LMIC의 난민을 위한 저강도 가족 지원
연구 개요
상세 설명
이론적 근거 빠르게 증가하는 글로벌 인도주의적 위기의 규모는 정신 건강 결과에 대한 장기간의 높은 취약성과 건강 및 사회적 자원에 대한 접근이 거의 없는 인구 문제를 해결하기 위한 새로운 대응 능력을 필요로 합니다. Mark van Ommeren 박사가 이끄는 세계보건기구(WHO)는 이러한 상태에 대한 저자원 집약적 인지 행동 치료(LICBT)를 지지해 왔습니다. 그들은 문제 관리 플러스(Problem Management Plus, PM+)의 두 가지 대규모 RCT를 수행했습니다. 이 RCBT는 간단하고 기본적이며 일대일, 준전문가가 제공하는 성인용 LICBT 버전으로, 3개월에 불안 및 우울 증상이 임상적으로 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. LICBT는 시리아 난민의 일부 요구 사항을 해결하는 데 도움이 될 수 있지만 최근 D43은 이스탄불에 있는 30명의 시리아 난민 가족에 대한 종적 연구를 지원했으며 한 가지 주요 과제는 시리아인의 강력한 가족 상황에 적합하다는 점을 발견했습니다. 조사관은 CMD 증상이 있고 스트레스 관리에 어려움이 있는 성인 및/또는 어린이가 있는 가족의 증거뿐만 아니라 가족의 강점과 회복력, 여러 가지 불리한 문제에 직면한 가족의 증거도 발견했습니다. 2017년 8월 Weine 박사는 WHO에서 van Ommeren 박사를 만났고, 그들은 WHO의 LICBT 접근 방식을 가족에게까지 확장하기 위해 협력하기로 합의했습니다. 2017년 9월 Weine 등은 이스탄불에서 주요 이해관계자들과 원탁 회의를 소집하여 그룹 형식으로 전달하기 위해 PM+의 요소뿐만 아니라 가족 개입도 포함하는 새로운 가족 개입의 필요성에 대한 합의에 도달했습니다. 구체적으로 조사관은 조사관이 이전에 보스니아와 코소보의 난민 가족과 함께 개발하고 평가한 NIMH의 가족 지원 및 교육 개입인 커피와 가족 교육 및 지원(CAFES)의 요소를 통합하기로 선택했습니다. 다른 주요 구현 문제는 개입을 수행할 사람, 필요한 교육, 필요한 조직 역량, FS를 커뮤니티 및 임상 현장에 가장 잘 통합하는 방법입니다.
목표 1 가족 지원 디자인 팀(FSDT)을 구성하여 PM+ 및 CAFES 매뉴얼을 가족 지원(FS) 개입으로 채택하여 지역 사회 현장의 평신도 제공자와 임상 현장의 간호사가 4회기 다중 세션을 사용하여 시리아 난민 가족과 함께 사용하기 위해 가족모임 형식.
목표 2 지역사회 및 임상 현장에서 가족과 함께 FS를 시험한 다음 관찰 및 질적 인터뷰를 통해 FS의 타당성, 충실도, 상황 및 지역 역량의 영향, 개입 전달 경험, 확장에 대한 실무자 및 조직적 관점을 평가합니다. .
목표 3 모든 사이트를 통해 FS를 받은 시리아 난민 가족의 사전, 사후 및 3개월 사후 평가를 수행하여 비교 가능한 개입에 대해 보고된 사전 사후 변화의 종류를 입증하고 주요 매개 변수를 결정합니다. 충분한 정확성과 정밀도로 관심을 갖습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Can Association
-
Istanbul, 칠면조
- Hiraeth
-
Istanbul, 칠면조
- Insan for Psychosocial Support
-
Istanbul, 칠면조
- Syrian Nour Association
-
Istanbul, 칠면조
- Turkish Red Crescent
-
Istanbul, 칠면조
- Yusra Community Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이스탄불에 거주하는 시리아 난민 가족
- 성인 간병인(18-55세)과 한 가구에 거주하는 자녀(18세 미만 및 11세 초과) 중 적어도 한 명이 포함됩니다.
- GHQ-12에서 > 3인 성인 또는 청소년 1명
- 중재 및 연구 절차에 기꺼이 참여
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
• 18세 미만 및 11세 초과 자녀가 없는 가족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가족 지원 그룹
가족 지원 그룹은 지역 사회 및 임상 현장의 가족과 함께 시범 운영될 것입니다.
각 촉진자 쌍은 각각 6개 가족으로 구성된 두 그룹을 조종합니다.
각 그룹은 각각 2시간 동안 지속되는 4개의 세션입니다.
각 세션에는 교훈적인 대화, 가족 토론, 청소년 및 성인을 위한 별도의 브레이크아웃 그룹이 포함됩니다.
가족 지원 개입은 스트레스 관리 및 행동 활성화에 초점을 맞춘 증거 기반 기술의 기초가 되는 PM+의 인지 행동 이론을 통합합니다.
가족 지원 개입은 또한 회복력 이론을 포함하는데, 이는 역경과 도전의 부정적인 결과를 개선하고 가족의 치유와 성장을 가능하게 할 수 있는 가족 보호 과정을 설명합니다.
|
가족 지원 그룹은 지역 사회 및 임상 현장의 가족과 함께 시범 운영될 것입니다.
각 촉진자 쌍은 각각 6개 가족으로 구성된 두 그룹을 조종합니다.
각 그룹은 각각 2시간 동안 지속되는 4개의 세션입니다.
각 세션에는 교훈적인 대화, 가족 토론, 청소년 및 성인을 위한 별도의 브레이크아웃 그룹이 포함됩니다.
가족 지원 개입은 스트레스 관리 및 행동 활성화에 초점을 맞춘 증거 기반 기술의 기초가 되는 PM+의 인지 행동 이론을 통합합니다.
가족 지원 개입은 또한 회복력 이론을 포함하는데, 이는 역경과 도전의 부정적인 결과를 개선하고 가족의 치유와 성장을 가능하게 할 수 있는 가족 보호 과정을 설명합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 직후 및 개입 후 3개월의 강점 및 어려움 설문지 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 즉시 포스트, 3개월 포스트
|
강점 및 어려움 질문지(SDQ)는 3-16세에 대한 간단한 행동 선별 질문지입니다. 이 프로젝트에서는 청소년용 버전이 11-17세용으로 사용됩니다. 설문지는 각각 5개 항목의 5개 척도로 구성됩니다. 총 난이도 점수: 친사회적 척도를 제외한 모든 척도의 점수를 합산하여 생성됩니다. 점수는 평균에 가깝습니다. 약간 높음(/약간 낮아짐); 저 높은); 매우 높음(매우 낮음) 총 난이도 점수: 0-14; 15-17; 18-19; 20-40 정서적 문제 점수: 0-4; 5; 6; 7-10 품행 문제 점수: 0-3; 4; 5; 6-10 과잉 행동 점수: 0-5; 6; 7; 8-10 동료 문제 점수: 0-2; 삼; 4; 5-10 친사회적 점수: 7-10; 6; 5; 0-4 |
기준선, 즉시 포스트, 3개월 포스트
|
|
개입 직후 및 3개월 후 Kansas Parental Satisfaction Scale 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 즉시 포스트, 3개월 포스트
|
KPSS(Kansas Parental Satisfaction Scale)는 a) 자녀의 행동, b) 부모로서의 자녀, c) 자녀와의 관계에 대한 세 가지 질문을 합니다.
이 도구는 1("매우 불만족")에서 7("매우 만족") 범위의 응답 선택과 함께 7점 리커트 척도를 사용합니다.
세 항목 모두에 대한 점수를 합산하여 총 양육 만족도 점수를 산출합니다.
점수 범위는 3~21점입니다. 15점 이하는 부모 만족도가 낮음을 나타냅니다.
|
기준선, 즉시 포스트, 3개월 포스트
|
|
개입 직후 및 3개월 후 DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 즉시 포스트, 3개월 포스트
|
DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다.
PCL-5는 다음과 같은 다양한 목적을 가지고 있습니다. 치료 중 및 치료 후 증상 변화 모니터링; PTSD에 대한 개인 선별; 임시 PTSD 진단을 내립니다.
PCL-5는 세션 전에 대기실에서 환자가 완료하거나 연구 연구의 일부로 참가자가 완료할 수 있는 자가 보고 측정입니다.
완료하는 데 약 5-10분이 소요됩니다. 자가 보고 등급 척도는 각 증상에 대해 0-4입니다.
등급 척도 설명자는 동일합니다: "전혀", "약간", 보통," "매우 약간" 및 "매우".
2 = "보통" 또는 그 이상으로 평가된 각 항목을 승인된 증상으로 취급한 다음 최소한 다음을 요구하는 DSM-5 진단 규칙을 따릅니다. 1개의 기준 B 항목(질문 1-5), 1개의 기준 C 항목(질문 6-7) ), 기준 D 항목 2개(질문 8-14), 기준 E 항목 2개(질문 15-20).
|
기준선, 즉시 포스트, 3개월 포스트
|
|
개입 직후 및 3개월 후 기준 병원 불안 우울 척도로부터의 변화
기간: 기준선, 즉시 포스트, 3개월 포스트
|
HADS(병원 불안 및 우울 척도)는 불안(HADS 불안) 및 우울증(HADS 우울증)의 증상을 측정하는 것을 목표로 합니다. HADS는 14개 항목 척도입니다. 항목 중 7개는 불안과 관련이 있고 7개는 우울증과 관련이 있습니다.
각 질문은 0-3점으로 점수가 매겨지며, 불안이나 우울증에 대해 0-21점 사이의 점수를 받을 수 있습니다.
우울이나 불안의 두 척도 모두 0~7점은 정상, 8~10점은 경증, 11~14점은 중등도, 15~21점은 중증입니다.
|
기준선, 즉시 포스트, 3개월 포스트
|
|
개입 직후 및 3개월 후 기준 일반 건강 설문지에서 변경
기간: 기준선, 즉시 포스트, 3개월 포스트
|
일반 건강 설문지(GHQ-12)는 일반 인구의 경미한 정신 장애를 식별하기 위한 선별 장치입니다.
GHQ-12는 연구 연구에 이상적인 빠르고 안정적이며 민감한 약식입니다.
GHQ-12는 전체 총점을 산출합니다.
GHQ 점수는 0-0-1-1이며 점수 범위는 0-12입니다.
임계값 3을 초과하는 모든 점수는 '케이스성'을 달성한 것으로 간주됩니다.
|
기준선, 즉시 포스트, 3개월 포스트
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 직후 및 3개월 후 기준 가족 의사소통 설문지에서 변경
기간: 기준선, 즉시 포스트, 3개월 포스트
|
가족 의사소통 설문지는 특정 문제에 대해 가족이 얼마나 자주 그리고 얼마나 편안하게 의사소통하는지를 평가하는 척도입니다.
6개의 항목이 있으며, 각 항목에는 문제에 대해 얼마나 자주 이야기하는지에 대한 질문(답변에는 다음이 포함됨: 많이, 자주, 가끔, 우리는 이것에 대해 이야기하지 않음)과 그들이 문제에 대해 얼마나 편안하게 이야기하는지에 대한 질문이 있습니다. 총 12개 항목에 대해 0-3점, 총점 36점에 대해 질문(답변 포함: 매우 편안하다, 다소 편안하다, 다소 불편하다, 매우 매우 불편하다).
높은 점수는 가족의 의사소통이 낮은 것을 의미하며, 낮은 가족의 의사소통은 24점 이상을 감점한다.
|
기준선, 즉시 포스트, 3개월 포스트
|
|
개입 직후 및 3개월 후 트라우마 정신 건강 설문지와 관련된 기본 지식 및 태도의 변화
기간: 기준선, 즉시 포스트, 3개월 포스트
|
이 구조는 28개 항목 설문지를 사용하여 평가됩니다. 지식과 태도를 평가하는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 지식 하위 척도(13개 항목)는 주제가 PTSD 및 우울증의 상태 및 치료, 비용, 가용성 및 서비스 접근성에 대해 정보를 받는 정도를 다루기 위해 다양한 수준의 난이도를 가진 항목을 제시합니다. 항목은 "참", "거짓" 또는 "말할 수 없음"으로 채점됩니다. 시간이 지남에 따라 지식의 변화를 평가하는 대신 총점은 없습니다. 태도 하위 척도(15개 항목)는 피험자가 외상 관련 정신 건강 문제를 해결할 수 있다고 생각하는 정도를 평가합니다. 항목은 "전적으로 동의함"에서 "전혀 동의하지 않음"까지 0-4점의 4점 척도로 총 60점으로 채점됩니다. 일부 항목은 역점수되어 30점 이상이면 긍정적인 태도를, 30점 미만이면 부정적인 태도를 나타냅니다. |
기준선, 즉시 포스트, 3개월 포스트
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stevan Weine, MD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .