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Sécurité cardiovasculaire après une perfusion continue de kétamine

6 juin 2019 mis à jour par: Universidad de Antioquia

Effets secondaires cardiovasculaires et neuropsychiatriques des perfusions d'analgésiques à la kétamine dans la douleur aiguë

Étude observationnelle évaluant les effets secondaires cardiovasculaires et neuropsychiatriques des perfusions d'analgésiques à la kétamine pour la douleur aiguë

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur aiguë sévère et la tolérance aux opioïdes sont un symptôme important chez les patients après une intervention chirurgicale.

La kétamine en perfusion analgésique a été décrite pour diminuer la douleur aiguë chez les patients présentant une tolérance aux opioïdes. L'utilisation de la kétamine a été associée à des effets secondaires, qui dépendent des doses. Ces effets secondaires sont principalement cardiovasculaires : hypertension, tachycardie, et neuropsychiatriques : délires, hallucinations, cauchemars pouvant compromettre la guérison des patients.

Objectif:

Déterminer rétrospectivement dans des bases de données la fréquence de la tachycardie, de l'hypertension, du délire, des hallucinations et des cauchemars, chez les patients adultes ayant reçu des perfusions de kétamine avant et après l'administration de ce médicament dans les 48 premières heures pour traiter la douleur aiguë et postopératoire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombie
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación
    • Antiquia
      • Medellín, Antiquia, Colombie, 050010
        • Adriana Cadavid, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes souffrant de douleur aiguë après une intervention chirurgicale ou une affection médicale douloureuse

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Douleur aiguë et postopératoire
  • Perfusion de kétamine à 0,15 mg/kg/h ou moins

Critère d'exclusion:

  • Trouble cognitif maladie psychiatrique
  • Maladie cardiovasculaire aiguë
  • Anémie avec Hb inférieure à 7 g/dl
  • Hyperthyroïdie décompensée
  • Faible débit cardiaque
  • Antécédents médicaux incomplets

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infusion de kétamine
Traitement par perfusion de kétamine pour la douleur aiguë chez la population adulte dans tous les types de chirurgie ayant reçu une analgésie adjuvante avec de la kétamine 0,1 mg/kg/h pendant 48 heures.
Médicament: Kétamine
Médicament : kétamine Les effets secondaires associés à la perfusion de kétamine pour traiter la douleur aiguë ont été examinés après 48 heures d'exposition et la fréquence de la tachycardie, de l'hypertension, des hallucinations, du délire et des cauchemars a été enregistrée à des fins de comparaison.
Autres noms:
  • Kétalar

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tachycardie
Délai: 2 jours
Présence d'absence de tachycardie (100 battements ou plus par minute) en tant que paramètre physiologique enregistré avec un cardioscope au cours des 48 premières heures dans la base de données des dossiers cliniques après le début de la perfusion de kétamine.
2 jours
Hypertension
Délai: 2 jours
Présence ou absence d'hypertension (140/90 mm Hg ou plus) en tant que paramètre physiologique enregistré avec un manomètre de bras électronique au cours des 48 premières heures dans la base de données des dossiers cliniques après le début de la perfusion de kétamine.
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire
Délai: 2 jours
Présence d'absence de délire signalée dans la base de données électronique des dossiers cliniques par l'infirmière ou le médecin dans les 48 premières heures suivant le début de la perfusion de kétamine.
2 jours
Hallucinations
Délai: 2 jours
Présence d'hallucinations d'absence signalées dans les dossiers de la base de données électronique clinique par l'infirmière ou le médecin dans les 48 premières heures suivant le début de la perfusion de kétamine.
2 jours
Cauchemars
Délai: 2 jours
Présence d'absence de cauchemars signalés dans les dossiers de la base de données électronique clinique par l'infirmière ou le médecin, dans les 48 premières heures suivant le début de la perfusion de kétamine.
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Antioquia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adriana M Cadavid, MD, Anesthesiology Investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2019

Première publication (Réel)

7 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UdeA1005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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