Emilia-Romagna 수술 대장암 감사 - ESCA (ESCA)
2019년 6월 10일 업데이트: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori
Emilia-Romagna에서 대장암 수술의 비용 및 결과 평가를 위한 계획(Emilia-Romagna Surgical Colorectal Cancer Audit-ESCA)
이 프로젝트의 초점은 협력적이고 체계적인 감사 활동을 통해 수술 결과의 최적화로 인해 발생할 수 있는 재정적 이점을 평가하는 것입니다. 이 분석의 주요 목적은 원발성 직장암에 대한 수술 활동과 관련하여 National Health System에서 사용하는 리소스를 평가하는 것입니다. Emilia-Romagna의 8개 수술실에서 협력적이고 체계적인 감사 활동 중
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 초점은 협력적이고 체계적인 감사 활동을 통해 수술 결과의 최적화로 인해 발생할 수 있는 재정적 이점을 평가하는 것입니다.
이 분석의 주요 목적은 Emilia-Romagna의 8개 수술 단위에서 협력적이고 체계적인 감사 활동 중에 원발성 직장암에 대한 수술 활동과 관련하여 National Health System에서 고용한 자원을 평가하는 것입니다. 대장암 치료 전문가로 구성된 프로젝트 팀은 프로젝트에 할당하는 데 필요한 자원을 식별하는 작업과 프로젝트 중에 측정할 일련의 관리, 경제 및 성과 지표를 식별하는 작업으로 구성됩니다. 확립된 지표를 측정하기 위해 수집할 모든 항목을 포함하는 친숙하고 시간을 절약할 수 있는 데이터 세트가 개발될 것입니다. 참여 센터 내에서 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 수행된 대장직장 시술에 대한 비용 및 성과 지표에 대한 분석이 수행됩니다. 2년 차부터 감사 활동은 Emilia-Romagna 기관 간에 시행됩니다. 데이터 수집 첫 해에 얻은 분석 결과는 대장암 전용 감사 활동을 구현하기 위한 시작 피드백 보고서로 사용됩니다. 2년차 전체 기간 동안 월간 피드백 보고서가 작성되어 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 대장 수술 절차의 비용 및 성능 결과를 모니터링하는 데 사용됩니다.
2년차 말에 최종 분석을 수행하여 1년차와 2년차 사이에 결장직장암 수술에 사용된 리소스를 비교합니다. 경제성 및 성능 데이터가 수집됩니다.
비용에 중점을 두고 사용할 주요 소스는 관리 데이터베이스입니다. 수술 입원일부터 수술 후 90일까지의 시간 간격 동안 환자당 입원 비용 전액을 징수합니다. DRG(Diagnosis Related Groups) 표준화 지불은 입원 환자 비용을 계산하는 데 사용됩니다.
비용 및 성능 정보의 또 다른 출처는 모든 부분의 임상 차트(종이 또는 전자)입니다. 조사관은 수술 후 경로를 기반으로 치료 비용을 정의하는 데 잠재적으로 기여할 수 있는 일련의 데이터에 주로 초점을 맞출 것입니다. 결장 및 직장 수술 모두에 공통적이거나 두 수술 절차 중 하나에 특정한 핵심 성과 지표가 고려됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Piacenza, 이탈리아, 29121
- 아직 모집하지 않음
- AOU Chirurgia Generale Ospedale G. Da Saliceto
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연락하다:
- Patrizio Capelli, physician
- 이메일: p.capelli@ausl.pc.it
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수석 연구원:
- Patrizio Capelli, physician
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Ravenna, 이탈리아, 48121
- 모병
- AUO Chirurgia Generale ed Urgenza Ospedale S. Maria delle Croci
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연락하다:
- Paolo Soliani, physician
- 이메일: paolo.soliani@auslromagna.it
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수석 연구원:
- Paolo Soliani, physician
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Rimini, 이탈리아, 47923
- 모병
- Auo Chirurgia Generale Ospedale Degli Infermi
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연락하다:
- Gianluca Garulli, physician
- 이메일: gianluca.garulli@auslromagna.it
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수석 연구원:
- Gianluca Garulli, physician
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FC
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Meldola, FC, 이탈리아, 47014
- 모병
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
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연락하다:
- Valentina Danesi, Biomedical Engineering
- 전화번호: 00390543739264
- 이메일: valentina.danesi@irst.emr.it
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수석 연구원:
- Mattia Altini, physician
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Forli-Cesena
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Cesena, Forli-Cesena, 이탈리아, 47521
- 모병
- AUO Chirurgia Generale e D'Urgenza Ospedale M.Bufalini
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연락하다:
- Luca Ansaloni, physician
- 이메일: luca.ansaloni@auslromagna.it
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수석 연구원:
- Luca Ansaloni, physician
-
Forlì, Forli-Cesena, 이탈리아, 47121
- 모병
- AUO CHIRURGIA GENERALE OSPEDALE G. B. Morgagni- Pierantoni
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연락하다:
- Giorgio Ercolani, physician
- 이메일: giorgio.ercolani2@unibo.it
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수석 연구원:
- Giorgio Ercolani, physician
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Ravenna
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Faenza, Ravenna, 이탈리아, 48018
- 모병
- Auo Chirurgia Generale Ospedale Degli Infermi
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연락하다:
- Giampaolo Ugolini, physician
- 이메일: giampaolo.ugolini@auslromagna.it
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수석 연구원:
- Giampaolo Ugolini, physician
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Lugo, Ravenna, 이탈리아
- 모병
- AUO Chirurgia Generale Ospedale Umberto I
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연락하다:
- Rosario Mario Tranchino, physician
- 이메일: rosariomario.tranchino@auslromagna.it
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수석 연구원:
- Rosario Mario Tranchino, physician
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Rimini
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Riccione, Rimini, 이탈리아, 47838
- 모병
- AUO Chirurgia Generale Ospedale Ceccarini
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연락하다:
- Andrea Lucchi, physician
- 이메일: andrea.lucchi@auslromagna.it
-
수석 연구원:
- Andrea Lucchi, physician
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관찰기간 동안 참여병원 중 한 곳에서 1회 이상 수술을 받은 악성 대장암 진단을 받은 연속 환자는 모두 수집한다.
설명
포함 기준:
- 악성 대장암의 조직학적 진단;
- 대장암 수술을 받았습니다.
제외 기준:
• 다중 동시 원발성 종양;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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결장 수술
대장암 진단을 받고 관찰기간 동안 참여 병원 중 한 곳에서 수술을 1회 이상 받은 환자
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대장암 수술 절차
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직장 수술
직장암 진단을 받은 환자로서 관찰기간 동안 참여 병원 중 한 곳에서 수술을 1회 이상 받은 자
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대장암 수술 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 자원 활용(HCRU)
기간: 수술 후 90일
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수술 환자에게 전달되는 리소스를 식별합니다.
리소스는 관리 데이터베이스에서 검색됩니다.
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수술 후 90일
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HCRU 관련 비용
기간: 수술 후 90일
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대장암 환자의 수술 관리를 위한 중요한 비용 동인을 식별하고 체계적인 감사 활동의 경제적 자원 소비에 미치는 영향을 확인합니다.
비용은 관리 데이터베이스에서 검색됩니다.
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수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증이 있는 환자의 %
기간: 수술 후 180일
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수술 후 합병증, 계획되지 않은 재중재 및 재입원의 빈도를 평가합니다.
이 결과는 사례 보고서 양식(CRF)에서 수집된 데이터에서 측정됩니다.
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수술 후 180일
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30일 사망률
기간: 수술 후 30일
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30일째 사망률을 평가합니다.
이 결과는 CRF에서 수집된 데이터와 관리 데이터베이스에서 측정됩니다.
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수술 후 30일
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90일째 사망률
기간: 수술 후 90일
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90일째 사망률을 평가합니다.
이 결과는 CRF에서 수집된 데이터와 관리 데이터베이스에서 측정됩니다.
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수술 후 90일
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180일째 사망률
기간: 수술 후 180일
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180일째 사망률을 평가합니다.
이 결과는 CRF에서 수집된 데이터와 관리 데이터베이스에서 측정됩니다.
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수술 후 180일
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다학제 팀 회의에서 논의된 환자 비율
기간: 수술 후 180일
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결장 직장 수술 전에 다학제 팀 회의에서 논의된 환자 수를 평가합니다.
이 결과는 CRF에서 수집된 데이터에서 측정됩니다.
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수술 후 180일
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최소 침습 절제술을 받은 환자의 %
기간: 수술 후 180일
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최소 침습 절제술의 수를 평가합니다.
이 결과는 CRF에서 수집된 데이터에서 측정됩니다.
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수술 후 180일
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전환율
기간: 수술 후 180일
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전환 수술의 속도를 평가합니다.
이 결과는 CRF에서 수집된 데이터에서 측정됩니다.
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수술 후 180일
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림프절 샘플링이 적절한 환자 %
기간: 수술 후 180일
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결장직장 수술의 적절한 수술 중 림프절 샘플링을 평가합니다.
이 결과는 CRF에서 수집된 데이터에서 측정됩니다.
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수술 후 180일
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문합의 속도
기간: 수술 후 180일
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낮은 전방 절제술 대 말단 결장루술 후 문합 비율을 평가합니다.
이 결과는 CRF에서 수집된 관련 데이터에서 측정됩니다.
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수술 후 180일
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마일리지 절차
기간: 수술 후 180일
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직장암 환자의 Miles 절차 비율을 평가합니다.
이 결과는 CRF에서 수집된 데이터에서 측정됩니다.
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수술 후 180일
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총 중간직장 절제술의 질: 직장암 환자의 양성 둘레 절제면 비율.
기간: 수술 후 180일
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직장암 환자에서 양성 둘레 절제면 비율을 평가합니다.
이 결과는 CRF에서 수집된 데이터에서 측정됩니다.
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수술 후 180일
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직장암 환자의 루프 회장절개술 비율
기간: 수술 후 180일
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직장암 절제 후 루프 회장루의 비율을 평가합니다.
이 결과는 CRF에서 수집된 데이터에서 측정됩니다.
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수술 후 180일
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수술 전 화학방사선 요법을 받은 직장암 환자의 %
기간: 수술 후 180일
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직장암 환자에서 수술 전 화학방사선 요법의 적절성을 평가한다.
이 결과는 CRF에서 수집된 데이터에서 측정됩니다.
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수술 후 180일
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직장암 환자의 수술 전 화학방사선 치료 비율
기간: 수술 후 180일
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직장암 환자에서 수술 전 화학방사선 요법의 비율을 평가합니다.
이 결과는 CRF에서 수집된 데이터에서 측정됩니다.
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수술 후 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mattia Altini, physician, IRST
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 16일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .