Experiencia en cirugía bariátrica de revisión
10 de junio de 2019 actualizado por: Hakan Seyit, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Resultados de la cirugía bariátrica de revisión: una experiencia en un solo centro
El objetivo de este estudio es evaluar las indicaciones de la cirugía bariátrica de revisión y los resultados de la cirugía de revisión a corto plazo, como la pérdida de peso, la variación del IMC, el % de pérdida excesiva de peso y el % de pérdida excesiva del IMC. Los datos de los pacientes recopilados de forma prospectiva se revisarán retrospectivamente.
Se investigarán los datos demográficos del paciente, el índice de masa corporal (IMC), los tipos de cirugía primaria y de revisión, las indicaciones de revisión, los resultados de la cirugía de revisión y los datos de seguimiento de las comorbilidades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 a 65 años,
- Pacientes que se someten a una cirugía bariátrica de revisión debido a un nuevo aumento de peso, estenosis o reflujo alcalino después de una cirugía bariátrica primaria
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la alimentación,
- Alcohólico
- Cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Pacientes que se someten a cirugía bariátrica de revisión
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Las adherencias se separarán a lo largo del borde izquierdo del estómago y el lóbulo izquierdo del hígado.
El estómago remanente se seccionará a nivel de la incisura angularis con una engrapadora Endo-GIA de 60 mm (ATW 35, EthiconEndo-SurgeryInc., Cincinnati, OH, EE. UU.).
Posteriormente antecólico distal del ligamento de Treitz tuvo anastomosis gastro-yeyunal de casi 150 cm asa yeyunal realizada con engrapadora Endo-GIA de 44 mm.
Rutinariamente, el epiplón se dividirá en dos y se realizará una omentopexia alrededor de la anastomosis.
La línea de la grapadora estará sostenida por puntos absorbibles.
Las adherencias se separarán con disecciones romas y cortantes, luego se liberará completamente el estómago remanente.
Debido a la dilatación de la bolsa o fondo antral, el estómago remanente se resecará como un estómago tubular entre la picota y el pilar izquierdo con una engrapadora Endo-GIA de 60 mm acompañada de una sonda 36F.
todas las adherencias se separarán y luego, después de que la grapadora lineal forme la bolsa del estómago, se seccionarán 100 cm de yeyuno del ligamento de Treitz.
Se realizará una gastroyeyunostomía de lado a lado para el yeyuno distal con la engrapadora lineal.
La cara anterior de la anastomosis se suturará manualmente.
En el extremo proximal del yeyuno se realizó una anastomosis de yeyuno-yeyunostomía laterolateral a 150 cm distal de la gastroyeyunostomía con grapadora lineal en la pared posterior y sutura manual de la pared anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso (kilogramos)
Periodo de tiempo: 3 años
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Cantidad de pérdida de peso (kilogramos) antes (Día de la cirugía) y después (A los tres años) de cirugía bariátrica de revisión
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resolución de comorbilidades
Periodo de tiempo: 3 años
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Se observará el estado del tratamiento farmacológico de las comorbilidades relacionadas con la obesidad de la diabetes tipo 2 (DM2) y la hipertensión y el reflujo gastroesofágico con preguntas sobre "se detuvo después de la cirugía (mejoría), se redujo la dosis o número de medicamentos utilizados (resolución), ¿o no hubo cambios?" comorbilidades
al final del seguimiento
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BakırkoySadiKGeneralSurgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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