Esperienza di chirurgia bariatrica revisionale
10 giugno 2019 aggiornato da: Hakan Seyit, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Risultati della chirurgia bariatrica di revisione: un'esperienza in un unico centro
Lo scopo di questo studio è valutare le indicazioni per la chirurgia bariatrica di revisione e gli esiti chirurgici di revisione a breve termine come la perdita di peso, la variazione del BMI, la % di perdita di peso eccessiva e la % di perdita di BMI eccessiva. I dati dei pazienti raccolti in modo prospettico saranno rivisti retrospettivamente.
Saranno esaminati i dati demografici del paziente, l'indice di massa corporea (BMI), i tipi di chirurgia primaria e di revisione, le indicazioni di revisione, i risultati della chirurgia di revisione ei dati di follow-up per le comorbilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 65 anni,
- Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica di revisione a causa di nuovo aumento di peso, stenosi o reflusso alcalino dopo chirurgia bariatrica primaria
Criteri di esclusione:
- Problemi alimentari,
- Alcolico
- Cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica di revisione
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Le aderenze si separeranno lungo il bordo sinistro dello stomaco e il lobo sinistro del fegato.
Lo stomaco residuo sarà sezionato a livello dell'incisura angolare con una suturatrice Endo-GIA da 60 mm (ATW 35, EthiconEndo-SurgeryInc., Cincinnati, OH, USA).
Successivamente distale ante-colico del legamento di Treitz ha avuto un'anastomosi gastro-digiunale di quasi 150 cm di ansa digiunale eseguita con suturatrice Endo-GIA da 44 mm.
Di routine, l'omento sarà diviso in due e verrà eseguita l'omentopessi attorno all'anastomosi.
La linea della cucitrice sarà supportata da punti riassorbibili.
Le aderenze saranno separate con dissezioni smussate e taglienti, quindi lo stomaco rimanente sarà completamente liberato.
A causa della dilatazione della sacca antrale o del fondo, lo stomaco rimanente verrà resecato come uno stomaco tubolare tra la gogna e il crus sinistro con una suturatrice Endo-GIA da 60 mm accompagnata da bougie 36F.
tutte le aderenze saranno separate quindi dopo che la sacca gastrica sarà formata dalla suturatrice lineare, 100 cm di digiuno saranno sezionati dal legamento di Treitz.
La gastrodigiunostomia laterale verrà eseguita per il digiuno distale con la suturatrice lineare.
La faccia anteriore dell'anastomosi verrà suturata manualmente.
Estremità del digiuno prossimale con digiuno-digiunostomia laterale eseguita a 150 cm distalmente dall'anastomosi gastrodigiunostomica con suturatrice lineare sulla parete posteriore e sutura manuale della parete anteriore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso (chilogrammi)
Lasso di tempo: 3 anni
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Quantità di perdita di peso (chilogrammi) prima (giorno dell'intervento) e dopo (a tre anni) chirurgia bariatrica di revisione
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risoluzione delle comorbidità
Lasso di tempo: 3 anni
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Lo stato del trattamento farmacologico delle comorbidità correlate all'obesità del diabete di tipo 2 (T2DM) e dell'ipertensione e del reflusso gastroesofageo sarà osservato con domande su "si è interrotto dopo l'intervento chirurgico (miglioramento), la dose o il numero di farmaci utilizzati si è ridotto (risoluzione), o non ci sono stati cambiamenti?"comorbilità
al termine del follow-up
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BakırkoySadiKGeneralSurgery
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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