Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokemus uudelleen bariatrisesta kirurgiasta

maanantai 10. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Hakan Seyit, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Revisional Bariatric Surgery -tulokset: yhden keskuksen kokemus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida revisionaalisen bariatrisen leikkauksen indikaatioita ja lyhytaikaisia ​​revisioleikkaustuloksia, kuten painonpudotusta, painoindeksin vaihtelua, liiallista painonpudotusta ja painoindeksin prosentuaalista laskua. Prospektiivisesti kerätyt potilastiedot tarkistetaan takautuvasti. Tutkimuksessa selvitetään potilasdemografiaa, painoindeksiä (BMI), primaari- ja korjausleikkausten tyyppejä, revision indikaatioita, korjausleikkauksen tuloksia ja seurantatietoja liitännäissairauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden ikäinen,
  • Potilaat, joille tehdään tarkistava bariatrinen leikkaus painonnousun, ahtauman tai alkalisen refluksin vuoksi primaarisen bariatrisen leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Syömishäiriöt,
  • Alkoholisti
  • Syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaat, joille tehdään tarkistava bariatrinen leikkaus
Muut: Laparoskooppinen mini mahalaukun ohitus
Kiinnitykset erottuvat vatsan vasenta reunaa ja maksan vasenta lohkoa pitkin. Jäännösvatsa leikataan incisura angularis -tasolla 60 mm:n Endo-GIA-nitojalla (ATW 35, EthiconEndo-SurgeryInc., Cincinnati, OH, USA). Myöhemmin Treitzin ligamentin distaalinen antekolinen anastomoosi tehtiin lähes 150 cm:n jejunaalsilmukalla 44 mm:n Endo-GIA-nitojalla. Rutiininomaisesti omentum jaetaan kahtia ja omentopeksia suoritetaan anastomoosin ympärillä. Nitojan linjaa tukevat imeytyvät ompeleet.
Muut: Laparoskooppinen Re-sleeve gastrektomia
Adheesiot erotetaan tylsillä ja terävillä leikkausleikkauksilla, jolloin jäännösvatsa vapautuu kokonaan. Laajentuneen antraalipussin tai silmänpohjan vuoksi jäännösvatsa resektoituu vatsaputkeksi pilloryn ja vasemman poikkileikkauksen välissä 60 mm Endo-GIA-nitojalla ja 36F bougie:lla.
Muut: Laparoskopinen Roux-en-Ygastric ohitusleikkaus
kaikki tartunnat erottuvat ja sen jälkeen, kun vatsapussi on muodostettu lineaarisen nitojan avulla, 100 cm jejunumia leikataan Treitzin nivelsiteestä. Sivulta toiselle suuntautuva gastrojejunostomia suoritetaan distaaliseen tyhjäsuoleen lineaarisella nitojalla. Anastomoosin etupuoli ommellaan käsin. Proksimaalisen jejunumin pään jejuno-jejunostomia tehtiin 150 cm distaalisesti gastrojejunostomiaanastomoosista lineaarisella nitojalla takaseinään ja käsin ompelemalla etuseinämä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus (kg)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Painonpudotuksen määrä (kiloa) ennen (leikkauspäivä) ja sen jälkeen (kolmen vuoden kuluttua) tarkistettavaa bariatrista leikkausta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liitännäissairauksien ratkaisu
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tyypin 2 diabeteksen (T2DM) liikalihavuuteen (T2DM) ja kohonneeseen verenpaineeseen ja gastroesofageaaliseen refluksiin liittyvien sairauksien farmakologisen hoidon tilaa seurataan kysymyksillä "lopettiko se leikkauksen jälkeen (parantuminen), vähenikö annos tai käytettyjen lääkkeiden määrä (resoluutio), vai eikö mitään muutoksia ollut?" liitännäissairauksia seurannan lopussa
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BakırkoySadiKGeneralSurgery

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen mini mahalaukun ohitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa