NrTMS 요법이 신경 재활 진행에 미치는 영향
2019년 6월 10일 업데이트: Sandro M. Krieg, Technical University of Munich
뇌종양 환자의 수술 관련 운동 장애 치료를 위한 탐색 반복 경두개 자기 자극의 이점 평가
손상되지 않은 반구의 저주파 탐색 반복 경두개 자기 자극(nrTMS)으로 손상된 반구의 피질 흥분성을 증가시키고 뇌종양 절제 후 새로운 수술 관련 마비로 고통받는 환자의 증가된 신경 억제를 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 운동 기능 상실은 환자의 삶의 질을 크게 손상시키고 뇌종양 환자의 기대 수명은 상당히 제한됩니다. 따라서 신경 재활에 소요되는 시간을 줄이는 것이 매우 중요합니다.
상지의 수술 관련 마비로 뇌종양 절제술을 받은 환자를 포함합니다.
무작위 통제 및 이중 맹검 시험 - 2/3 nrTMS, 1/3 가짜. 7일 연속으로 영향을 받지 않은 반구의 15분 저주파 nrTMS(1Hz): nrTMS 그룹 또는 가짜 그룹. 두 그룹에서 상지의 30분 물리 치료.
MRI, nTMS 모터 매핑, FMA(Fugl-Meyer-Assessment), NIHSS(National Institution of Health Stroke Scale), JTHFT(Jebsen Taylor Hand Function Test), NHPT(Nine Hole Peg Test)를 포함한 상지 운동 상태 평가, 및 KPS(Karnofsky Performance Scale) 수술 후, 개입 7일 후 및 3개월 후.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81675
- 모병
- Department of Neurosurgery
-
연락하다:
- Sandro M Krieg, MD, MBA
- 이메일: sandro.krieg@tum.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌종양 절제 후 상지의 새로운 수술 관련 마비
- 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
- nrTMS에 대한 금기 사항
- 종양 절제 대신 생검만
- 수술 후 nTMS 모터 매핑으로 측정했을 때 보존된 MEP 반응이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: nrTMS 그룹
연속 7일 동안 영향을 받지 않은 반구의 15분 저주파 nrTMS(1Hz)
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가짜 비교기: 가짜 그룹
연속 7일 동안 영향을 받지 않은 반구의 15분 가짜 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 평가 변경(FMA)
기간: 개입 첫 날부터 3개월 후속 조치 사이
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평가 상지
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개입 첫 날부터 3개월 후속 조치 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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9홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 개입 첫 날 = 수술 후, 개입 7일 후 및 3개월 후
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미세 운동 기술 상지
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개입 첫 날 = 수술 후, 개입 7일 후 및 3개월 후
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
기간: 개입 첫 날 = 수술 후, 개입 7일 후 및 3개월 후
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척도는 신경학적 결과를 측정합니다. 총 점수가 보고됩니다. NIHSS의 점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 장애를 나타냅니다.
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개입 첫 날 = 수술 후, 개입 7일 후 및 3개월 후
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Jebsen Taylor 손 기능 테스트(JTHFT)
기간: 개입 첫 날 = 수술 후, 개입 7일 후 및 3개월 후
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기능성 상지
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개입 첫 날 = 수술 후, 개입 7일 후 및 3개월 후
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Karnofsky 성능 상태(KPS)
기간: 개입 첫 날 = 수술 후, 개입 7일 후 및 3개월 후
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척도는 일반적인 종양학적 결과를 측정합니다. 총 점수가 보고됩니다. KPS 척도의 점수 범위는 0%에서 100%이며, 점수가 높을수록 장애가 적고 암 환자의 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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개입 첫 날 = 수술 후, 개입 7일 후 및 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandro M. Krieg, MD, Department of Neurosurgery, School of Medicine, TU Munich
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12/15S
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아니요
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