지속적인 케타민 주입 후 심혈관 안전
2019년 6월 6일 업데이트: Universidad de Antioquia
급성 통증에서 케타민 진통제 주입의 심혈관 및 신경 정신과 부작용
급성 통증에 대한 케타민 진통제 주입의 심혈관 및 신경 정신과 부작용을 평가하는 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
심한 급성 통증과 오피오이드 내성은 수술 후 환자에게 중요한 증상입니다.
진통제 주입의 케타민은 오피오이드 내성이 있는 환자의 급성 통증을 감소시키는 것으로 설명되었습니다. 케타민 사용은 복용량에 따라 달라지는 부작용과 관련이 있습니다. 이러한 부작용은 주로 심혈관계입니다: 고혈압, 빈맥 및 신경 정신병: 섬망, 환각, 잠재적으로 환자의 회복을 손상시키는 악몽.
목적:
급성 및 수술 후 통증을 치료하기 위해 처음 48시간 동안 이 약을 투여하기 전후에 케타민 주입을 받은 성인 환자에서 빈맥, 고혈압, 정신 착란, 환각 및 악몽의 빈도를 데이터 베이스에서 후향적으로 결정하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, 콜롬비아
- Hospital Universitario San Vicente Fundación
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Antiquia
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Medellín, Antiquia, 콜롬비아, 050010
- Adriana Cadavid, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 후 급성 통증 또는 의학적 통증 상태가 있는 성인
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 급성 및 수술 후 통증
- 0.15 mg/kg/h 이하의 케타민 주입
제외 기준:
- 인지 장애 정신 질환
- 급성 심혈관 질환
- Hb가 7g/dl 미만인 빈혈
- 보상되지 않은 갑상선 기능 항진증
- 낮은 심박출량
- 불완전한 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케타민 주입
48시간 동안 케타민 0.1mg/kg/h로 보조 진통제를 받은 모든 유형의 수술에서 성인 인구의 급성 통증에 대한 케타민 주입 치료.
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약물: 케타민 급성 통증을 치료하기 위한 케타민 주입과 관련된 부작용을 48시간 노출 후 검토했으며 비교를 위해 빈맥, 고혈압, 환각, 섬망 및 악몽의 빈도를 등록했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈맥
기간: 2일
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케타민 주입이 시작된 후 임상 차트 데이터베이스에서 처음 48시간 동안 심장경으로 기록된 생리적 매개변수로서 빈맥 부재(분당 100회 이상).
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2일
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고혈압
기간: 2일
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케타민 주입이 시작된 후 임상 차트 데이터베이스에서 처음 48시간 동안 전자 팔 압력계로 기록된 생리적 매개변수로서 고혈압(140/90mmHg 이상)의 유무.
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망 상태
기간: 2일
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케타민 주입이 시작된 후 처음 48시간 이내에 간호사 또는 의사가 임상 기록 전자 데이터베이스에 보고한 정신 착란의 부재.
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2일
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환각
기간: 2일
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케타민 주입이 시작된 후 처음 48시간 이내에 간호사나 의사가 임상 전자 데이터베이스 기록에 보고한 부재 환각의 존재.
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2일
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악몽
기간: 2일
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케타민 주입이 시작된 후 처음 48시간 동안 간호사나 의사가 임상 전자 데이터베이스 기록에 보고한 악몽이 없음.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adriana M Cadavid, MD, Anesthesiology Investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sigtermans MJ, van Hilten JJ, Bauer MCR, Arbous SM, Marinus J, Sarton EY, Dahan A. Ketamine produces effective and long-term pain relief in patients with Complex Regional Pain Syndrome Type 1. Pain. 2009 Oct;145(3):304-311. doi: 10.1016/j.pain.2009.06.023. Epub 2009 Jul 14.
- Avidan MS, Fritz BA, Maybrier HR, Muench MR, Escallier KE, Chen Y, Ben Abdallah A, Veselis RA, Hudetz JA, Pagel PS, Noh G, Pryor K, Kaiser H, Arya VK, Pong R, Jacobsohn E, Grocott HP, Choi S, Downey RJ, Inouye SK, Mashour GA. The Prevention of Delirium and Complications Associated with Surgical Treatments (PODCAST) study: protocol for an international multicentre randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Sep 17;4(9):e005651. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005651.
- Kase D, Imoto K. The Role of HCN Channels on Membrane Excitability in the Nervous System. J Signal Transduct. 2012;2012:619747. doi: 10.1155/2012/619747. Epub 2012 Aug 13.
- Pomeroy JL, Marmura MJ, Nahas SJ, Viscusi ER. Ketamine Infusions for Treatment Refractory Headache. Headache. 2017 Feb;57(2):276-282. doi: 10.1111/head.13013. Epub 2016 Dec 27.
- Radvansky BM, Shah K, Parikh A, Sifonios AN, Le V, Eloy JD. Role of ketamine in acute postoperative pain management: a narrative review. Biomed Res Int. 2015;2015:749837. doi: 10.1155/2015/749837. Epub 2015 Oct 1.
- Garg N, Panda NB, Gandhi KA, Bhagat H, Batra YK, Grover VK, Chhabra R. Comparison of Small Dose Ketamine and Dexmedetomidine Infusion for Postoperative Analgesia in Spine Surgery--A Prospective Randomized Double-blind Placebo Controlled Study. J Neurosurg Anesthesiol. 2016 Jan;28(1):27-31. doi: 10.1097/ANA.0000000000000193.
- Assouline B, Tramer MR, Kreienbuhl L, Elia N. Benefit and harm of adding ketamine to an opioid in a patient-controlled analgesia device for the control of postoperative pain: systematic review and meta-analyses of randomized controlled trials with trial sequential analyses. Pain. 2016 Dec;157(12):2854-2864. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000705.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UdeA1005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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