Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær sikkerhet etter kontinuerlig ketamininfusjon

6. juni 2019 oppdatert av: Universidad de Antioquia

Kardiovaskulære og nevropsykiatriske bivirkninger ved infusjoner av ketaminanalgetika ved akutte smerter

Observasjonsstudie som evaluerer de kardiovaskulære og nevropsykiatriske bivirkningene av ketaminanalgetiske infusjoner for akutt smerte

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alvorlige akutte smerter og opioidtoleranse er et viktig symptom hos pasienter etter operasjon.

Ketamin i analgetisk infusjon har blitt beskrevet for å redusere akutte smerter hos pasienter med opioidtoleranse. Ketaminbruk har vært assosiert med bivirkninger, som er doseavhengige. Disse bivirkningene er hovedsakelig kardiovaskulære: Hypertensjon, takykardi og nevropsykiatriske: delirium, hallusinasjoner, mareritt som potensielt kompromitterer utvinningen av pasienter.

Objektiv:

Å bestemme retrospektivt i databaser hyppigheten av takykardi, hypertensjon, delirium, hallusinasjoner og mareritt hos voksne pasienter som fikk ketamininfusjoner før og etter administrering av dette legemidlet i løpet av de første 48 timene for å behandle akutte og postoperative smerter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación
    • Antiquia
      • Medellín, Antiquia, Colombia, 050010
        • Adriana Cadavid, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med akutte smerter etter operasjon eller medisinsk smertefull tilstand

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Akutt og postoperativ smerte
  • Ketamininfusjon ved 0,15 mg/kg/t eller lavere

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv funksjonssvikt psykiatrisk sykdom
  • Akutt kardiovaskulær sykdom
  • Anemi med Hb mindre enn 7 g/dl
  • Dekompensert hypertyreose
  • Lavt hjertevolum
  • Ufullstendig sykehistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ketamininfusjon
Ketamininfusjonsbehandling for akutte smerter hos voksne i alle typer operasjoner som fikk adjuvant analgesi med ketamin 0,1 mg/kg/t i løpet av 48 timer.
Legemiddel: Ketamin
Legemiddel: Ketamin Bivirkninger assosiert med ketamininfusjon for å behandle akutte smerter ble gjennomgått etter 48 timers eksponering og hyppigheten av takykardi, hypertensjon, hallusinasjoner, delirium og mareritt ble registrert for sammenligning.
Andre navn:
  • Ketalar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Takykardi
Tidsramme: 2 dager
Tilstedeværelse av fravær av takykardi (100 eller over slag i minuttet) som fysiologisk parameter registrert med kardioskop de første 48 timene i den kliniske kartdatabasen etter at infusjonen av ketamin har startet.
2 dager
Hypertensjon
Tidsramme: 2 dager
Tilstedeværelse eller fravær av hypertensjon (140/90 mm Hg eller høyere) som fysiologisk parameter registrert med elektronisk armmanometer i løpet av de første 48 timene i den kliniske kartdatabasen etter at infusjonen av ketamin har startet.
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: 2 dager
Tilstedeværelse av fravær av delirium rapportert i kliniske journaler elektronisk database av sykepleier eller lege i løpet av de første 48 timene etter at infusjonen av ketamin har startet.
2 dager
Hallusinasjoner
Tidsramme: 2 dager
Tilstedeværelse av fraværshallusinasjoner rapportert i kliniske elektroniske databasejournaler av sykepleier eller lege i løpet av de første 48 timene etter at infusjonen av ketamin har startet.
2 dager
Mareritt
Tidsramme: 2 dager
Tilstedeværelse av fravær av mareritt rapportert i klinisk elektronisk database av sykepleier eller lege, i løpet av de første 48 timene etter at infusjonen av ketamin har startet.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adriana M Cadavid, MD, Anesthesiology Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UdeA1005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere