Segurança cardiovascular após infusão contínua de cetamina
6 de junho de 2019 atualizado por: Universidad de Antioquia
Efeitos colaterais cardiovasculares e neuropsiquiátricos em infusões de analgésicos de cetamina na dor aguda
Estudo observacional que avalia os efeitos colaterais cardiovasculares e neuropsiquiátricos de infusões analgésicas de cetamina para dor aguda
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dor aguda intensa e tolerância a opioides são sintomas importantes em pacientes após a cirurgia.
Foi descrito que a cetamina em infusão analgésica diminui a dor aguda em pacientes com tolerância a opioides. O uso de cetamina tem sido associado a efeitos colaterais dependentes da dose. Esses efeitos colaterais são principalmente cardiovasculares: hipertensão, taquicardia e neuropsiquiátricos: delírios, alucinações, pesadelos que podem comprometer a recuperação dos pacientes.
Objetivo:
Determinar retrospectivamente em bancos de dados a frequência de taquicardia, hipertensão, delirium, alucinações e pesadelos, em pacientes adultos que receberam infusões de cetamina antes e após a administração dessa droga nas primeiras 48 horas para tratar dor aguda e pós-operatória
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colômbia
- Hospital Universitario San Vicente Fundación
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Antiquia
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Medellín, Antiquia, Colômbia, 050010
- Adriana Cadavid, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com dor aguda após cirurgia ou condição médica dolorosa
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Dor aguda e pós-operatória
- Infusão de cetamina a 0,15 mg/kg/h ou menos
Critério de exclusão:
- Disfunção cognitiva doença psiquiátrica
- Doença cardiovascular aguda
- Anemia com Hb menor que 7 g/dl
- hipertireoidismo descompensado
- Baixo débito cardíaco
- Histórico médico incompleto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Infusão de cetamina
Tratamento por infusão de cetamina para dor aguda em população adulta em todos os tipos de cirurgias que receberam analgesia adjuvante com cetamina 0,1mg/kg/h durante 48 horas.
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Droga: Cetamina Os efeitos colaterais associados à infusão de cetamina para tratar a dor aguda foram revisados após 48 horas de exposição e a frequência de taquicardia, hipertensão, alucinações, delírios e pesadelos foram registrados para comparação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taquicardia
Prazo: 2 dias
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Presença de ausência de taquicardia (100 ou mais batimentos por minuto) como parâmetro fisiológico registrado com cardioscópio nas primeiras 48 horas no banco de dados de prontuários após o início da infusão de cetamina.
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2 dias
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Hipertensão
Prazo: 2 dias
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Presença ou ausência de hipertensão (140/90 mm Hg ou superior) como parâmetro fisiológico registrado com manômetro de braço eletrônico nas primeiras 48 horas no banco de dados de prontuários clínicos após o início da infusão de cetamina.
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delírio
Prazo: 2 dias
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Presença ou ausência de delirium relatada em banco de dados eletrônico de prontuários clínicos por enfermeiro ou médico nas primeiras 48 horas após o início da infusão de cetamina.
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2 dias
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Alucinações
Prazo: 2 dias
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Presença de alucinações de ausência relatadas em registros de banco de dados eletrônicos clínicos por enfermeira ou médico nas primeiras 48 horas após o início da infusão de cetamina.
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2 dias
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Pesadelos
Prazo: 2 dias
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Presença ou ausência de pesadelos relatados em registros de banco de dados eletrônicos clínicos por enfermeiro ou médico, nas primeiras 48 horas após o início da infusão de cetamina.
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriana M Cadavid, MD, Anesthesiology Investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sigtermans MJ, van Hilten JJ, Bauer MCR, Arbous SM, Marinus J, Sarton EY, Dahan A. Ketamine produces effective and long-term pain relief in patients with Complex Regional Pain Syndrome Type 1. Pain. 2009 Oct;145(3):304-311. doi: 10.1016/j.pain.2009.06.023. Epub 2009 Jul 14.
- Avidan MS, Fritz BA, Maybrier HR, Muench MR, Escallier KE, Chen Y, Ben Abdallah A, Veselis RA, Hudetz JA, Pagel PS, Noh G, Pryor K, Kaiser H, Arya VK, Pong R, Jacobsohn E, Grocott HP, Choi S, Downey RJ, Inouye SK, Mashour GA. The Prevention of Delirium and Complications Associated with Surgical Treatments (PODCAST) study: protocol for an international multicentre randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Sep 17;4(9):e005651. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005651.
- Kase D, Imoto K. The Role of HCN Channels on Membrane Excitability in the Nervous System. J Signal Transduct. 2012;2012:619747. doi: 10.1155/2012/619747. Epub 2012 Aug 13.
- Pomeroy JL, Marmura MJ, Nahas SJ, Viscusi ER. Ketamine Infusions for Treatment Refractory Headache. Headache. 2017 Feb;57(2):276-282. doi: 10.1111/head.13013. Epub 2016 Dec 27.
- Radvansky BM, Shah K, Parikh A, Sifonios AN, Le V, Eloy JD. Role of ketamine in acute postoperative pain management: a narrative review. Biomed Res Int. 2015;2015:749837. doi: 10.1155/2015/749837. Epub 2015 Oct 1.
- Garg N, Panda NB, Gandhi KA, Bhagat H, Batra YK, Grover VK, Chhabra R. Comparison of Small Dose Ketamine and Dexmedetomidine Infusion for Postoperative Analgesia in Spine Surgery--A Prospective Randomized Double-blind Placebo Controlled Study. J Neurosurg Anesthesiol. 2016 Jan;28(1):27-31. doi: 10.1097/ANA.0000000000000193.
- Assouline B, Tramer MR, Kreienbuhl L, Elia N. Benefit and harm of adding ketamine to an opioid in a patient-controlled analgesia device for the control of postoperative pain: systematic review and meta-analyses of randomized controlled trials with trial sequential analyses. Pain. 2016 Dec;157(12):2854-2864. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000705.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- UdeA1005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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