Revisional Bariatric Surgery 경험
2019년 6월 10일 업데이트: Hakan Seyit, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Revisional Bariatric Surgery의 결과: 단일 센터 경험
이 연구의 목적은 체중 감소, BMI 변동, % 초과 체중 감소 및 % 초과 BMI 손실과 같은 단기 비만 교정 수술의 적응증 및 단기 교정 수술 결과를 평가하는 것입니다. 전향적으로 수집된 환자 데이터는 후향적으로 검토됩니다.
환자 인구 통계, 체질량 지수(BMI), 1차 및 재수술 유형, 재수술의 적응증, 재수술 결과 및 동반 질환에 대한 후속 데이터를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이,
- 1차 비만 수술 후 다시 체중 증가, 협착 또는 알칼리성 역류로 인해 재수술을 받는 환자
제외 기준:
- 섭식 장애,
- 알코올
- 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
Bariatric 재수술을 받는 환자
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유착은 위의 왼쪽 가장자리와 간의 왼쪽 엽을 따라 분리됩니다.
남은 위는 60mm Endo-GIA 스테이플러(ATW 35, EthiconEndo-SurgeryInc., Cincinnati, OH, USA)를 사용하여 incisura angularis 수준에서 절단됩니다.
나중에 Treitz 인대의 전 담즙 원위부에는 44mm Endo-GIA 스테이플러로 수행된 거의 150cm 공장 루프의 위-공장 문합이 있었습니다.
일반적으로 대망은 둘로 나뉘고 대망 고정술은 문합 주위에서 수행됩니다.
스테이플러 라인은 흡수성 스티치로 지지됩니다.
유착은 무뚝뚝하고 예리한 절개로 분리되고 남은 위가 완전히 풀립니다.
확장된 전치부 주머니 또는 안저로 인해 남은 위는 36F bougie와 함께 60mm Endo-GIA 스테이플러를 사용하여 기둥과 왼쪽 다리 사이의 위관으로 절제됩니다.
모든 유착은 선형 스테이플러에 의해 위 주머니가 형성된 후 Treitz 인대에서 100cm의 공장이 절개됩니다.
선형 스테이플러를 사용하여 원위 공장에 대해 좌우 위장관 절개술을 수행합니다.
문합의 앞쪽 얼굴은 수동으로 봉합됩니다.
근위 공장 말단은 좌우 공장-공장 절개술을 후벽에 선형 스테이플러를 사용하여 위공장문합의 원위 150cm에서 수행하고 전벽을 수동으로 봉합했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소(킬로그램)
기간: 3 년
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비만대사 재수술 전(수술 당일)과 후(3년 후) 체중 감량량(kg)
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동반 질환 해결
기간: 3 년
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제2형 당뇨병(T2DM)과 고혈압 및 위식도역류의 비만 관련 동반이환의 약리학적 치료 상태를 "수술 후 중단하였는가(개선), 사용하는 약물의 용량 또는 횟수를 줄였는가(해결)," 아니면 변화가 없었습니까?"동반 질환
후속 조치 끝에
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BakırkoySadiKGeneralSurgery
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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