
Prazo: até 20 anos
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Estabelecer um repositório longitudinal de tecidos que conterá tecidos (sangue, tecido tumoral) e outras amostras biológicas e dados clínicos associados coletados de pacientes que consentiram.
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até 20 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leslie Andritsos, MD, University of New Mexico Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2036
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2037
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- INST UNM 1521
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Como instituição membro do ORIEN, a UNMCCC compartilhará dados limitados com o consórcio ORIEN, incluindo identificadores de pacientes, coletados de pacientes com câncer conhecido ou suspeito.
A UNMCCC também pode distribuir qualquer sangue, amostras de tecido ou outras amostras biológicas com informações de saúde protegidas de acordo com a política de corretagem honesta do Information Warehouse (IW) TCCP e UNM Human Tissue Repository (HTR).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Desconhecido neste momento
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Associação ao consórcio ORIEN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .