젖꼭지 무제한 도입이 모유수유 기간에 미치는 영향
누락된 답변: 모유를 먹는 아기에게 공갈젖꼭지를 소개하는 것이 언제 안전한가요? 다기관, 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
무제한 노리개젖꼭지 노출이 모유수유에 미치는 영향을 다루는 과학적으로 엄격한 연구의 희소성을 감안하여 우리는 첫 번째 기간 동안 노리개젖꼭지 제공이 모유수유에 미치는 영향을 평가하기 위해 다기관, 무작위, 단일 맹검, 능동 대조군, 병렬 할당, 효능 연구를 수행할 계획입니다. 우리의 가설은 생후 첫 며칠 동안 고무젖꼭지의 도입이 수유를 방해하지 않는다는 것입니다.
연구 조교는 출생 후 처음 6시간 동안 적격한 모든 산모에게 접근하여 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정하도록 초대합니다.
무제한 젖꼭지(임산부 및 신생아 서비스를 제공하는 시설에 머무는 동안 아기가 빨 수 있도록 젖꼭지를 자유롭게 제공할 수 있음) 및 제한된 젖꼭지 그룹: (모유 수유가 잘 확립될 때까지 젖꼭지 사용을 피함) 여성은 1, 3시에 추적 관찰됩니다. , 4, ,6, 8, 12개월 후 또는 연구 보조원이 그룹 과제에 눈이 먼 모유 수유를 종료할 때까지. 인터뷰는 모유 수유(완전 또는 부분) 유병률 및 기간, 전화 인터뷰 전날 밤 아기가 노리개젖꼭지를 거부했는지 여부를 평가하도록 설계된 구조화된 설문지를 사용하여 전화로 실시됩니다. 독점, 부분 및 기타 임의 모유 수유 비율은 이 모든 시점에서 추적됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires
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Bahia Blanca, Buenos Aires, 아르헨티나, 8000
- Hospital Privado de del Sur
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Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, 1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- Sanatorio de la Trinidad
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Olivos, Buenos Aires, 아르헨티나, 1636
- Alejandro Jenik
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SAn Justo, Buenos Aires, 아르헨티나, B1702
- Centro Agustin Rocca HIBA
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San Isidro, Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Municipal Materno Infantil de San Isidro "Dr. Carlos Gianantonio"t
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 산부인과에 머무는 동안 공갈젖꼭지를 자유롭게 제공하는 것의 이점과 위험을 이해합니다.
- 최소 3개월 동안 아기에게만 모유를 먹일 의사를 표명했습니다.
- 전화 문의 가능
- 신생아에게 노리개젖꼭지를 제공하기로 결정했지만 노리개젖꼭지를 언제 제공할 것인지에 대한 명확한 의견이 없음
- 원시 단일 출생
- 어머니의 나이 18세 이상
제외 기준:
수유에 대한 산모의 위험 요소
- 임신 중 눈에 띄는 유방 확대 부족
- 납작하거나 함몰된 젖꼭지
- 유방 모양의 변화(현격한 비대칭, 발육부전, 관형)
- 성형 수술을 포함한 이전의 모든 유방 수술
- 심리사회적 문제(예: 우울증, 모유 수유에 대한 열악하거나 부정적인 지원)
- 수유 능력을 포함하여 발달에 영향을 줄 수 있는 만성 질환이 있는 산모
- 섭식 또는 정신 장애가 있는 어머니.
- 임신 중 담배를 피우는 산모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A: 무제한 젖꼭지
생후 첫 날 산모 및 신생아 서비스를 제공하는 시설에서 노리개젖꼭지 제공 권장
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생후 첫 날에 정상적인 신생아에게 노리개젖꼭지 제공
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활성 비교기: 제한된 젖꼭지
정상적인 신생아에게 생후 3일째 산부인과에서 노리개젖꼭지를 주지 말 것을 권고
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생후 15일에 젖꼭지를 주지 말 것
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전모유수유의 보급
기간: 최대 24주
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무제한 젖꼭지 그룹과 제한된 젖꼭지 그룹으로 무작위 배정된 그룹 간에 영아의 3개월, 4개월 및 6개월에 완전 모유 수유의 유병률을 비교하기 위해
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 수유 - 모유 수유 기간
기간: 최대 24주
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두 그룹 간의 완전 모유 수유 기간을 개월 단위로 평가하기 위해
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: alejandro G Jenik, MD, Fundacion para el Estudio y la Prevencion de la Muerte Infantil y Perinatal
- 수석 연구원: Aleajndro G Jenik, MD, Fundacion para erl Estudio y Prevencionde la Muerte Subita y Perinatal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- marita909
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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