Estudo comparando cistectomia radical aberta com cistectomia assistida por robô em pacientes com câncer de bexiga

A cistectomia radical (CR) é uma cirurgia abrangente, incluindo dissecção de linfonodos pélvicos e derivação urinária. A cirurgia é originalmente realizada como um procedimento aberto (ORC), mas com os avanços na tecnologia, o procedimento agora também é oferecido como um procedimento laparoscópico assistido por robô (RARC). Permanece questionável se o RARC é superior ao ORC em termos de resultados cirúrgicos.

Vários estudos descreveram os resultados após o RARC, dos quais a maioria são estudos comparativos, com apenas cinco estudos sendo ensaios clínicos randomizados (RCTs). No geral, foram demonstradas diferenças significativas no tempo de sala de cirurgia, perda de sangue estimada, tempo para flatulência e evacuação, bem como uso de equivalentes de sulfato de morfina em favor de RARC, com exceção do tempo de sala de cirurgia. No entanto, nenhum estudo demonstrou uma redução significativa no risco de taxas de complicações em 30 ou 90 dias entre ORC e ​​RARC. Os RCTs não foram cegos e, portanto, podem estar sujeitos a vieses em termos de expectativas de pacientes e prestadores de cuidados. Além disso, nos ECRs já conduzidos de ORC versus RARC, a derivação urinária foi feita extracorporalmente. Hoje, é possível realizar todo o procedimento de RARC intracorporalmente (iRARC), potencialmente reduzindo ainda mais o estresse cirúrgico. Por fim, os RCTs conduzidos anteriormente não foram consequentemente gerenciados sob uma configuração de recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS). Atualmente, um estudo multicêntrico comparando ORC com RARC está sendo recrutado no Reino Unido, no qual os pacientes são tratados com iRARC e sob uma configuração ERAS. O presente estudo irá comparar os dois métodos cegos para os participantes e todos os profissionais de saúde envolvidos no cuidado pós-operatório desde o momento em que o paciente sai da sala de cirurgia (SO). Estudos cegos em cirurgia são raros, mas em cirurgia gastrointestinal, um estudo cego de ressecção colônica aberta versus laparoscópica demonstrou ser viável e, portanto, acreditamos que tal estudo deve ser viável em um ambiente de RC.

Os participantes serão randomizados 1:1 para ORC ou RARC. Cegamento: O estudo é cego para o paciente e para o grupo de enfermeiros e médicos que serão responsáveis ​​pelos cuidados pós-operatórios. Os cuidados pós-operatórios serão administrados por membros da equipe de câncer de bexiga que não sejam o cirurgião operacional, e a equipe da sala de cirurgia não estará envolvida nos cuidados pós-operatórios. A ferida abdominal será enfaixada para esconder as feridas de um procedimento aberto e laparoscópico. O cegamento será mantido até a alta hospitalar.