Emilia-Romagna Surgical Colorectal Cancer Audit - ESCA (ESCA)
Suunnitelma kolorektaalisen leikkauksen kustannusten ja tulosten arvioimiseksi Emilia-Romagnassa (Emilia-Romagna Surgical Colorectal Cancer Audit-ESCA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin painopiste on arvioida mahdollisia taloudellisia hyötyjä, jotka johtuvat leikkaustulosten optimoinnista yhteistyöhön perustuvan ja järjestelmällisen auditointitoiminnan aikana.
Tämän analyysin ensisijaisena tavoitteena on arvioida kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän käyttämiä resursseja primaarisen paksusuolensyövän kirurgisiin toimiin liittyen Emilia-Romagnan kahdeksassa kirurgisessa yksikössä yhteistyöhön perustuvan ja systemaattisen auditoinnin aikana. Muodostetaan paksusuolensyövän hoidon asiantuntijoista koostuva projektiryhmä, jonka tehtävänä on tunnistaa hankkeelle kohdennettavat resurssit sekä hankkeen aikana mitattavat hallinnolliset, taloudelliset ja suorituskykyindikaattorit. Kehitetään ystävällinen, aikaa säästävä tietojoukko, joka sisältää kaikki kerättävät kohteet vakiintuneiden indikaattoreiden mittaamiseksi. Osallistuvissa keskuksissa 1.1.2019–31.12.2019 suoritetuista kolorektaalisista toimenpiteistä tehdään kustannus- ja suoritusindikaattoreiden analyysi. Toisesta vuodesta alkaen tilintarkastustoimintaa toteutetaan Emilia-Romagnan laitosten kesken. Ensimmäisen tiedonkeruuvuoden analyysituloksia käytetään aloituspalauteraporttina paksusuolen syöpää koskevan auditointitoiminnan toteuttamiseen. Koko toisen vuoden ajan laaditaan kuukausittaisia palauteraportteja, joita käytetään kolorektaalisten leikkausten kustannusten ja tulosten seurantaan 1.1.2020-31.12.2020 välisenä aikana.
Toisen vuoden lopussa tehdään loppuanalyysi, jossa verrataan paksusuolensyövän leikkaukseen käytettyjä resursseja ensimmäisen ja toisen vuoden välillä. Taloudellista ja suorituskykyä koskevia tietoja kerätään.
Kustannuksiin keskittyen pääasialliset lähteet ovat hallinnolliset tietokannat. Jokaisesta potilaasta peritään täydet sairaalakustannukset leikkauksen vastaanottopäivän ja sitä seuraavien 90 päivän jälkeiseltä ajalta. Diagnosis Related Groups (DRG) -standardoituja maksuja käytetään sairaalakustannusten laskemiseen.
Toinen kustannus- ja suorituskykytietojen lähde on kliininen kaavio (paperi- tai sähköinen) sen kaikissa osissa. Tutkijat keskittyvät ensisijaisesti tietokokonaisuuksiin, jotka voivat mahdollisesti auttaa määrittämään hoidon kustannuksia leikkauksen jälkeisen reitin perusteella. Keskeisiä suorituskykyindikaattoreita, jotka ovat yhteisiä sekä paksusuolen- että peräsuolenkirurgialle tai jotka ovat ominaisia jollekin kahdesta kirurgisesta toimenpiteestä, otetaan huomioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Piacenza, Italia, 29121
- Ei vielä rekrytointia
- AOU Chirurgia Generale Ospedale G. Da Saliceto
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrizio Capelli, physician
- Sähköposti: p.capelli@ausl.pc.it
-
Päätutkija:
- Patrizio Capelli, physician
-
Ravenna, Italia, 48121
- Rekrytointi
- AUO Chirurgia Generale ed Urgenza Ospedale S. Maria delle Croci
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Soliani, physician
- Sähköposti: paolo.soliani@auslromagna.it
-
Päätutkija:
- Paolo Soliani, physician
-
Rimini, Italia, 47923
- Rekrytointi
- Auo Chirurgia Generale Ospedale Degli Infermi
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianluca Garulli, physician
- Sähköposti: gianluca.garulli@auslromagna.it
-
Päätutkija:
- Gianluca Garulli, physician
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italia, 47014
- Rekrytointi
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Danesi, Biomedical Engineering
- Puhelinnumero: 00390543739264
- Sähköposti: valentina.danesi@irst.emr.it
-
Päätutkija:
- Mattia Altini, physician
-
-
Forli-Cesena
-
Cesena, Forli-Cesena, Italia, 47521
- Rekrytointi
- AUO Chirurgia Generale e D'Urgenza Ospedale M.Bufalini
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Ansaloni, physician
- Sähköposti: luca.ansaloni@auslromagna.it
-
Päätutkija:
- Luca Ansaloni, physician
-
Forlì, Forli-Cesena, Italia, 47121
- Rekrytointi
- AUO CHIRURGIA GENERALE OSPEDALE G. B. Morgagni- Pierantoni
-
Ottaa yhteyttä:
- Giorgio Ercolani, physician
- Sähköposti: giorgio.ercolani2@unibo.it
-
Päätutkija:
- Giorgio Ercolani, physician
-
-
Ravenna
-
Faenza, Ravenna, Italia, 48018
- Rekrytointi
- Auo Chirurgia Generale Ospedale Degli Infermi
-
Ottaa yhteyttä:
- Giampaolo Ugolini, physician
- Sähköposti: giampaolo.ugolini@auslromagna.it
-
Päätutkija:
- Giampaolo Ugolini, physician
-
Lugo, Ravenna, Italia
- Rekrytointi
- AUO Chirurgia Generale Ospedale Umberto I
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosario Mario Tranchino, physician
- Sähköposti: rosariomario.tranchino@auslromagna.it
-
Päätutkija:
- Rosario Mario Tranchino, physician
-
-
Rimini
-
Riccione, Rimini, Italia, 47838
- Rekrytointi
- AUO Chirurgia Generale Ospedale Ceccarini
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Lucchi, physician
- Sähköposti: andrea.lucchi@auslromagna.it
-
Päätutkija:
- Andrea Lucchi, physician
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuisen paksusuolensyövän histologinen diagnoosi;
- Kävi paksusuolensyövän leikkaus;
Poissulkemiskriteerit:
• useita synkronisia primaarisia kasvaimia;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paksusuolen leikkaus
potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä ja joille on tehty vähintään yksi kirurginen toimenpide yhdessä osallistuvista sairaaloista havainnointijakson aikana
|
paksusuolensyövän kirurgiset toimenpiteet
|
|
Peräsuolen leikkaus
potilaat, joilla on diagnosoitu peräsuolen syöpä ja joille on tehty vähintään yksi leikkaus jossakin osallistuvista sairaaloista havainnointijakson aikana
|
paksusuolensyövän kirurgiset toimenpiteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU)
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tunnistaa kirurgisille potilaille toimitetut resurssit.
Resurssit haetaan hallinnollisesta tietokannasta.
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kustannukset liittyvät HCRU:han
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tunnistaa paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden kirurgisen hoidon merkittävät kustannustekijät ja todentaa systemaattisen auditointitoiminnan vaikutus taloudellisiin resurssien kulutukseen.
Kustannukset haetaan hallinnollisesta tietokannasta.
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, joilla on leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 180 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioida leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, suunnittelemattomien uusintainterventioiden ja uudelleenpääsyn esiintymistiheyttä.
Tämä tulos mitataan tapausraporttilomakkeella (CRF) kerätyistä tiedoista.
|
180 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolleisuusaste 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioida kuolleisuus 30 päivän kohdalla.
Tämä tulos mitataan CRF:ään kerätyistä tiedoista ja hallinnollisesta tietokannasta.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolleisuusaste 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioida kuolleisuus 90 päivän kohdalla.
Tämä tulos mitataan CRF:ään kerätyistä tiedoista ja hallinnollisesta tietokannasta.
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolleisuusaste 180 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 180 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioida kuolleisuus 180 päivän kohdalla.
Tämä tulos mitataan CRF:ään kerätyistä tiedoista ja hallinnollisesta tietokannasta.
|
180 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
% potilaista, joista keskusteltiin Monitieteisessä tiimikokouksessa
Aikaikkuna: 180 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioida potilaiden lukumäärää, joista keskusteltiin monialaisessa tiimikokouksessa ennen paksusuolen peräsuolen leikkausta.
Tämä tulos mitataan CRF:ssä kerätyistä tiedoista.
|
180 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
% potilaista, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen resektio
Aikaikkuna: 180 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioida minimaalisesti invasiivisten resektioiden lukumäärää.
Tämä tulos mitataan CRF:ssä kerätyistä tiedoista.
|
180 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muuntokurssi
Aikaikkuna: 180 päivää leikkauksen jälkeen
|
arvioida muunnosleikkauksen nopeutta.
Tämä tulos mitataan CRF:ssä kerätyistä tiedoista.
|
180 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
% potilaista, joiden imusolmukkeiden näytteenotto oli riittävä
Aikaikkuna: 180 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioida riittävä intraoperatiivinen imusolmukkeiden näytteenotto paksusuolen leikkauksesta.
Tämä tulos mitataan CRF:ssä kerätyistä tiedoista.
|
180 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Anastomoosin nopeus
Aikaikkuna: 180 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioida anastomoosin astetta matalan anteriorisen resektion vs terminaalisen kolostoman jälkeen.
Tämä tulos mitataan CRF:ssä kerätyistä suhteellisista tiedoista.
|
180 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Mailien määrä -menettely
Aikaikkuna: 180 päivää leikkauksen jälkeen
|
Miles-toimenpiteiden nopeuden arvioimiseksi peräsuolen syöpäpotilailla.
Tämä tulos mitataan CRF:ssä kerätyistä tiedoista.
|
180 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Mesorektaalisen kokonaisleikkauksen laatu: positiivinen ympärysresektiomarginaali potilailla, joilla on peräsuolen syöpä.
Aikaikkuna: 180 päivää leikkauksen jälkeen
|
Positiivisen ympärysresektiomarginaalin arvioimiseksi peräsuolen syöpäpotilaalla.
Tämä tulos mitataan CRF:ssä kerätyistä tiedoista.
|
180 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Silmukan ileostoman määrä potilailla, joilla on peräsuolen syöpä
Aikaikkuna: 180 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioida silmukan ileostomia peräsuolen syövän resektion jälkeen.
Tämä tulos mitataan CRF:ssä kerätyistä tiedoista.
|
180 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
% peräsuolen syöpää sairastavista potilaista, joille tehtiin ennen leikkausta kemosädehoitoa
Aikaikkuna: 180 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioida preoperatiivisen kemosädehoidon asianmukaisuutta peräsuolen syöpäpotilailla.
Tämä tulos mitataan CRF:ssä kerätyistä tiedoista.
|
180 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Preoperatiivisen kemo-säteilyhoidon määrä potilailla, joilla on peräsuolen syöpä
Aikaikkuna: 180 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioida preoperatiivisen kemosädehoidon nopeutta peräsuolen syöpäpotilailla.
Tämä tulos mitataan CRF:ssä kerätyistä tiedoista.
|
180 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mattia Altini, physician, IRST
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRST153.07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .