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Sicurezza cardiovascolare dopo infusione continua di ketamina

6 giugno 2019 aggiornato da: Universidad de Antioquia

Effetti collaterali cardiovascolari e neuropsichiatrici nelle infusioni analgesiche di ketamina nel dolore acuto

Studio osservazionale che valuta gli effetti collaterali cardiovascolari e neuropsichiatrici delle infusioni analgesiche di ketamina per il dolore acuto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore acuto grave e la tolleranza agli oppioidi sono un sintomo importante nei pazienti dopo l'intervento chirurgico.

È stato descritto che la ketamina in infusione analgesica riduce il dolore acuto nei pazienti con tolleranza agli oppioidi. L'uso di ketamina è stato associato ad effetti collaterali, che dipendono dalla dose. Tali effetti collaterali sono principalmente cardiovascolari: ipertensione, tachicardia e neuropsichiatrici: delirio, allucinazioni, incubi che potenzialmente compromettono il recupero dei pazienti.

Obbiettivo:

Determinare retrospettivamente nei database la frequenza di tachicardia, ipertensione, delirio, allucinazioni e incubi, in pazienti adulti che hanno ricevuto infusioni di ketamina prima e dopo la somministrazione di questo farmaco nelle prime 48 ore per il trattamento del dolore acuto e postoperatorio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación
    • Antiquia
      • Medellín, Antiquia, Colombia, 050010
        • Adriana Cadavid, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con dolore acuto dopo un intervento chirurgico o condizione medica dolorosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Dolore acuto e postoperatorio
  • Infusione di ketamina a 0,15 mg/kg/h o inferiore

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione cognitiva malattia psichiatrica
  • Malattia cardiovascolare acuta
  • Anemia con Hb inferiore a 7 g/dl
  • Ipertiroidismo scompensato
  • Bassa gittata cardiaca
  • Anamnesi medica incompleta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infusione di ketamina
Trattamento con infusione di ketamina per il dolore acuto nella popolazione adulta in tutti i tipi di interventi chirurgici che hanno ricevuto analgesia adiuvante con ketamina 0,1 mg/kg/h per 48 ore.
Droga: Ketamina
Droghe: ketamina Gli effetti collaterali associati all'infusione di ketamina per il trattamento del dolore acuto sono stati esaminati dopo 48 ore di esposizione e sono state registrate per confronto la frequenza di tachicardia, ipertensione, allucinazioni, delirio e incubi
Altri nomi:
  • Ketalar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tachicardia
Lasso di tempo: 2 giorni
Presenza o assenza di tachicardia (100 o più battiti al minuto) come parametro fisiologico registrato con cardioscopio nelle prime 48 ore nel database delle cartelle cliniche dopo l'inizio dell'infusione di ketamina.
2 giorni
Ipertensione
Lasso di tempo: 2 giorni
Presenza o assenza di ipertensione (140/90 mm Hg o superiore) come parametro fisiologico registrato con manometro elettronico da braccio nelle prime 48 ore nel database delle cartelle cliniche dopo l'inizio dell'infusione di ketamina.
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio
Lasso di tempo: 2 giorni
Presenza o assenza di delirio segnalata nel database elettronico delle cartelle cliniche dall'infermiere o dal medico nelle prime 48 ore dall'inizio dell'infusione di ketamina.
2 giorni
Allucinazioni
Lasso di tempo: 2 giorni
Presenza di allucinazioni di assenza segnalate nelle registrazioni del database elettronico clinico da infermiere o medico nelle prime 48 ore dopo l'inizio dell'infusione di ketamina.
2 giorni
Incubi
Lasso di tempo: 2 giorni
Presenza o assenza di incubi segnalati nelle registrazioni del database elettronico clinico da infermiere o medico, nelle prime 48 ore dopo l'inizio dell'infusione di ketamina.
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Investigatori

  • Investigatore principale: Adriana M Cadavid, MD, Anesthesiology Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UdeA1005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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