방광암 환자에서 개방 근치 방광 절제술과 로봇 보조 방광 절제술 비교 연구

근치 방광 절제술(RC)은 골반 림프절 절제술과 요로 전환술을 포함하는 포괄적인 수술입니다. 이 수술은 원래 개방형 절차(ORC)로 시행되었지만 기술의 발전으로 현재는 로봇 보조 복강경 절차(RARC)로도 제공됩니다. 수술 결과 측면에서 RARC가 ORC보다 우월한지는 여전히 의문입니다.

여러 연구에서 RARC 이후의 결과를 설명했으며, 그 중 대부분은 비교 연구이며 5개의 연구만이 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 전반적으로, 수술실 시간을 제외하고 수술실 시간, 예상 혈액 손실, 방귀까지 걸리는 시간, 배변 시간, RARC에 유리한 모르핀 황산염 등가물 사용의 상당한 차이가 입증되었습니다. 그러나 ORC와 RARC 사이의 30일 또는 90일 합병증 발생률의 유의한 감소를 입증한 연구는 없습니다. RCT는 눈가림되지 않았으므로 환자 및 의료 제공자의 기대치 측면에서 편향될 수 있습니다. 또한 ORC 대 RARC의 이미 수행된 RCT에서 요로 전환이 체외로 수행되었습니다. 오늘날에는 iRARC(Intracorporally) RARC의 전체 절차를 수행할 수 있어 잠재적으로 수술 스트레스를 더욱 줄일 수 있습니다. 마지막으로, 이전에 수행된 RCT는 결과적으로 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 설정에서 관리되지 않았습니다. 현재 ORC와 RARC를 비교하는 다기관 연구는 iRARC와 ERAS 설정 하에서 환자를 치료하는 영국에서 모집되고 있습니다. 본 연구는 환자가 수술실(OR)을 나갈 때부터 수술 후 관리에 관련된 참가자와 모든 의료 제공자에 대해 맹검된 두 가지 방법을 비교할 것입니다. 수술에 대한 맹검 연구는 드물지만 위장관 수술에서 개방 대 복강경 결장 절제술에 대한 맹검 연구가 실현 가능한 것으로 입증되었으므로 이러한 연구가 RC 설정에서 실현 가능해야 한다고 생각합니다.

참가자는 ORC 또는 RARC에 1:1로 무작위 배정됩니다. 눈가림: 이 연구는 환자와 수술 후 관리를 담당할 간호사 및 의사 그룹에 대해 눈가림 처리됩니다. 수술 후 관리는 수술 집도의 이외의 방광암 팀 구성원이 관리하며 수술실 직원은 수술 후 관리에 관여하지 않습니다. 복강경 수술과 복강경 수술 모두에서 상처를 숨기기 위해 복부 상처에 붕대를 감습니다. 눈가림은 병원에서 퇴원할 때까지 유지됩니다.