Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær sikkerhed efter kontinuerlig ketamininfusion

6. juni 2019 opdateret af: Universidad de Antioquia

Kardiovaskulære og neuropsykiatriske bivirkninger ved ketaminanalgetiske infusioner ved akutte smerter

Observationsstudie, der evaluerer de kardiovaskulære og neuropsykiatriske bivirkninger af ketamin-analgetiske infusioner til akutte smerter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alvorlige akutte smerter og opioidtolerance er et vigtigt symptom hos patienter efter operation.

Ketamin i analgetisk infusion er blevet beskrevet for at mindske akutte smerter hos patienter med opioidtolerance. Brug af ketamin er blevet forbundet med bivirkninger, som er dosisafhængige. Disse bivirkninger er hovedsageligt kardiovaskulære: Hypertension, takykardi og neuropsykiatriske: delirium, hallucinationer, mareridt, der potentielt kompromitterer patienters helbredelse.

Objektiv:

At bestemme retrospektivt i databaser hyppigheden af ​​takykardi, hypertension, delirium, hallucinationer og mareridt hos voksne patienter, der modtog ketamininfusioner før og efter administration af dette lægemiddel i de første 48 timer for at behandle akutte og postoperative smerter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación
    • Antiquia
      • Medellín, Antiquia, Colombia, 050010
        • Adriana Cadavid, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med akutte smerter efter operation eller medicinsk smertefuld tilstand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • Akutte og postoperative smerter
  • Ketamininfusion ved 0,15 mg/kg/time eller derunder

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv disfunktion psykiatrisk sygdom
  • Akut hjerte-kar-sygdom
  • Anæmi med Hb mindre end 7 g/dl
  • Dekompenseret hyperthyroidisme
  • Lavt hjertevolumen
  • Ufuldstændig sygehistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ketamin infusion
Ketamin-infusionsbehandling til akutte smerter hos voksne i alle typer operationer, der modtog adjuverende analgesi med ketamin 0,1 mg/kg/time i løbet af 48 timer.
Medicin: Ketamin
Lægemiddel: Ketamin Bivirkninger forbundet med ketamininfusion til behandling af akutte smerter blev gennemgået efter 48 timers eksponering, og hyppigheden af ​​takykardi, hypertension, hallucinationer, delirium og mareridt blev registreret til sammenligning
Andre navne:
  • Ketalar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Takykardi
Tidsramme: 2 dage
Tilstedeværelse af fravær af takykardi (100 eller derover slag i minut) som fysiologisk parameter registreret med kardioskop i de første 48 timer i den kliniske diagramdatabase efter infusionen af ​​ketamin er startet.
2 dage
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: 2 dage
Tilstedeværelse eller fravær af hypertension (140/90 mm Hg eller derover) som fysiologisk parameter registreret med elektronisk armmanometer i de første 48 timer i den kliniske diagramdatabase, efter at infusionen af ​​ketamin er startet.
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: 2 dage
Tilstedeværelse af fravær af delirium rapporteret i kliniske journaler elektronisk database af sygeplejerske eller læge i de første 48 timer efter infusionen af ​​ketamin er startet.
2 dage
Hallucinationer
Tidsramme: 2 dage
Tilstedeværelse af fraværshallucinationer rapporteret i kliniske elektroniske databasejournaler af sygeplejerske eller læge i de første 48 timer efter, at infusionen af ​​ketamin er startet.
2 dage
Mareridt
Tidsramme: 2 dage
Tilstedeværelse af fravær af mareridt rapporteret i kliniske elektroniske databaseregistre af sygeplejerske eller læge i de første 48 timer efter, at infusionen af ​​ketamin er startet.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriana M Cadavid, MD, Anesthesiology Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UdeA1005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner