Experiência em cirurgia bariátrica revisional
10 de junho de 2019 atualizado por: Hakan Seyit, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Resultados da cirurgia bariátrica revisional: uma experiência de centro único
O objetivo deste estudo é avaliar as indicações para cirurgia bariátrica revisional e os resultados cirúrgicos revisionais de curto prazo, como perda de peso, variação de IMC, % de perda excessiva de peso e % de perda excessiva de IMC. Os dados dos pacientes coletados prospectivamente serão revisados retrospectivamente.
Dados demográficos do paciente, índice de massa corporal (IMC), tipos de cirurgia primária e de revisão, indicações de revisão, resultados da cirurgia revisional e dados de acompanhamento para comorbidades serão investigados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 65 anos,
- Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica revisional devido a novo ganho de peso, estenose ou refluxo alcalino após cirurgia bariátrica primária
Critério de exclusão:
- Distúrbios alimentares,
- Alcoólico
- Câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica revisional
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As aderências serão separadas ao longo da borda esquerda do estômago e do lobo esquerdo do fígado.
O estômago remanescente será seccionado no nível da incisura angular com grampeador Endo-GIA de 60 mm (ATW 35, EthiconEndo-SurgeryInc., Cincinnati, OH, EUA).
Posterior ante-cólica distal do ligamento de Treitz teve anastomose gastro-jejunal de cerca de 150 cm de alça jejunal realizada com grampeador Endo-GIA de 44 mm.
Rotineiramente, o omento será dividido em dois e a omentopexia será realizada ao redor da anastomose.
A linha do grampeador será sustentada por pontos absorvíveis.
As aderências serão separadas com dissecções rombas e afiadas, então o estômago remanescente será completamente liberado.
Devido à dilatação da bolsa antral ou fundo, o estômago remanescente será ressecado como um estômago tubular entre o pelourinho e o pilar esquerdo com grampeador Endo-GIA de 60 mm acompanhado de bougie 36F.
todas as aderências serão separadas e depois que a bolsa do estômago for formada pelo grampeador linear, 100 cm de jejuno serão transeccionados do ligamento de Treitz.
A gastrojejunostomia lado a lado será realizada para o jejuno distal com o grampeador linear.
A face anterior da anastomose será suturada manualmente.
A extremidade proximal do jejuno teve jejuno-jejunostomia látero-lateral realizada 150 cm distal da anastomose da gastrojejunostomia com grampeador linear na parede posterior e sutura manual da parede anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de peso (quilogramas)
Prazo: 3 anos
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Quantidade de perda de peso (quilogramas) antes (dia da cirurgia) e depois (aos três anos) da cirurgia bariátrica revisional
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução de comorbidades
Prazo: 3 anos
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Será observado o status do tratamento farmacológico das comorbidades relacionadas à obesidade diabetes tipo 2 (DM2) e hipertensão e refluxo gastroesofágico com perguntas sobre "parou após a cirurgia (melhora), diminuiu a dose ou número de medicamentos utilizados (resolução), ou não houve alterações?" comorbidades
no final do acompanhamento
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BakırkoySadiKGeneralSurgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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