Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire veiligheid na continue ketamine-infusie

6 juni 2019 bijgewerkt door: Universidad de Antioquia

Cardiovasculaire en neuropsychiatrische bijwerkingen bij ketamine analgetische infusies bij acute pijn

Observationeel onderzoek dat de cardiovasculaire en neuropsychiatrische bijwerkingen van ketamine-analgetische infusies voor acute pijn evalueert

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige acute pijn en tolerantie voor opioïden is een belangrijk symptoom bij patiënten na een operatie.

Van ketamine in analgetische infusie is beschreven dat het acute pijn vermindert bij patiënten met opioïdentolerantie. Het gebruik van ketamine is in verband gebracht met bijwerkingen, die dosisafhankelijk zijn. Die bijwerkingen zijn voornamelijk cardiovasculair: hypertensie, tachycardie en neuropsychiatrische: delirium, hallucinaties, nachtmerries die mogelijk het herstel van patiënten in gevaar brengen.

Objectief:

Om retrospectief in databanken de frequentie van tachycardie, hypertensie, delirium, hallucinaties en nachtmerries te bepalen bij volwassen patiënten die ketamine-infusies kregen voor en na toediening van dit medicijn in de eerste 48 uur om acute en postoperatieve pijn te behandelen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación
    • Antiquia
      • Medellín, Antiquia, Colombia, 050010
        • Adriana Cadavid, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met acute pijn na een operatie of medisch pijnlijke aandoening

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Acute en postoperatieve pijn
  • Ketamine-infusie van 0,15 mg/kg/uur of minder

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve disfunctie psychiatrische ziekte
  • Acute hart- en vaatziekten
  • Bloedarmoede met een Hb lager dan 7 g/dl
  • Gedecompenseerde hyperthyreoïdie
  • Lage cardiale output
  • Onvolledige medische geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ketamine-infusie
Ketamine-infusiebehandeling voor acute pijn bij volwassen patiënten bij alle soorten operaties die adjuvante analgesie kregen met ketamine 0,1 mg/kg/uur gedurende 48 uur.
Geneesmiddel: Ketamine
Geneesmiddel: Ketamine Bijwerkingen geassocieerd met ketamine-infusie om acute pijn te behandelen, werden beoordeeld na 48 uur blootstelling en frequentie van tachycardie, hypertensie, hallucinaties, delirium en nachtmerries werden geregistreerd ter vergelijking
Andere namen:
  • Ketalair

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tachycardie
Tijdsspanne: 2 dagen
Aanwezigheid of afwezigheid van tachycardie (100 of meer slagen per minuut) als fysiologische parameter geregistreerd met cardioscoop in de eerste 48 uur in de database met klinische grafieken nadat de infusie van ketamine is gestart.
2 dagen
Hypertensie
Tijdsspanne: 2 dagen
Aanwezigheid of afwezigheid van hypertensie (140/90 mm Hg of hoger) als fysiologische parameter geregistreerd met elektronische armmanometer in de eerste 48 uur in de database met klinische grafieken nadat de infusie van ketamine is gestart.
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delirium
Tijdsspanne: 2 dagen
Aanwezigheid of afwezigheid van delirium gerapporteerd in elektronische database met klinische dossiers door verpleegkundige of arts in de eerste 48 uur nadat de infusie van ketamine is gestart.
2 dagen
Hallucinaties
Tijdsspanne: 2 dagen
Aanwezigheid- of afwezigheidshallucinaties gerapporteerd in klinische elektronische databaserecords door verpleegkundige of arts in de eerste 48 uur nadat de infusie van ketamine is gestart.
2 dagen
Nachtmerries
Tijdsspanne: 2 dagen
Aanwezigheid of afwezigheid van nachtmerries gerapporteerd in klinische elektronische databaserecords door verpleegkundige of arts, in de eerste 48 uur nadat de infusie van ketamine is gestart.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adriana M Cadavid, MD, Anesthesiology Investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UdeA1005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren