Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuoniturvallisuus jatkuvan ketamiini-infuusion jälkeen

torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Universidad de Antioquia

Kardiovaskulaariset ja neuropsykiatriset sivuvaikutukset ketamiinin analgeettisissa infuusioissa akuutissa kivussa

Havaintotutkimus, joka arvioi ketamiinin analgeettisten infuusioiden kardiovaskulaariset ja neuropsykiatriset sivuvaikutukset akuuttiin kipuun

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Voimakas akuutti kipu ja opioiditoleranssi on tärkeä oire potilailla leikkauksen jälkeen.

Analgeettisen infuusion ketamiinin on kuvattu vähentävän akuuttia kipua potilailla, joilla on opioiditoleranssi. Ketamiinin käyttöön on yhdistetty sivuvaikutuksia, jotka ovat annoksesta riippuvaisia. Nämä sivuvaikutukset ovat pääasiassa sydän- ja verisuonisairauksia: hypertensio, takykardia ja neuropsykiatriset: delirium, hallusinaatiot, painajaiset, jotka saattavat vaarantaa potilaiden toipumisen.

Tavoite:

Takykardian, kohonneen verenpaineen, deliriumin, hallusinaatioiden ja painajaisten esiintymistiheyden määrittäminen tietokannoista takautuvasti aikuispotilailla, jotka saivat ketamiini-infuusiota ennen ja jälkeen tämän lääkkeen annon ensimmäisen 48 tunnin aikana akuutin ja leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación
    • Antiquia
      • Medellín, Antiquia, Kolumbia, 050010
        • Adriana Cadavid, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on akuutti kipu leikkauksen jälkeen tai lääketieteellinen kivulias tila

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Akuutti ja postoperatiivinen kipu
  • Ketamiini-infuusio 0,15 mg/kg/h tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö psykiatrinen sairaus
  • Akuutti sydän- ja verisuonisairaus
  • Anemia, jonka Hb on alle 7 g/dl
  • Dekompensoitunut hypertyreoosi
  • Alhainen sydämen minuuttitilavuus
  • Epätäydellinen sairaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ketamiini-infuusio
Ketamiini-infuusiohoito akuutin kivun hoitoon aikuisväestössä kaikentyyppisissä leikkauksissa, jotka saivat adjuvanttia analgesiaa ketamiinilla 0,1 mg/kg/h 48 tunnin ajan.
Lääke: Ketamiini
Lääke: Ketamiini Ketamiini-infuusion sivuvaikutukset akuutin kivun hoitoon, tarkasteltiin 48 tunnin altistuksen jälkeen, ja takykardian, kohonneen verenpaineen, hallusinaatioiden, deliriumin ja painajaisten esiintymistiheys rekisteröitiin vertailua varten.
Muut nimet:
  • Ketalar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takykardia
Aikaikkuna: 2 päivää
Takykardian puuttuminen (100 tai enemmän lyöntiä minuutissa) fysiologisena parametrina, joka on tallennettu kardioskoopilla ensimmäisten 48 tunnin aikana kliinisen karttatietokannan aikana ketamiini-infuusion alkamisen jälkeen.
2 päivää
Hypertensio
Aikaikkuna: 2 päivää
Verenpaineen esiintyminen tai puuttuminen (140/90 mm Hg tai enemmän) fysiologisena parametrina, joka on tallennettu elektronisella käsivarren manometrillä ensimmäisten 48 tunnin aikana kliinisen karttatietokannan aikana ketamiini-infuusion alkamisen jälkeen.
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delirium
Aikaikkuna: 2 päivää
Sairaanhoitajan tai lääkärin kliinisten asiakirjojen sähköisessä tietokannassa ilmoittama deliriumin puuttuminen ensimmäisten 48 tunnin aikana ketamiini-infuusion alkamisesta.
2 päivää
Hallusinaatiot
Aikaikkuna: 2 päivää
Sairaanhoitajan tai lääkärin kliinisissä sähköisessä tietokannassa raportoimien poissaoloharhojen esiintyminen ensimmäisten 48 tunnin aikana ketamiini-infuusion alkamisen jälkeen.
2 päivää
Painajaisia
Aikaikkuna: 2 päivää
Sairaanhoitajan tai lääkärin kliinisissä sähköisessä tietokannassa raportoimien painajaisten puuttuminen ensimmäisten 48 tunnin aikana ketamiini-infuusion alkamisesta.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Antioquia

Tutkijat

  • Päätutkija: Adriana M Cadavid, MD, Anesthesiology Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UdeA1005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa