Опыт ревизионной бариатрической хирургии
10 июня 2019 г. обновлено: Hakan Seyit, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Результаты ревизионной бариатрической хирургии: опыт единого центра
Целью данного исследования является оценка показаний к ревизионной бариатрической хирургии и краткосрочных результатов ревизионной хирургии, таких как потеря веса, изменение ИМТ, % чрезмерной потери веса и % чрезмерной потери ИМТ. Проспективно собранные данные о пациентах будут ретроспективно рассмотрены.
Будут исследованы демографические данные пациентов, индекс массы тела (ИМТ), типы первичной и ревизионной хирургии, показания к ревизии, результаты ревизионной хирургии и данные последующего наблюдения по сопутствующим заболеваниям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Пациенты, перенесшие ревизионную бариатрическую операцию в связи с возобновлением набора массы тела, стенозом или щелочным рефлюксом после первичной бариатрической операции.
Критерий исключения:
- расстройства пищевого поведения,
- Алкоголик
- Рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Пациенты, перенесшие ревизионную бариатрическую операцию
|
Спайки отделяются по левому краю желудка и левой доле печени.
Остаток желудка рассекают на уровне угловой вырезки с помощью 60-мм степлера Endo-GIA (ATW 35, EthiconEndo-SurgeryInc., Цинциннати, Огайо, США).
Позже перед антехолическим дистальным отделом связки Трейтца был наложен желудочно-тощекишечный анастомоз почти 150-сантиметровой петли тощей кишки, выполненный степлером Endo-GIA 44 мм.
Обычно сальник разделяют на две части и вокруг анастомоза проводят сальниковую пекцию.
Линия степлера будет поддерживаться рассасывающимися стежками.
Тупым и острым рассечением отделяют спайки, после чего остаток желудка полностью освобождают.
Из-за расширения антрального мешка или дна оставшийся желудок будет резецирован как трубчатый желудок между позорным столбом и левой ножкой с помощью степлера Endo-GIA 60 мм в сопровождении бужа 36F.
все спайки будут разъединены, затем после формирования желудочного мешка линейным степлером, 100 см тощей кишки будут пересечены от связки Трейтца.
Гастроеюноанастомоз бок в бок выполняют на дистальном отделе тощей кишки с помощью линейного степлера.
Переднюю поверхность анастомоза ушивают вручную.
На проксимальном конце тощей кишки выполнена еюно-энтероанастомоз бок в бок, на 150 см дистальнее гастроеюностомического анастомоза линейным степлером на задней стенке и ручным ушиванием передней стенки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса (килограммы)
Временное ограничение: 3 года
|
Сумма потери веса (килограммы) до (день операции) и после (через три года) ревизионной бариатрической операции
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 3 года
|
Статус фармакологического лечения сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, сахарным диабетом 2 типа (СД2) и артериальной гипертензией и гастроэзофагеальным рефлюксом, будет наблюдаться с вопросами о том, прекратилось ли это после операции (улучшение), уменьшилась ли доза или количество используемых лекарств (разрешение), или изменений не было?"сопутствующие заболевания
в конце наблюдения
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BakırkoySadiKGeneralSurgery
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .