Estudio que compara la cistectomía radical abierta con la cistectomía asistida por robot en pacientes con cáncer de vejiga

La cistectomía radical (CR) es una cirugía integral que incluye la disección de los ganglios linfáticos pélvicos y la derivación urinaria. La cirugía se realiza originalmente como un procedimiento abierto (ORC), pero con los avances tecnológicos, el procedimiento ahora también se ofrece como un procedimiento laparoscópico asistido por robot (RARC). Sigue siendo cuestionable si RARC es superior a ORC en términos de resultados quirúrgicos.

Varios estudios han descrito resultados después de RARC, de los cuales la mayoría son estudios comparativos y solo cinco estudios son ensayos controlados aleatorios (ECA). En general, se han demostrado diferencias significativas en el tiempo de quirófano, la pérdida de sangre estimada, el tiempo hasta la flatulencia y la evacuación intestinal, así como el uso de equivalentes de sulfato de morfina a favor de RARC, con la excepción del tiempo de quirófano. Sin embargo, ningún estudio ha demostrado una reducción significativa en el riesgo de tasas de complicaciones a los 30 o 90 días entre ORC y RARC. Los ECA no fueron cegados y, por lo tanto, pueden estar sujetos a sesgo en cuanto a las expectativas de los pacientes y los proveedores de atención. Además, en los ECA ya realizados de ORC versus RARC, la derivación urinaria se ha realizado de forma extracorpórea. Hoy en día, es posible realizar todo el procedimiento de RARC de forma intracorpórea (iRARC), lo que podría reducir aún más el estrés quirúrgico. Por último, los ECA realizados anteriormente no se han gestionado en consecuencia bajo una configuración de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS). Actualmente, un estudio multicéntrico que compara ORC con RARC está reclutando en el Reino Unido en el que los pacientes son tratados con iRARC y bajo una configuración ERAS. El presente estudio comparará los dos métodos a ciegas para los participantes y todos los proveedores de atención médica involucrados en la atención posoperatoria desde el momento en que el paciente sale de la sala de operaciones (OR). Los estudios ciegos en cirugía son raros, pero en cirugía gastrointestinal, un estudio ciego de resección colónica abierta versus laparoscópica ha demostrado ser factible y, por lo tanto, creemos que dicho estudio debe ser factible en un entorno CR.

Los participantes serán asignados aleatoriamente 1:1 a ORC o RARC. Cegamiento: El estudio es ciego para el paciente y para el grupo de enfermeras y médicos que serán responsables del cuidado postoperatorio. La atención posoperatoria estará a cargo de miembros del equipo de cáncer de vejiga que no sean el cirujano que realiza la operación, y el personal del quirófano no participará en la atención posoperatoria. La herida abdominal se vendará para ocultar las heridas de un procedimiento abierto y laparoscópico. El cegamiento se mantendrá hasta el alta hospitalaria.