Erfahrung in Revisionsoperationen in bariatrischer Chirurgie
10. Juni 2019 aktualisiert von: Hakan Seyit, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Ergebnisse der Adipositas-Revisionschirurgie: Eine Single-Center-Erfahrung
Ziel dieser Studie ist es, die Indikationen für Revisionsoperationen bei Adipositas und kurzfristige Revisionsoperationen wie Gewichtsverlust, BMI-Variation, % übermäßigen Gewichtsverlust und % übermäßigen BMI-Verlust zu bewerten. Prospektiv erhobene Patientendaten werden retrospektiv überprüft.
Patientendemographie, Body-Mass-Index (BMI), Primär- und Revisionsoperationsarten, Revisionsindikationen, Ergebnisse von Revisionsoperationen und Follow-up-Daten für Komorbiditäten werden untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahren,
- Patienten, die sich aufgrund erneuter Gewichtszunahme, Stenose oder alkalischem Reflux nach einer primären bariatrischen Operation einer Revisionsoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Essstörungen,
- Alkoholiker
- Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Patienten, die sich einer bariatrischen Revisionsoperation unterziehen
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Adhäsionen werden entlang des linken Magenrandes und des linken Leberlappens getrennt.
Der Restmagen wird auf Höhe der Incisura Angularis mit einem 60-mm-Endo-GIA-Stapler (ATW 35, EthiconEndo-SurgeryInc., Cincinnati, OH, USA) durchtrennt.
Später antecholisch distal des Treitz-Bandes wurde eine gastro-jejunale Anastomose von fast 150 cm jejunaler Schlaufe mit einem 44-mm-Endo-GIA-Stapler durchgeführt.
Routinemäßig wird das Omentum in zwei Teile geteilt und eine Omentopexie um die Anastomose herum durchgeführt.
Die Heftlinie wird durch resorbierbare Stiche unterstützt.
Verwachsungen werden mit stumpfen und scharfen Dissektionen gelöst, danach wird der Restmagen vollständig befreit.
Aufgrund eines erweiterten Antrumbeutels oder Fundus wird der Restmagen als Schlauchmagen zwischen dem Pranger und dem linken Crus mit einem 60-mm-Endo-GIA-Stapler, begleitet von einem 36F-Bougie, reseziert.
Alle Adhäsionen werden getrennt, nachdem der Magenbeutel durch den linearen Stapler gebildet wurde, werden 100 cm des Jejunums vom Treitz-Band durchtrennt.
Für das distale Jejunum wird eine seitliche Gastrojejunostomie mit dem linearen Klammernahtgerät durchgeführt.
Die vordere Fläche der Anastomose wird manuell vernäht.
Das proximale Ende des Jejunums hatte eine seitliche Jejuno-Jejunostomie, die 150 cm distal der Gastrojejunostomie-Anastomose mit einem linearen Klammergerät an der Hinterwand und manuellem Nähen der Vorderwand durchgeführt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust (Kilogramm)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Betrag des Gewichtsverlusts (Kilogramm) vor (Tag der Operation) und nach (nach drei Jahren) Revisionsoperation für Adipositas
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auflösung von Komorbiditäten
Zeitfenster: 3 Jahre
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Der pharmakologische Behandlungsstatus von Komorbiditäten im Zusammenhang mit Adipositas bei Typ-2-Diabetes (T2DM) und Bluthochdruck und gastroösophagealem Reflux wird mit Fragen zu „Hat es nach der Operation aufgehört (Verbesserung), hat sich die Dosis oder Anzahl der verwendeten Medikamente verringert (Auflösung), oder gab es keine Veränderungen?"Komorbiditäten
am Ende der Nachverfolgung
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BakırkoySadiKGeneralSurgery
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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