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Total Cancer Care Protocol: がんを患っている、またはがんのリスクがある可能性のある患者との生涯にわたるパートナーシップ (TCCP)

2024年1月9日 更新者:New Mexico Cancer Care Alliance

INST UNM 1521: Total Cancer Care Protocol: がんを患っている、またはがんのリスクがある可能性のある患者との生涯にわたるパートナーシップ

この研究の全体的な目的は、ニューメキシコ大学総合がんセンター (UNMCCC) と、 Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) 学術医療センター、地域病院システム、およびその他の医療提供者のコンソーシアム。 新しいトランスレーショナル リサーチをコミュニティにもたらすために、ORIEN コンソーシアムは ORIEN Total Cancer Care Program (TCCP) を開始しました。 TCCP は、数千人のがん患者またはがんのリスクのある患者からの血液、組織、その他の生物学的サンプル、およびそれらに関連するデータ (調査データ、医療記録データ、がん登録データ、およびその他の関連データ) の独自のコレクションを確立しています。 これは治療試験ではありません。 これは、一元化されたデータと組織のリポジトリを作成するように設計された研究です。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

このプロトコルを通じて、UNMCCC とそのパートナーは、何千人もの患者から収集された血液、組織、その他の生物学的サンプル、およびそれらに関連するデータ (調査データ、医療記録データ、がん登録データ、およびその他の関連データ) の独自のリポジトリを確立および維持します 18。がんを患っている、またはがんを発症するリスクがある歳以上の人。 このプロトコルでは、治験責任医師は、定期的な臨床ケアの一環として収集される可能性のあるアンケートの質問への回答を研究する患者の許可、医療記録および関連記録を研究する許可、および検査時に除去された余分な組織を収集する許可を必要とします。計画された手術、計画された診断生検時の追加の腫瘍サンプリング(針通過)、以前に収集され、保存された腫瘍組織(利用可能な場合)、血液、および/またはその他の生物学的サンプル。 追加の研究用腫瘍サンプルは、診断針生検または内視鏡生検の際に収集される場合があります。または、利用可能な場合は、以前の手順から患者の組織が取得され、必要に応じて利用されます。 臨床および関連データは、研究への最初の参加時からすべての患者について収集され、生涯にわたって継続されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

47500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • 募集
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者:
          • Leslie Andritsos, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上で、がんを患っている、またはがんを発症するリスクがある患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • がんの診断を受けている、またはがんの疑いがある。
  • インフォームド コンセント フォームを直接理解して署名できる。
  • 妊婦の方もご入会いただけます。

除外基準:

  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期研究用に臨床データにリンクされたリポジトリ用に収集された臨床患者人口統計データの量。
時間枠:20年まで
調査やアンケートを通じて収集された患者の人口統計に関する情報を含む長期的な臨床データ リポジトリを確立します。
20年まで
長期研究用の病歴から収集した臨床患者の治療量と転帰データ
時間枠:20年まで
医療カルテのレビューと患者の病歴によって収集された治療と患者の転帰に関する情報を含む縦断的な臨床データ リポジトリを確立します。
20年まで
長期研究用の臨床データにリンクされた組織リポジトリ用に収集された生体試料の数
時間枠:20年まで
組織 (血液、腫瘍組織) やその他の生物学的サンプル、および同意した患者から収集された関連する臨床データを含む縦方向の組織レポジトリを確立します。
20年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leslie Andritsos, MD、University of New Mexico Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月27日

一次修了 (推定)

2036年12月31日

研究の完了 (推定)

2037年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月4日

最初の投稿 (実際)

2019年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月9日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • INST UNM 1521

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

UNMCCC は ORIEN メンバー機関として、既知のがん患者またはがんの疑いのある患者から収集された、患者の識別子を含む限られたデータを ORIEN コンソーシアムと共有します。 UNMCCC は、Information Warehouse (IW) TCCP 正直ブローカー ポリシーおよび UNM Human Tissue Repository (HTR) に従って、保護された健康情報を含む血液、組織サンプル、またはその他の生物学的サンプルを配布することもできます。

IPD 共有時間枠

現時点では不明

IPD 共有アクセス基準

ORIENコンソーシアム会員

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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