Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalaintensiteetin perhetuki pakolaisille LMIC:ssä

perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: Stevan Weine, University of Illinois at Chicago
Nopeasti kasvava humanitaaristen kriisien laajuus vaatii uusia reagointivalmiuksia, jotka on suunnattu sellaisiin väestöryhmiin, jotka ovat pitkään alttiita mielenterveyden seurauksille ja joilla on vain vähän tai ei ollenkaan mahdollisuuksia saada mielenterveys-, terveys- ja sosiaalisia resursseja. Tämä R21 kehittää ja testaa uutta mallia, jolla autetaan kaupunkipakolaisperheitä LMIC-alueilla, joilla on vain vähän tai ei ollenkaan mahdollisuuksia saada näyttöön perustuvia mielenterveyspalveluita, tarjoamalla transdiagnostisen perheintervention yleisiin mielenterveyshäiriöihin terveyssektorilla ja muualla kuin terveydenhuoltoalalla. Projekti sijaitsee Istanbulissa, Turkissa. Tavoite 1 muodostaa Family Support Design Teamin (FSDT) ottamaan käyttöön PM+- ja CAFES-käsikirjat perhetukitoimeksi (FS) pakolaisperheiden kanssa käytettäväksi maallikoiden palveluntarjoajien kanssa paikkakunnilla ja sairaanhoitajat kliinisillä paikoilla käyttämällä neljän istunnon moniperheryhmää. muoto. Tavoite 2 pilotoi FS:ää perheiden kanssa paikkakunnalla ja kliinisissä paikoissa ja arvioi sitten havaintojen ja laadullisten haastattelujen avulla FS:n toteutettavuutta, uskottavuutta, kontekstin ja paikallisen kapasiteetin vaikutusta, interventioiden toimittamisesta saatuja kokemuksia sekä lääkäreiden ja organisaation näkökulmia laajentamiseen. Tavoite 3 suorittaa ennen, välittömän jälkeisen ja 3 kuukauden jälkeisen arvioinnin pakolaisperheistä, jotka saivat FS:n kaikkien paikkojen kautta, osoittaakseen, millaisia ​​muutoksia ennen jälkikäsittelyä on raportoitu vertailukelpoisista interventioista, ja määrittääkseen tärkeimmät kiinnostavat parametrit. riittävä tarkkuus ja tarkkuus. Tämä tutkiva tutkimus, joka suoritetaan Maailman terveysjärjestön tuella ja neuvoilla, vahvistaa Istanbulin akateemisten ja yhteisön kumppaneiden tutkimusvalmiuksia ja kehittää uusia näyttöön perustuvia mielenterveyspalveluita pakolaisille Turkissa ja muissa LMIC-maissa. pakolaisille ja siirtolaisille vähävaraisissa yhteisöissä Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PERUSTELUT Maailmanlaajuisten humanitaaristen kriisien nopeasti kasvava laajuus edellyttää uusia reagointivalmiuksia, jotka on suunnattu sellaisiin väestöryhmiin, jotka ovat pitkään alttiita mielenterveyden seurauksille ja joilla on vain vähän pääsyä terveyteen ja sosiaalisiin resursseihin. Maailman terveysjärjestö (WHO), tohtori Mark van Ommerenin johdolla, on kannattanut matalaresurssiintensiivistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (LICBT) tällaisiin sairauksiin. He suorittivat kaksi suurta RCT:tä Problem Management Plus (PM+) -tutkimuksesta, joka on lyhyt, perus, yksittäinen, paraammattimainen LICBT-versio aikuisille. Se osoitti kliinisesti merkittävää ahdistuneisuus- ja masennusoireiden vähenemistä 3 kuukauden kohdalla. LICBT voisi auttaa vastaamaan joihinkin syyrialaisten pakolaisten tarpeisiin, mutta äskettäin tekemämme D43 tuki pitkittäistutkimusta 30:stä Istanbulissa olevasta syyrialaispakolaisperheestä, ja totesi, että yksi keskeinen haaste on sen sopivuus syyrialaisten vahvaan perhekontekstiin. Tutkijat löysivät todisteita perheistä, joilla oli aikuisia ja/tai lapsia, joilla oli CMD-oireita ja stressinhallintaan liittyviä haasteita, mutta myös todisteita perheen vahvuuksista ja kestävyydestä sekä perheistä, jotka kohtaavat useita haitallisia haasteita. Elokuussa 2017 tohtori Weine tapasi tohtori van Ommerenin WHO:ssa, ja he sopivat työskentelevänsä yhteistyössä WHO:n LICBT-lähestymistavan laajentamiseksi perheisiin. Syyskuussa 2017 Weine ym. kutsuivat koolle pyöreän pöydän keskeisten sidosryhmien kanssa Istanbulissa, jossa päästiin yksimielisyyteen siitä, että tarvitaan uusi perheinterventio, joka sisälsi PM+:n, mutta myös perheinterventioiden elementtejä ryhmämuodossa. Erityisesti tutkijat päättivät sisällyttää osat Coffee and Families Education and Support (CAFES) -ohjelmasta, joka on NIMH:n rahoittama perhetuki ja koulutus, jonka tutkijat kehittivät ja arvioivat aiemmin Bosniasta ja Kosovosta tulevien pakolaisperheiden kanssa. Muita keskeisiä toteutushaasteita ovat, kuka suorittaa interventiota, mitä koulutusta he vaativat, mitä organisaatiokapasiteettia vaaditaan ja kuinka FS integroidaan parhaiten yhteisöön ja kliinisiin kohteisiin.

TAVOITE 1 Muodostaa Family Support Design Team (FSDT), joka ottaa käyttöön PM+- ja CAFES-käsikirjat perhetukitoimeksi (FS) käytettäväksi syyrialaisten pakolaisperheiden kanssa maallikkojen palveluntarjoajien ja kliinisten kohteiden sairaanhoitajien käyttöön neljän istunnon monikerroin. perheryhmän muoto.

TAVOITE 2 Pilotoida FS:ää perheiden kanssa paikkakunnalla ja kliinisissä paikoissa ja sitten havaintojen ja laadullisten haastattelujen avulla arvioida FS:n toteutettavuutta, uskottavuutta, kontekstin ja paikallisen kapasiteetin vaikutusta, interventioiden toimittamisesta saatuja kokemuksia sekä lääkäreiden ja organisaation näkökulmia laajentamiseen. .

TAVOITE 3 Suorittaa arvioinnit Syyrian pakolaisperheistä, jotka saivat FS:n kaikkien paikkojen kautta ennen, välittömästi jälkikäteen ja kolmen kuukauden kuluttua jälkikäteen, osoittamaan, millaisia ​​muutoksia ennen jälkikäsittelyä on raportoitu vertailukelpoisista interventioista ja määrittää tärkeimmät pakolaisparametrit. kiinnostusta riittävän tarkasti ja tarkasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

189

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Can Association
      • Istanbul, Turkki
        • Hiraeth
      • Istanbul, Turkki
        • Insan for Psychosocial Support
      • Istanbul, Turkki
        • Syrian Nour Association
      • Istanbul, Turkki
        • Turkish Red Crescent
      • Istanbul, Turkki
        • Yusra Community Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Istanbulissa asuva syyrialainen pakolaisperhe
  • sisältää molemmat aikuiset omaishoitajat (18-55) ja vähintään yhden heidän lapsistaan ​​(<18 ja >11-vuotiaista), jotka asuvat samassa taloudessa
  • yksi aikuinen tai nuori, jolla on > 3 GHQ-12:ssa
  • halukas osallistumaan interventio- ja tutkimusmenettelyihin
  • voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

• Perheet, joissa ei ole alle 18- ja >11-vuotiaita lapsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perheen tukiryhmä
Perheen tukiryhmiä pilotoidaan perheiden kanssa yhteisöissä ja kliinisissä tiloissa. Jokainen ohjaajapari pilotoi kahta 6 perheen ryhmää. Jokaisessa ryhmässä on 4 istuntoa, joista jokainen kestää 2 tuntia. Jokainen istunto sisältää didaktisia keskusteluja, perhekeskusteluja ja erilliset purkausryhmät nuorille ja aikuisille. Perheen tukitoimenpiteet sisältävät kognitiivis-käyttäytymisteorian PM+:sta, joka on stressinhallintaan ja käyttäytymisen aktivointiin keskittyvien todisteisiin perustuvien tekniikoiden taustalla. Perhetukiinterventioon sisältyy myös resilienssiteoria, joka selittää perheen suojaavia prosesseja, jotka voivat lievittää vaikeuksien ja haasteiden kielteisiä seurauksia ja mahdollistaa perheiden paranemisen ja kasvun.
Perheen tukiryhmiä pilotoidaan perheiden kanssa yhteisöissä ja kliinisissä tiloissa. Jokainen ohjaajapari pilotoi kahta 6 perheen ryhmää. Jokaisessa ryhmässä on 4 istuntoa, joista jokainen kestää 2 tuntia. Jokainen istunto sisältää didaktisia keskusteluja, perhekeskusteluja ja erilliset purkausryhmät nuorille ja aikuisille. Perheen tukitoimenpiteet sisältävät kognitiivis-käyttäytymisteorian PM+:sta, joka on stressinhallintaan ja käyttäytymisen aktivointiin keskittyvien todisteisiin perustuvien tekniikoiden taustalla. Perhetukiinterventioon sisältyy myös resilienssiteoria, joka selittää perheen suojaavia prosesseja, jotka voivat lievittää vaikeuksien ja haasteiden kielteisiä seurauksia ja mahdollistaa perheiden paranemisen ja kasvun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vahvuuksia ja vaikeuksia koskevan kyselylomakkeen lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: lähtötaso, välitön postaus, kolmen kuukauden post

Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) on lyhyt käyttäytymisen seulontakysely 3–16-vuotiaista. Tässä projektissa nuorten versiota käytetään 11-17-vuotiaille. Kyselylomakkeessa on 5 asteikkoa, joissa kussakin on 5 kohtaa. Vaikeuksien kokonaispistemäärä: Tämä luodaan laskemalla yhteen kaikkien asteikkojen pisteet paitsi prososiaalista asteikkoa.

Pisteet ovat lähellä keskiarvoa; hieman kohotettu (/hieman laskettu); korkea matala); erittäin korkea (erittäin matala)

Vaikeuksien kokonaispistemäärä: 0-14; 15-17; 18-19; 20-40

Emotionaaliset ongelmat pisteet: 0-4; 5; 6; 7-10

Käytösongelmien pisteet: 0-3; 4; 5; 6-10

Yliaktiivisuuspisteet: 0-5; 6; 7; 8-10

Vertaisongelmien pisteet: 0-2; 3; 4; 5-10

Prososiaalinen pistemäärä: 7-10; 6; 5; 0-4

lähtötaso, välitön postaus, kolmen kuukauden post
Muutos Kansasin vanhempien tyytyväisyysasteikon lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: lähtötaso, välitön postaus, kolmen kuukauden post
Kansas Parental Satisfaction Scale (KPSS) kysyy kolme kysymystä heidän tyytyväisyydestään a) lastensa käyttäytymiseen, b) heihin vanhempana ja c) heidän suhteeseensa lapsiin. Laite käyttää 7-pisteistä Likert-asteikkoa, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä ("erittäin tyytymätön") 7:ään ("erittäin tyytyväinen"). Kaikkien kolmen kohteen pisteet lasketaan yhteen vanhemmuuteen liittyvän tyytyväisyyden kokonaispistemäärän saamiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 3 - 21. Pisteet 15 tai vähemmän osoittavat vanhempien alhaista tyytyväisyyttä.
lähtötaso, välitön postaus, kolmen kuukauden post
Muutos DSM-5:n PTSD-tarkistuslistan lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, välitön postaus, kolmen kuukauden post
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. PCL-5:llä on useita tarkoituksia, mukaan lukien: oireiden muutoksen seuranta hoidon aikana ja sen jälkeen; Henkilöiden seulonta PTSD:n varalta; Väliaikainen PTSD-diagnoosi. PCL-5 on itseraportointimitta, jonka potilaat voivat suorittaa odotushuoneessa ennen istuntoa tai osallistujat osana tutkimusta. Sen suorittaminen kestää noin 5-10 minuuttia. Itseraportin arviointiasteikko on 0-4 jokaiselle oireelle. Arviointiasteikkokuvaukset ovat samat: "Ei ollenkaan", "Vähän", Kohtalainen, "Melko vähän" ja "Erittäin". Jokaisen arvosanalla 2 = "keskimäärin" tai korkeamman arvoisen kohteen käsitteleminen oireena, joka on hyväksytty, ja noudattaa sitten DSM-5-diagnostiikkasääntöä, joka edellyttää vähintään: 1 kriteerin B kohde (kysymykset 1-5), 1 kriteerin C kohde (kysymykset 6-7). ), 2 kriteerin D kohdetta (kysymykset 8-14), 2 kriteerin E kohdetta (kysymykset 15-20).
lähtötaso, välitön postaus, kolmen kuukauden post
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, välitön postaus, kolmen kuukauden post
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) pyrkii mittaamaan ahdistuneisuuden oireita (HADS Ahdistuneisuus) ja masennuksen (HADS Depression) oireita. HADS on neljätoista asteikko; seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen. Jokainen kysymys saa pistemäärän 0-3, henkilö voi saada pisteet 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta. Molemmilla masennuksen tai ahdistuneisuuden asteikoilla pisteet 0-7 on normaali, 8-10 on lievä, 11-14 on kohtalainen ja 15-21 on vakava.
lähtötaso, välitön postaus, kolmen kuukauden post
Muutos lähtötilanteen yleisestä terveyskyselystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: lähtötaso, välitön postaus, kolmen kuukauden post
General Health Questionnaire (GHQ-12) on seulontalaite vähäisten psykiatristen häiriöiden tunnistamiseen väestössä. GHQ-12 on nopea, luotettava ja herkkä lyhyt muoto, joka on ihanteellinen tutkimustutkimuksiin. GHQ-12 tuottaa kokonaispistemäärän. GHQ-pisteet ovat 0-0-1-1, ja pisteet vaihtelevat 0-12. Kaikki pisteet, jotka ylittävät kynnysarvon 3, saavuttavat "tapausarvon".
lähtötaso, välitön postaus, kolmen kuukauden post

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason perheviestintäkyselyyn välittömästi ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: lähtötaso, välitön postaus, kolmen kuukauden post
Perheviestintäkysely on mittari, joka arvioi, kuinka usein ja kuinka mukava perhe on kommunikoimassa tietyistä asioista. On kuusi kohtaa, joista jokaisessa on kysymys siitä, kuinka usein he puhuvat jostain asiasta (vastaukset sisältävät: paljon, usein, silloin tällöin, emme puhu tästä) ja kysymys siitä, kuinka mukavasti he puhuvat asiasta. Kysytty kysymys (vastauksia ovat: erittäin mukava, jokseenkin mukava, jokseenkin epämukava, erittäin epämukava) yhteensä 12 pisteelle, jotka arvostetaan 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 36. Korkeat pisteet osoittavat alhaista kommunikaatiota perheessä, kun pistemäärä on 24 tai enemmän, jos kommunikointi on alhaista.
lähtötaso, välitön postaus, kolmen kuukauden post
Muutos perustiedoissa ja asenteissa trauman mielenterveyskyselyssä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: lähtötaso, välitön postaus, kolmen kuukauden post

Tätä rakennetta arvioidaan 28 kohdan kyselylomakkeella. Tietoa ja asennetta arvioivat kaksi alaasteikkoa. Tiedon alaasteikko (13 kohtaa) esittelee eri vaikeustasoisia kohteita, joiden avulla voidaan selvittää, missä määrin tutkittava on tietoinen PTSD:n ja masennuksen olosuhteista ja hoidosta sekä palvelujen kustannuksista, saatavuudesta ja saatavuudesta. Kohteet pisteytetään "tosi", "epätosi" tai "ei osaa sanoa". Kokonaispisteitä ei ole, vaan niiden tiedon muutosta arvioidaan ajan myötä.

Asenne-ala-asteikko (15 kohtaa) arvioi, missä määrin koehenkilöt pitävät traumaperäisiä mielenterveysongelmia hoidettavina. Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla 0-4 "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä", jolloin kokonaispistemäärä on 60. Jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti, pistemäärä 30 tai korkeampi osoittaa positiivista asennetta ja alle 30 negatiivista asennetta.

lähtötaso, välitön postaus, kolmen kuukauden post

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stevan Weine, MD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0547
  • R21MH117759 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa