Expérience de révision en chirurgie bariatrique
10 juin 2019 mis à jour par: Hakan Seyit, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Résultats de la chirurgie bariatrique révisionnelle : une expérience à centre unique
Le but de cette étude est d'évaluer les indications de la chirurgie bariatrique de révision et les résultats chirurgicaux de révision à court terme tels que la perte de poids, la variation de l'IMC, le % de perte de poids excessive et le % de perte excessive d'IMC. Les données des patients collectées de manière prospective seront examinées rétrospectivement.
La démographie des patients, l'indice de masse corporelle (IMC), les types de chirurgie primaire et de révision, les indications de révision, les résultats de la chirurgie de révision et les données de suivi des comorbidités seront étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans,
- Patients qui subissent une chirurgie bariatrique de révision en raison d'une reprise de poids, d'une sténose ou d'un reflux alcalin après une chirurgie bariatrique primaire
Critère d'exclusion:
- Troubles de l'alimentation,
- Alcoolique
- Cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
Patients qui subissent une chirurgie bariatrique de révision
|
Les adhérences se sépareront le long du bord gauche de l'estomac et du lobe gauche du foie.
L'estomac restant sera sectionné au niveau de l'incisure angulaire avec une agrafeuse Endo-GIA de 60 mm (ATW 35, EthiconEndo-SurgeryInc., Cincinnati, OH, USA).
Une anastomose gastro-jéjunale de près de 150 cm de boucle jéjunale réalisée avec une agrafeuse Endo-GIA de 44 mm a eu lieu plus tard dans la partie distale antécholique du ligament de Treitz.
En routine, l'épiploon sera divisé en deux et une omentopexie sera réalisée autour de l'anastomose.
La ligne d'agrafeuse sera soutenue par des points résorbables.
Les adhérences seront séparées par des dissections émoussées et pointues, puis l'estomac restant sera complètement libéré.
En raison de la dilatation de la poche antrale ou du fond d'œil, l'estomac restant sera réséqué comme un tube gastrique entre le pilori et la crus gauche avec une agrafeuse Endo-GIA de 60 mm accompagnée d'une bougie 36F.
toutes les adhérences seront séparées puis après que la poche gastrique sera formée par l'agrafeuse linéaire, 100 cm de jéjunum seront sectionnés à partir du ligament de Treitz.
Une gastrojéjunostomie côte à côte sera réalisée pour le jéjunum distal avec l'agrafeuse linéaire.
La face antérieure de l'anastomose sera suturée manuellement.
L'extrémité proximale du jéjunum avait une jéjuno-jéjunostomie côte à côte réalisée à 150 cm en aval de l'anastomose de la gastrojéjunostomie avec une agrafeuse linéaire sur la paroi postérieure et une suture manuelle de la paroi antérieure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de poids (kilogrammes)
Délai: 3 années
|
Quantité de perte de poids (kilogrammes) avant (le jour de la chirurgie) et après (à trois ans) la chirurgie bariatrique de révision
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résolution des comorbidités
Délai: 3 années
|
L'état du traitement pharmacologique des comorbidités liées à l'obésité du diabète de type 2 (T2DM) et à l'hypertension et au reflux gastro-oesophagien sera observé avec des questions sur "est-ce que ça s'est arrêté après la chirurgie (amélioration), est-ce que la dose ou le nombre de médicaments utilisés a diminué (résolution), ou n'y a-t-il pas eu de changements ? » comorbidités
en fin de suivi
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2019
Première publication (Réel)
12 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BakırkoySadiKGeneralSurgery
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .