Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe po ciągłej infuzji ketaminy

6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Universidad de Antioquia

Sercowo-naczyniowe i neuropsychiatryczne skutki uboczne w infuzjach przeciwbólowych ketaminy w ostrym bólu

Badanie obserwacyjne oceniające sercowo-naczyniowe i neuropsychiatryczne skutki uboczne przeciwbólowych wlewów ketaminy w leczeniu ostrego bólu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Silny ostry ból i tolerancja opioidów są ważnym objawem u pacjentów po operacjach.

Opisano, że ketamina we wlewie przeciwbólowym zmniejsza ostry ból u pacjentów z tolerancją opioidów. Stosowanie ketaminy wiąże się z działaniami niepożądanymi, które są zależne od dawki. Te działania niepożądane dotyczą głównie układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie, tachykardia i zaburzenia neuropsychiatryczne: delirium, halucynacje, koszmary senne, które potencjalnie zagrażają wyzdrowieniu pacjentów.

Cel:

Retrospektywne określenie w bazach danych częstości występowania tachykardii, nadciśnienia tętniczego, majaczenia, omamów i koszmarów sennych u dorosłych pacjentów otrzymujących wlewy ketaminy przed i po podaniu tego leku w ciągu pierwszych 48 godzin w leczeniu bólu ostrego i pooperacyjnego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación
    • Antiquia
      • Medellín, Antiquia, Kolumbia, 050010
        • Adriana Cadavid, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z ostrym bólem po operacji lub bolesnym stanie medycznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Ból ostry i pooperacyjny
  • Wlew ketaminy z szybkością 0,15 mg/kg/h lub mniejszą

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych choroba psychiczna
  • Ostra choroba układu krążenia
  • Niedokrwistość z Hb poniżej 7 g/dl
  • Niewyrównana nadczynność tarczycy
  • Niski rzut serca
  • Niekompletna historia medyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Infuzja ketaminy
Leczenie ostrego bólu w postaci wlewu ketaminy u dorosłych pacjentów we wszystkich typach zabiegów chirurgicznych, u których zastosowano adjuwantową analgezję ketaminą w dawce 0,1 mg/kg mc./h przez 48 godzin.
Lek: Ketamina
Lek: Ketamina Działania niepożądane związane z infuzją ketaminy w celu leczenia ostrego bólu zostały ocenione po 48 godzinach ekspozycji i zarejestrowano częstość występowania tachykardii, nadciśnienia, omamów, delirium i koszmarów sennych dla porównania
Inne nazwy:
  • Ketalar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstoskurcz
Ramy czasowe: 2 dni
Obecność braku tachykardii (100 lub więcej uderzeń na minutę) jako parametru fizjologicznego zarejestrowanego za pomocą kardioskopu w ciągu pierwszych 48 godzin w bazie danych kart klinicznych po rozpoczęciu wlewu ketaminy.
2 dni
Nadciśnienie
Ramy czasowe: 2 dni
Obecność lub brak nadciśnienia (140/90 mm Hg lub więcej) jako parametr fizjologiczny rejestrowany za pomocą elektronicznego manometru naramiennego w ciągu pierwszych 48 godzin w bazie danych kart klinicznych po rozpoczęciu wlewu ketaminy.
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium
Ramy czasowe: 2 dni
Obecność braku majaczenia odnotowana w elektronicznej bazie danych dokumentacji klinicznej przez pielęgniarkę lub lekarza w ciągu pierwszych 48 godzin po rozpoczęciu wlewu ketaminy.
2 dni
Halucynacje
Ramy czasowe: 2 dni
Obecność halucynacji nieświadomości zgłaszanych w zapisach elektronicznej bazy danych klinicznych przez pielęgniarkę lub lekarza w ciągu pierwszych 48 godzin po rozpoczęciu wlewu ketaminy.
2 dni
Koszmary
Ramy czasowe: 2 dni
Obecność nieobecności koszmarów zgłaszanych przez pielęgniarkę lub lekarza w elektronicznej bazie danych klinicznych w ciągu pierwszych 48 godzin po rozpoczęciu wlewu ketaminy.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Śledczy

  • Główny śledczy: Adriana M Cadavid, MD, Anesthesiology Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UdeA1005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj