Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erfaring med revisjonell bariatrisk kirurgi

10. juni 2019 oppdatert av: Hakan Seyit, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Resultater av revisjonell bariatrisk kirurgi: en enkelt senteropplevelse

Målet med denne studien er å vurdere indikasjonene for revisjonell fedmekirurgi og kortsiktige revisjonelle kirurgiske utfall som vekttap, BMI-variasjon, % overdreven vekttap og % overdreven BMI-tap. Prospektivt innsamlede pasientdata vil gjennomgås retrospektivt. Pasientdemografi, kroppsmasseindeks (BMI), primær- og revisjonskirurgityper, indikasjoner på revisjon, utfall av revisjonskirurgi og oppfølgingsdata for komorbiditeter vil undersøkes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 65 år,
  • Pasienter som gjennomgår revisjonell fedmekirurgi på grunn av fornyet vektøkning, stenose eller alkalisk refluks etter primær fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Spiseforstyrrelser,
  • Alkoholiker
  • Kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Pasienter som gjennomgår revisjonell bariatrisk kirurgi
Annen: Laparoskopisk mini gastrisk bypass
Adhesjoner vil separeres langs venstre kant av magen og venstre leverlapp. Resten av magen vil transekseres på incisura angularis-nivå med 60 mm Endo-GIA stiftemaskin (ATW 35, EthiconEndo-SurgeryInc., Cincinnati, OH, USA). Senere ante-kolisk distal av Treitz-ligamentet hadde gastro-jejunal anastomose av nesten 150 cm jejunal løkke utført med 44 mm Endo-GIA stiftemaskin. Rutinemessig vil omentum deles i to og omentopeksi vil bli utført rundt anastomosen. Stiftelinjen støttes av absorberbare sømmer.
Annen: Laparoskopisk re-sleeve gastrectomy
Adhesjoner vil bli separert med stumpe og skarpe disseksjoner, deretter vil restmagen frigjøres fullstendig. På grunn av utvidet antral pose eller fundus, vil restmagen reseksjonere som en tubemage mellom pillory og venstre crus med 60 mm Endo-GIA stiftemaskin ledsaget av 36F bougie.
Annen: Laparoskopisk Roux-en-Ygastric bypass
alle adhesjoner vil separeres, og etter at mageposen er dannet av den lineære stiftemaskinen, vil 100 cm jejunum snittes fra Treitz-ligamentet. Side-til-side gastrojejunostomi vil utføres for den distale jejunum med den lineære stiftemaskinen. Forsiden av anastomosen vil sutureres manuelt. Proksimal jejunum ende haddeside-til-side jejuno-jejunostomi utført 150 cm distalt for gastrojejunostomi anastomose med lineær stiftemaskin på bakveggen og manuell suturering av fremre vegg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap (kilogram)
Tidsramme: 3 år
Mengde vekttap (kilogram) før (operasjonsdag) og etter (ved tre år) revisjonell bariatrisk kirurgi
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Løsning av komorbiditeter
Tidsramme: 3 år
Den farmakologiske behandlingsstatusen for komorbiditeter relatert til fedme av type 2 diabetes (T2DM) og hypertensjon og gastroøsofageal refluks vil bli observert med spørsmål om "stoppet det etter operasjonen (forbedring), reduserte dosen eller antall medisiner som ble brukt (oppløsning), eller var det ingen endringer?"komorbiditeter på slutten av oppfølgingen
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BakırkoySadiKGeneralSurgery

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere