Emilia-Romagna Audit Chirurgico Cancro Colorettale- ESCA (ESCA)
Un piano per la valutazione dei costi e degli esiti della chirurgia colorettale in Emilia-Romagna (Emilia-Romagna Surgical Colorectal Cancer Audit-ESCA)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto è valutare il possibile vantaggio finanziario derivante da un'ottimizzazione dei risultati chirurgici attraverso un'attività di auditing collaborativa e sistematica.
L'obiettivo primario di questa analisi è quello di valutare le risorse impiegate dal Sistema Sanitario Nazionale in relazione alle attività chirurgiche per carcinoma colorettale primario durante un'attività di auditing collaborativo e sistematico in 8 Unità Chirurgiche dell'Emilia-Romagna. Verrà creato un team di progetto composto da esperti nella cura del cancro del colon-retto con il compito di individuare le risorse necessarie da destinare al progetto e il set di indicatori amministrativi, economici e di performance da misurare durante il progetto. Verrà sviluppato un set di dati amichevole e che consente di preservare il tempo che include tutti gli elementi da raccogliere per misurare gli indicatori stabiliti. Verrà condotta un'analisi sui costi e sugli indicatori di performance sulle procedure colorettali eseguite tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019 all'interno dei centri partecipanti. Dal secondo anno l'attività di auditing sarà implementata tra le istituzioni dell'Emilia-Romagna. I risultati dell'analisi ottenuti dal primo anno di raccolta dei dati saranno utilizzati come rapporto di feedback iniziale per implementare l'attività di auditing dedicata al cancro del colon-retto. Durante tutto il secondo anno verranno redatti report mensili di feedback e utilizzati per monitorare i costi e gli esiti delle prestazioni delle procedure di chirurgia colorettale tra il 1 gennaio 2020 e il 31 dicembre 2020.
Alla fine del secondo anno verrà effettuata un'analisi finale per confrontare le risorse impiegate per la chirurgia del cancro del colon-retto tra il primo e il secondo anno. Verranno raccolti dati economici e prestazionali.
Concentrandosi sui costi, le principali fonti da utilizzare sono i database amministrativi. Verranno riscossi tutti i costi ospedalieri per ciascun paziente per l'intervallo di tempo compreso tra il giorno del ricovero per intervento chirurgico e i successivi 90 giorni post-operatori. I pagamenti standardizzati dei gruppi correlati alla diagnosi (DRG) verranno utilizzati per calcolare i costi di ricovero.
Altra fonte di informazioni su costi e prestazioni è la cartella clinica (cartacea o elettronica) in tutte le sue parti. Gli investigatori si concentreranno principalmente su una serie di dati, che potenzialmente potrebbero contribuire a definire il costo dell'assistenza sulla base del percorso post-operatorio. Verranno presi in considerazione indicatori chiave di prestazione comuni sia alla chirurgia del colon che del retto o specifici per una delle due procedure chirurgiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Piacenza, Italia, 29121
- Non ancora reclutamento
- AOU Chirurgia Generale Ospedale G. Da Saliceto
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Contatto:
- Patrizio Capelli, physician
- Email: p.capelli@ausl.pc.it
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Investigatore principale:
- Patrizio Capelli, physician
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Ravenna, Italia, 48121
- Reclutamento
- AUO Chirurgia Generale ed Urgenza Ospedale S. Maria delle Croci
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Contatto:
- Paolo Soliani, physician
- Email: paolo.soliani@auslromagna.it
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Investigatore principale:
- Paolo Soliani, physician
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Rimini, Italia, 47923
- Reclutamento
- Auo Chirurgia Generale Ospedale Degli Infermi
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Contatto:
- Gianluca Garulli, physician
- Email: gianluca.garulli@auslromagna.it
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Investigatore principale:
- Gianluca Garulli, physician
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FC
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Meldola, FC, Italia, 47014
- Reclutamento
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
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Contatto:
- Valentina Danesi, Biomedical Engineering
- Numero di telefono: 00390543739264
- Email: valentina.danesi@irst.emr.it
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Investigatore principale:
- Mattia Altini, physician
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Forli-Cesena
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Cesena, Forli-Cesena, Italia, 47521
- Reclutamento
- AUO Chirurgia Generale e D'Urgenza Ospedale M.Bufalini
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Contatto:
- Luca Ansaloni, physician
- Email: luca.ansaloni@auslromagna.it
-
Investigatore principale:
- Luca Ansaloni, physician
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Forlì, Forli-Cesena, Italia, 47121
- Reclutamento
- AUO CHIRURGIA GENERALE OSPEDALE G. B. Morgagni- Pierantoni
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Contatto:
- Giorgio Ercolani, physician
- Email: giorgio.ercolani2@unibo.it
-
Investigatore principale:
- Giorgio Ercolani, physician
-
-
Ravenna
-
Faenza, Ravenna, Italia, 48018
- Reclutamento
- Auo Chirurgia Generale Ospedale Degli Infermi
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Contatto:
- Giampaolo Ugolini, physician
- Email: giampaolo.ugolini@auslromagna.it
-
Investigatore principale:
- Giampaolo Ugolini, physician
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Lugo, Ravenna, Italia
- Reclutamento
- AUO Chirurgia Generale Ospedale Umberto I
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Contatto:
- Rosario Mario Tranchino, physician
- Email: rosariomario.tranchino@auslromagna.it
-
Investigatore principale:
- Rosario Mario Tranchino, physician
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Rimini
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Riccione, Rimini, Italia, 47838
- Reclutamento
- AUO Chirurgia Generale Ospedale Ceccarini
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Contatto:
- Andrea Lucchi, physician
- Email: andrea.lucchi@auslromagna.it
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Investigatore principale:
- Andrea Lucchi, physician
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi istologica di cancro colorettale maligno;
- Ha subito un intervento chirurgico per il cancro del colon-retto;
Criteri di esclusione:
• tumori primari multipli sincroni;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chirurgia del colon
pazienti con diagnosi di cancro al colon, sottoposti ad almeno un intervento chirurgico presso uno degli ospedali partecipanti durante il periodo di osservazione
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procedure chirurgiche del cancro del colon-retto
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Chirurgia rettale
pazienti con diagnosi di cancro del retto, sottoposti ad almeno un intervento chirurgico presso uno degli ospedali partecipanti durante il periodo di osservazione
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procedure chirurgiche del cancro del colon-retto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Identificare le risorse fornite ai pazienti chirurgici.
Le risorse vengono recuperate dal database amministrativo.
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90 giorni dopo l'intervento
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I costi si riferiscono a HCRU
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Identificare i driver di costo significativi per la gestione chirurgica dei pazienti affetti da cancro del colon-retto e verificare l'impatto sul consumo di risorse economiche delle attività di auditing sistematico.
I costi vengono recuperati dal database amministrativo.
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90 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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% di pazienti con complicanze post-operatorie
Lasso di tempo: 180 giorni dopo l'intervento
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Valutare la frequenza delle complicanze postoperatorie, dei reinterventi non pianificati e dei ricoveri.
Questo risultato è misurato dai dati raccolti nel Case Report Form (CRF)
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180 giorni dopo l'intervento
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Tasso di mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Per valutare i tassi di mortalità a 30 giorni.
Questo risultato è misurato dai dati raccolti nel CRF e dal database amministrativo.
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30 giorni dopo l'intervento
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Tasso di mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Per valutare i tassi di mortalità a 90 giorni.
Questo risultato è misurato dai dati raccolti nel CRF e dal database amministrativo.
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90 giorni dopo l'intervento
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Tasso di mortalità a 180 giorni
Lasso di tempo: 180 giorni dopo l'intervento
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Per valutare i tassi di mortalità a 180 giorni.
Questo risultato è misurato dai dati raccolti nel CRF e dal database amministrativo.
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180 giorni dopo l'intervento
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% di pazienti discussi nella riunione del team multidisciplinare
Lasso di tempo: 180 giorni dopo l'intervento
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Per valutare il numero di pazienti discussi all'interno di una riunione del team multidisciplinare prima della chirurgia del colon-retto.
Questo risultato è misurato dai dati raccolti in CRF.
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180 giorni dopo l'intervento
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% di pazienti sottoposti a resezione minimamente invasiva
Lasso di tempo: 180 giorni dopo l'intervento
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Per valutare il numero di resezioni minimamente invasive.
Questo risultato è misurato dai dati raccolti in CRF.
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180 giorni dopo l'intervento
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Tasso di conversione
Lasso di tempo: 180 giorni dopo l'intervento
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per valutare il tasso di chirurgia di conversione.
Questo risultato è misurato dai dati raccolti in CRF.
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180 giorni dopo l'intervento
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% di pazienti con adeguatezza del campionamento dei linfonodi
Lasso di tempo: 180 giorni dopo l'intervento
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Per valutare un adeguato campionamento linfonodale intraoperatorio della chirurgia colorettale.
Questo risultato sarà misurato dai dati raccolti nel CRF.
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180 giorni dopo l'intervento
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Tasso di anastomosi
Lasso di tempo: 180 giorni dopo l'intervento
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Per valutare il tasso di anastomosi dopo resezione anteriore bassa vs colostomia terminale.
Questo risultato sarà misurato dai dati relativi raccolti nel CRF.
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180 giorni dopo l'intervento
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Procedura Tariffa Miglia
Lasso di tempo: 180 giorni dopo l'intervento
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per valutare il tasso di procedure Miles nei pazienti con cancro del retto.
Questo risultato è misurato dai dati raccolti in CRF.
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180 giorni dopo l'intervento
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Qualità dell'escissione totale del mesoretto: tasso di margine di resezione circonferenziale positivo nei pazienti con carcinoma del retto.
Lasso di tempo: 180 giorni dopo l'intervento
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Per valutare il tasso di margine di resezione circonferenziale positivo nel paziente con cancro del retto.
Questo risultato sarà misurato dai dati raccolti nel CRF.
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180 giorni dopo l'intervento
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Tasso di ileostomia dell'ansa in pazienti con cancro del retto
Lasso di tempo: 180 giorni dopo l'intervento
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Per valutare il tasso di ileostomia dell'ansa dopo la resezione del cancro del retto.
Questo risultato è misurato dai dati raccolti in CRF.
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180 giorni dopo l'intervento
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% di pazienti con cancro del retto sottoposti a chemio-radioterapia preoperatoria
Lasso di tempo: 180 giorni dopo l'intervento
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Per valutare l'adeguatezza della chemio-radioterapia preoperatoria nei pazienti con cancro del retto.
Questo risultato è misurato dai dati raccolti in CRF.
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180 giorni dopo l'intervento
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Tasso di chemio-radioterapia preoperatoria in pazienti con cancro del retto
Lasso di tempo: 180 giorni dopo l'intervento
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Per valutare il tasso di chemio-radioterapia preoperatoria nei pazienti con cancro del retto.
Questo risultato è misurato dai dati raccolti in CRF.
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180 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mattia Altini, physician, IRST
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRST153.07
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