Tutkimus, jossa verrataan avointa radikaalia kystektomiaa robottiavusteiseen kystektomiaan potilailla, joilla on virtsarakon syöpä

Radikaalinen kystectomia (RC) on kattava leikkaus, joka sisältää lantion imusolmukkeiden dissektion ja virtsan ohjauksen. Leikkaus tehtiin alun perin avoimena toimenpiteenä (ORC), mutta tekniikan kehittyessä leikkausta tarjotaan nyt myös robottiavusteisena laparoskooppisena toimenpiteenä (RARC). On edelleen kyseenalaista, onko RARC parempi kuin ORC leikkausten tulosten suhteen.

Useat tutkimukset ovat kuvanneet tuloksia RARC:n jälkeen, joista useimmat ovat vertailevia tutkimuksia, joista vain viisi on satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT). Kaiken kaikkiaan merkittäviä eroja leikkaussaliajassa, arvioidussa verenhukassa, ilmavaivoissa ja suolen liikkeissä sekä morfiinisulfaatin käytössä RARC:n hyväksi on osoitettu leikkaussaliaikaa lukuun ottamatta. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole osoittanut merkittävää pienenemistä 30 tai 90 päivän komplikaatioiden riskissä ORC:n ja RARC:n välillä. RCT:tä ei ole sokaissut, ja siksi potilaiden ja hoidon tarjoajien odotukset voivat olla puolueellisia. Myös jo suoritetuissa ORC:n ja RARC:n RCT:issä virtsan ohjautuminen on tehty kehon ulkopuolisesti. Nykyään on mahdollista suorittaa koko RARC-toimenpide intracorporaalisesti (iRARC), mikä mahdollisesti vähentää kirurgista stressiä entisestään. Lopuksi aiemmin tehtyjä RCT-tutkimuksia ei näin ollen ole hallittu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -asetuksella. Tällä hetkellä Yhdistyneessä kuningaskunnassa rekrytoidaan monikeskustutkimus, jossa verrataan ORC:tä RARC:iin ja jossa potilaita hoidetaan iRARC:lla ja ERAS-järjestelmän mukaisesti. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta menetelmää, jotka on sokkoutunut osallistujille ja kaikille postoperatiiviseen hoitoon osallistuville terveydenhuollon tarjoajille siitä hetkestä lähtien, kun potilas poistuu leikkaussalista (OR). Sokkotutkimukset leikkauksessa ovat harvinaisia, mutta maha-suolikanavan kirurgiassa sokkotutkimus avoimesta ja laparoskooppisesta paksusuolen resektiosta on osoittautunut mahdolliseksi, ja siksi uskomme, että tällaisen tutkimuksen on oltava mahdollista RC-ympäristössä.

Osallistujat satunnaistetaan 1:1 joko ORC:hen tai RARC:iin. Sokkoutus: Tutkimus on sokkoutettu potilaalle ja sairaanhoitajien ja lääkäreiden ryhmälle, joka vastaa leikkauksen jälkeisestä hoidosta. Leikkauksen jälkeisestä hoidosta vastaavat muut virtsarakon syöpätiimin jäsenet kuin leikkauskirurgi, eikä OR-henkilökunta ole mukana leikkauksen jälkeisessä hoidossa. Vatsan haava sidotaan haavan piilottamiseksi sekä avoimesta että laparoskooppisesta toimenpiteestä. Sokkoutus säilyy sairaalasta kotiuttamiseen saakka.