Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony intenzitású családtámogatás a menekülteknek egy LMIC-ben

2021. november 12. frissítette: Stevan Weine, University of Illinois at Chicago
A humanitárius válságok rohamosan növekvő mértéke új reagálási képességeket igényel, amelyek célja a mentális egészségügyi következményekkel szemben tartósan kiszolgáltatott, és a mentális egészséghez, egészségügyi és szociális erőforrásokhoz alig vagy egyáltalán nem hozzáférő lakosság megszólítása. Ez az R21 egy új modellt fejleszt ki és tesztel a LMIC-ben élő városi menekültcsaládok megsegítésére, akik csak alig vagy egyáltalán nem férnek hozzá a bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz, azáltal, hogy transzdiagnosztikus családi beavatkozást tesznek lehetővé gyakori mentális zavarok esetén az egészségügyi szektorban és a nem egészségügyi szektorban. A projekt helyszíne Isztambul, Törökország. Az 1. cél egy Family Support Design Team (FSDT) létrehozása, amely a PM+ és a CAFES kézikönyveket családtámogatási (FS) beavatkozássá alakítja, amelyet a laikus szolgáltatók közösségi oldalakon és az ápolónők a klinikai telephelyeken, egy négyes többcsaládos csoportot használva alkalmaznak. formátum. Az Aim 2 kísérleti kísérleteket végez családokkal a közösségben és a klinikai helyszíneken, majd megfigyelések és kvalitatív interjúk segítségével felméri az FS megvalósíthatóságát, hűségét, a kontextus és a helyi kapacitás hatását, a beavatkozás végrehajtásának tapasztalatait, valamint a gyakorlati szakemberek és a szervezeti szempontokat a skálán. A 3. cél a menekült családok előzetes, azonnali utólagos és 3 hónapos utólagos értékelését végzi azon menekült családok esetében, akik az összes helyszínen kaptak FS-t, hogy bemutassák az összehasonlítható beavatkozásoknál jelentett, az utókor előtti változásokat, és meghatározzák a legfontosabb paramétereket kellő pontosság és precizitás. Ez a feltáró vizsgálat, amelyet az Egészségügyi Világszervezet támogatásával és tanácsaival hajtanak végre, megerősíti az isztambuli akadémiai és közösségi partnerek kutatási képességeit, és új, bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi szolgáltatásokat fog kidolgozni a törökországi és más LMIC-országok menekültjei számára, valamint az Egyesült Államok alacsony erőforrásokkal rendelkező közösségeiben élő menekültek és migránsok számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

INDOKOLÁS A globális humanitárius válságok rohamosan növekvő léptéke új reagálási képességeket igényel, amelyek a mentális egészségügyi következményekkel szemben tartósan kiszolgáltatott, egészségügyi és szociális erőforrásokhoz kevés hozzáféréssel rendelkező lakosság kezelésére irányulnak. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) Dr. Mark van Ommeren vezetésével az alacsony erőforrás-intenzitású kognitív viselkedésterápiát (LICBT) szorgalmazza ilyen állapotok kezelésére. Két nagy RCT-t végeztek a Problémakezelés Plusz (PM+) programból, amely a LICBT felnőtteknek szóló, rövid, alapszintű, egyéni, paraprofesszionális változata, amely klinikailag szignifikánsan csökkentette a szorongást és a depressziós tüneteket 3 hónap után. A LICBT segíthet a szíriai menekültek bizonyos szükségleteinek kielégítésében, de a közelmúltban végzett D43-as vizsgálatunk 30 szíriai menekültcsaládot vizsgált Isztambulban, és megállapította, hogy az egyik legfontosabb kihívás a szíriaiak erős családi környezetéhez való illeszkedés. A kutatók bizonyítékokat találtak a CMD-tünetekkel és stresszkezelési kihívásokkal küzdő felnőttekkel és/vagy gyermekekkel rendelkező családokra vonatkozóan, de bizonyítékot találtak a család erősségére és ellenálló képességére, valamint a családok számos káros kihívással szembesülnek. 2017 augusztusában Dr. Weine találkozott Dr. van Ommerennel a WHO-nál, és megállapodtak abban, hogy együttműködnek a WHO LICBT-megközelítésének kiterjesztésével a családokra. 2017 szeptemberében Weine és munkatársai kerekasztal-beszélgetést hívtak össze a kulcsfontosságú érdekelt felekkel Isztambulban, amely konszenzusra jutott egy új családi beavatkozás szükségességéről, amely magában foglalja a PM+ elemeit, de a családi beavatkozásokat is, csoportos formában. Pontosabban, a nyomozók úgy döntöttek, hogy beépítik a Coffee and Families Education and Support (CAFES) elemeit, egy NIMH által finanszírozott családtámogatási és oktatási beavatkozást, amelyet a nyomozók korábban boszniai és koszovói menekültcsaládokkal dolgoztak ki és értékeltek. További kulcsfontosságú megvalósítási kihívások az, hogy ki fogja végrehajtani a beavatkozást, milyen képzést igényel, milyen szervezeti kapacitásra van szükség, és hogyan lehet a legjobban integrálni az FS-t a közösségi és klinikai helyszínekbe.

1. CÉL Egy Családsegítő Tervező Csapat (FSDT) létrehozása a PM+ és CAFES kézikönyvek családtámogatási (FS) beavatkozássá történő átültetése érdekében, amelyet a laikus szolgáltatók közösségi oldalakon és az ápolónők a klinikai telephelyeken használnak fel egy családtámogatási (FS) beavatkozással, négy üléses többszörös felhasználásával. családi csoport formátuma.

2. CÉL Az FS kísérletezése családokkal közösségben és klinikai helyszíneken, majd megfigyelések és kvalitatív interjúk segítségével, hogy felmérjük az FS megvalósíthatóságát, hűségét, a kontextus és a helyi kapacitás hatását, a beavatkozás végrehajtásának tapasztalatait, valamint a gyakorlati szakemberek és a szervezeti perspektívákat a bővítés érdekében. .

3. CÉL A szíriai menekült családok előzetes, azonnali utólagos és 3 hónapos értékelésének elvégzése a szíriai menekült családokról, akik az összes helyszínen kaptak FS-t, hogy bemutassák, milyen típusú, utólagos változásokat jelentettek az összehasonlítható beavatkozásoknál, és meghatározzák a szíriai menekült családok legfontosabb paramétereit. érdeklődését kellő pontossággal és precizitással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

189

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Can Association
      • Istanbul, Pulyka
        • Hiraeth
      • Istanbul, Pulyka
        • Insan for Psychosocial Support
      • Istanbul, Pulyka
        • Syrian Nour Association
      • Istanbul, Pulyka
        • Turkish Red Crescent
      • Istanbul, Pulyka
        • Yusra Community Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Isztambulban élő szíriai menekült család
  • felnőtt gondozókat (18-55) és legalább egy gyermeküket (<18 és 11 év feletti) egy háztartásban él.
  • egy felnőtt vagy serdülő, akinek > 3 a GHQ-12-n
  • hajlandó részt venni a beavatkozási és kutatási eljárásokban
  • írásos beleegyezését adhatja

Kizárási kritériumok:

• Olyan családok, akiknek nincs 18 évnél fiatalabb és 11 évesnél idősebb gyermekük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Családsegítő Csoport
A családsegítő csoportokat a közösségben és a klinikai helyszíneken lévő családokkal együtt kísérleti jelleggel próbálják ki. Minden segítőpár két, egyenként 6 családból álló csoportot próbál ki. Minden csoport 4 foglalkozásból áll, mindegyik 2 órás. A foglalkozások mindegyike magában foglal didaktikai beszélgetéseket, családi beszélgetéseket, valamint külön kitörési csoportokat serdülőknek és felnőtteknek. A családtámogatási beavatkozás magában foglalja a PM+ kognitív-viselkedési elméletét, amely a stresszkezelésre és a viselkedés aktiválására összpontosító, bizonyítékokon alapuló technikák alapja. A családtámogatási beavatkozás magában foglalja a reziliencia-elméletet is, amely megmagyarázza azokat a családvédelmi folyamatokat, amelyek enyhíthetik a nehézségek és kihívások negatív következményeit, és lehetővé teszik a gyógyulást és a növekedést a családokban.
A családsegítő csoportokat a közösségben és a klinikai helyszíneken lévő családokkal együtt kísérleti jelleggel próbálják ki. Minden segítőpár két, egyenként 6 családból álló csoportot próbál ki. Minden csoport 4 foglalkozásból áll, mindegyik 2 órás. A foglalkozások mindegyike magában foglal didaktikai beszélgetéseket, családi beszélgetéseket, valamint külön kitörési csoportokat serdülőknek és felnőtteknek. A családtámogatási beavatkozás magában foglalja a PM+ kognitív-viselkedési elméletét, amely a stresszkezelésre és a viselkedés aktiválására összpontosító, bizonyítékokon alapuló technikák alapja. A családtámogatási beavatkozás magában foglalja a reziliencia-elméletet is, amely megmagyarázza azokat a családvédelmi folyamatokat, amelyek enyhíthetik a nehézségek és kihívások negatív következményeit, és lehetővé teszik a gyógyulást és a növekedést a családokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az Erősségek és Nehézségek Kérdőív alapvonalához képest közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után
Időkeret: alaphelyzet, azonnali posta, három hónap után

Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ) egy rövid viselkedési szűrőkérdőív 3-16 éves korosztályról. Ebben a projektben a serdülő verziót használják a 11-17 évesek számára. A kérdőív 5 skálát tartalmaz, egyenként 5 tételből. Összes nehézségi pontszám: Ezt a proszociális skála kivételével az összes skála pontszámainak összegzésével állítják elő.

A pontozás megközelíti az átlagot; enyhén megemelt (/kissé süllyesztett); magas alacsony); nagyon magas (nagyon alacsony)

Összes nehézségi pontszám: 0-14; 15-17; 18-19; 20-40

Érzelmi problémák pontszáma: 0-4; 5; 6; 7-10

Magatartási problémák pontszáma: 0-3; 4; 5; 6-10

Hiperaktivitási pontszám: 0-5; 6; 7; 8-10

A kortárs problémák pontszáma: 0-2; 3; 4; 5-10

Proszociális pontszám: 7-10; 6; 5; 0-4

alaphelyzet, azonnali posta, három hónap után
Változás a Kansas Parental Satisfaction Scale kiindulási értékéhez képest közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után
Időkeret: alaphelyzet, azonnali posta, három hónap után
A Kansas Parental Satisfaction Scale (KPSS) három kérdést tesz fel az elégedettségükről a) gyermekeik viselkedésével, b) szülőként és c) gyermekeikkel való kapcsolatukkal kapcsolatban. A műszer egy 7 fokozatú Likert-skálát használ, ahol a válaszválasztás 1-től ("rendkívül elégedetlen") 7-ig ("rendkívül elégedett") terjed. Mindhárom tétel pontszámait összeadjuk, így a teljes szülői elégedettségi pontszámot kapjuk. A pontszámok 3 és 21 között mozognak. A 15 vagy az alatti pontszámok alacsony szülői elégedettséget jeleznek.
alaphelyzet, azonnali posta, három hónap után
Változás a DSM-5 PTSD ellenőrzőlistájának alapvonalához képest közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után
Időkeret: alaphelyzet, azonnali posta, három hónap után
A DSM-5 (PCL-5) PTSD ellenőrző listája egy 20 elemből álló önbevallásos intézkedés, amely a PTSD 20 DSM-5 tünetét értékeli. A PCL-5-nek számos célja van, többek között: A tünetek változásának monitorozása a kezelés alatt és után; Személyek PTSD-szűrése; Ideiglenes PTSD diagnózis felállítása. A PCL-5 egy önbeszámoló intézkedés, amelyet a betegek a váróteremben végezhetnek el egy ülés előtt, vagy a résztvevők egy kutatás részeként. Körülbelül 5-10 percet vesz igénybe. Az értékelési skála leírói megegyeznek: "Egyáltalán nem", "Egy kicsit", Közepesen, "Egy kicsit" és "Rendkívül". Minden egyes 2 = "közepesen" vagy magasabb besorolású elem tünetként való kezelése, amelyet jóváhagytak, majd követik a DSM-5 diagnosztikai szabályt, amely legalább a következőket írja elő: 1 B kritérium (1-5. kérdések), 1 C feltétel (6-7. kérdés) ), 2 D kritérium (8-14. kérdés), 2 E kritérium elem (15-20. kérdés).
alaphelyzet, azonnali posta, három hónap után
Változás az alapvonalhoz képest a kórházi szorongásos depresszió skálájához képest közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után
Időkeret: alaphelyzet, azonnali posta, három hónap után
A HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) célja a szorongás (HADS Anxiety) és a depresszió (HADS Depression) tüneteinek mérése. A HADS egy tizennégy tételes skála; hét a szorongáshoz, hét pedig a depresszióhoz kapcsolódik. Minden kérdés 0-3 pontozást kap, egy személy 0 és 21 közötti pontszámot kaphat szorongásra vagy depresszióra. A depresszió és a szorongás mindkét skálája esetén a 0-7 érték normális, a 8-10 az enyhe, a 11-14 a közepes, a 15-21 pedig a súlyos.
alaphelyzet, azonnali posta, három hónap után
Változás az alaphelyzethez képest az Általános egészségügyi kérdőívhez képest közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után
Időkeret: alaphelyzet, azonnali posta, három hónap után
A General Health Questionnaire (GHQ-12) egy szűrőeszköz a kisebb pszichiátriai rendellenességek azonosítására az általános populációban. A GHQ-12 egy gyors, megbízható és érzékeny rövid forma, amely ideális kutatási tanulmányokhoz. A GHQ-12 összesített összpontszámot ad. A GHQ pontozás 0-0-1-1, a pontszám 0-12 között van. A 3-as küszöbértéket meghaladó pontszám „esetesség” elérése.
alaphelyzet, azonnali posta, három hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási családi kommunikációs kérdőívhez képest azonnali és három hónappal a beavatkozás után
Időkeret: alaphelyzet, azonnali posta, három hónap után
A családi kommunikációs kérdőív egy olyan mérőszám, amely felméri, hogy a család milyen gyakran és milyen kényelmesen kommunikál bizonyos kérdésekben. Hat elem van, mindegyik egy kérdéssel, hogy milyen gyakran beszélnek egy problémáról (a válaszok között szerepel: sokat, gyakran, néha nem beszélünk erről), és egy kérdés, hogy mennyire kényelmesen beszélnek a problémáról. kérdésben (a válaszok között szerepel: nagyon kényelmes, kissé kényelmes, kissé kényelmetlen, nagyon nagyon kényelmetlen) összesen 12 elemre, amelyeket 0-3-ig értékelnek, összesen 36 pontot. A magas pontszámok alacsony családi kommunikációt jeleznek, a 24-es vagy afeletti pontszám csökkenti az alacsony családi kommunikációt.
alaphelyzet, azonnali posta, három hónap után
Változás az alapszintű tudásban és attitűdökben a traumával kapcsolatos mentális egészség kérdőívvel kapcsolatban a beavatkozás után azonnal és három hónappal a beavatkozás után
Időkeret: alaphelyzet, azonnali posta, három hónap után

Ezt a konstrukciót egy 28 elemből álló kérdőív segítségével értékeljük. A tudást és a hozzáállást két alskála értékeli. A tudás alskála (13 tétel) különböző nehézségi szintű elemeket mutat be annak meghatározására, hogy az alany milyen mértékben van tájékozott a PTSD és a depresszió feltételeiről és kezeléséről, valamint a szolgáltatások költségeiről, elérhetőségéről és hozzáférhetőségéről. Az elemeket az „igaz”, „hamis” vagy „nem mondhatom” értékre pontozzák. Nincs összpontszám, inkább a tudás időbeli változását értékelik.

Az attitűd alskála (15 tétel) azt méri fel, hogy az alanyok milyen mértékben tartják kezelhetőnek a traumával összefüggő mentális egészségügyi problémákat. A tételeket egy 0-tól 4-ig terjedő 4-fokú skálán értékelik a „teljes mértékben egyetértek” és az „egyáltalán nem értek egyet” 60-as összpontszámmal. Egyes tételek fordított pontozásúak, a 30-as vagy magasabb pontszám pozitív attitűdöt, 30 alatti pedig negatív attitűdöt jelez.

alaphelyzet, azonnali posta, három hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stevan Weine, MD, University of Illinois at Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-0547
  • R21MH117759 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családsegítő Csoport

3
Iratkozz fel