Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární bezpečnost po kontinuální infuzi ketaminu

6. června 2019 aktualizováno: Universidad de Antioquia

Kardiovaskulární a neuropsychiatrické vedlejší účinky ketaminových analgetických infuzí při akutní bolesti

Observační studie, která hodnotí kardiovaskulární a neuropsychiatrické vedlejší účinky ketaminových analgetických infuzí na akutní bolest

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Silná akutní bolest a tolerance opioidů jsou důležitým příznakem u pacientů po operaci.

Bylo popsáno, že ketamin v analgetické infuzi snižuje akutní bolest u pacientů s tolerancí na opiáty. Užívání ketaminu bylo spojeno s vedlejšími účinky, které jsou závislé na dávce. Tyto vedlejší účinky jsou hlavně kardiovaskulární: hypertenze, tachykardie a neuropsychiatrické: delirium, halucinace, noční můry, které potenciálně ohrožují zotavení pacientů.

Objektivní:

Retrospektivně stanovit v databázích frekvenci tachykardie, hypertenze, deliria, halucinací a nočních můr u dospělých pacientů, kteří dostávali infuze ketaminu před a po podání tohoto léku v prvních 48 hodinách k léčbě akutní a pooperační bolesti

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación
    • Antiquia
      • Medellín, Antiquia, Kolumbie, 050010
        • Adriana Cadavid, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s akutní bolestí po operaci nebo zdravotním bolestivým stavem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Akutní a pooperační bolest
  • Ketaminová infuze v dávce 0,15 mg/kg/h nebo nižší

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní dysfunkce psychiatrické onemocnění
  • Akutní kardiovaskulární onemocnění
  • Anémie s Hb méně než 7 g/dl
  • Dekompenzovaná hypertyreóza
  • Nízký srdeční výdej
  • Neúplná anamnéza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ketaminová infuze
Léčba akutní bolesti infuzí ketaminu u dospělé populace ve všech typech operací, které dostávaly adjuvantní analgezii s ketaminem 0,1 mg/kg/h během 48 hodin.
Lék: Ketamin
Lék: Ketamin Nežádoucí účinky spojené s infuzí ketaminu k léčbě akutní bolesti byly přezkoumány po 48 hodinách expozice a pro srovnání byla registrována frekvence tachykardie, hypertenze, halucinací, deliria a nočních můr
Ostatní jména:
  • Ketalar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tachykardie
Časové okno: 2 dny
Přítomnost nepřítomnosti tachykardie (100 nebo více tepů za minutu) jako fyziologického parametru zaznamenaného kardioskopem během prvních 48 hodin v databázi klinických tabulek po zahájení infuze ketaminu.
2 dny
Hypertenze
Časové okno: 2 dny
Přítomnost nebo nepřítomnost hypertenze (140/90 mm Hg nebo více) jako fyziologického parametru zaznamenaného elektronickým pažním manometrem během prvních 48 hodin v databázi klinických tabulek po zahájení infuze ketaminu.
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delirium
Časové okno: 2 dny
Přítomnost nepřítomnosti deliria hlášená v elektronické databázi klinických záznamů sestrou nebo lékařem během prvních 48 hodin po zahájení infuze ketaminu.
2 dny
Halucinace
Časové okno: 2 dny
Přítomnost absenčních halucinací hlášených v klinických záznamech elektronické databáze sestrou nebo lékařem během prvních 48 hodin po zahájení infuze ketaminu.
2 dny
Noční můry
Časové okno: 2 dny
Přítomnost nepřítomnosti nočních můr hlášená v klinických záznamech elektronické databáze sestrou nebo lékařem během prvních 48 hodin po zahájení infuze ketaminu.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Antioquia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adriana M Cadavid, MD, Anesthesiology Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UdeA1005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit