Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистая безопасность после непрерывной инфузии кетамина

6 июня 2019 г. обновлено: Universidad de Antioquia

Сердечно-сосудистые и нейропсихиатрические побочные эффекты инфузий кетамина-анальгетика при острой боли

Обсервационное исследование, в котором оценивались сердечно-сосудистые и нейропсихиатрические побочные эффекты инфузий анальгетиков кетамина при острой боли

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сильная острая боль и толерантность к опиоидам являются важным симптомом у пациентов после операции.

Было описано, что кетамин в виде инфузии анальгетиков уменьшает острую боль у пациентов с толерантностью к опиоидам. Использование кетамина было связано с побочными эффектами, которые зависят от дозы. Эти побочные эффекты в основном сердечно-сосудистые: гипертония, тахикардия и психоневрологические: делирий, галлюцинации, кошмары, которые потенциально могут поставить под угрозу выздоровление пациентов.

Цель:

Определить ретроспективно в базах данных частоту тахикардии, артериальной гипертензии, делирия, галлюцинаций и ночных кошмаров у взрослых пациентов, получавших инфузии кетамина до и после введения этого препарата в первые 48 часов для купирования острой и послеоперационной боли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Колумбия
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación
    • Antiquia
      • Medellín, Antiquia, Колумбия, 050010
        • Adriana Cadavid, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с острой болью после операции или медицинским болезненным состоянием

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Острая и послеоперационная боль
  • Инфузия кетамина со скоростью 0,15 мг/кг/ч или ниже

Критерий исключения:

  • Когнитивная дисфункция психическое заболевание
  • Острое сердечно-сосудистое заболевание
  • Анемия с гемоглобином менее 7 г/дл
  • Декомпенсированный гипертиреоз
  • Низкий сердечный выброс
  • Неполный анамнез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Инфузия кетамина
Инфузионное лечение кетамином острой боли у взрослого населения во всех видах хирургических вмешательств, получавших адъювантную анальгезию кетамином 0,1 мг/кг/ч в течение 48 часов.
Лекарство: Кетамин
Лекарственное средство: кетамин. Побочные эффекты, связанные с инфузией кетамина для лечения острой боли, были рассмотрены после 48 часов воздействия, и для сравнения была зарегистрирована частота тахикардии, гипертонии, галлюцинаций, бреда и ночных кошмаров.
Другие имена:
  • Кеталар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тахикардия
Временное ограничение: 2 дня
Наличие отсутствия тахикардии (100 и более ударов в минуту) как физиологического параметра, зарегистрированного с помощью кардиоскопа в первые 48 часов в базе данных клинических карт после начала инфузии кетамина.
2 дня
Гипертония
Временное ограничение: 2 дня
Наличие или отсутствие артериальной гипертензии (140/90 мм рт. ст. или выше) в качестве физиологического параметра, зарегистрированного с помощью электронного ручного манометра в течение первых 48 часов в базе данных клинических карт после начала инфузии кетамина.
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бред
Временное ограничение: 2 дня
Медсестра или врач сообщают об отсутствии делирия в электронной базе данных клинических записей в течение первых 48 часов после начала инфузии кетамина.
2 дня
Галлюцинации
Временное ограничение: 2 дня
Медсестра или врач сообщают о наличии абсансных галлюцинаций в записях электронной клинической базы данных в течение первых 48 часов после начала инфузии кетамина.
2 дня
Кошмары
Временное ограничение: 2 дня
Медсестра или врач сообщают об отсутствии ночных кошмаров в записях электронной клинической базы данных в течение первых 48 часов после начала инфузии кетамина.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Antioquia

Следователи

  • Главный следователь: Adriana M Cadavid, MD, Anesthesiology Investigator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UdeA1005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться