再肥満手術の経験
2019年6月10日 更新者：Hakan Seyit、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
修正肥満手術の結果: 単一施設での経験
この研究の目的は、修正肥満手術の適応症と、体重減少、BMI 変動、過度の体重減少の割合、過度の BMI 喪失の割合などの短期間の修正手術の結果を評価することです。
患者の人口統計、体格指数（BMI）、一次手術と再手術の種類、再手術の適応症、再手術の結果、併存症の追跡データが調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで、
- 一次肥満手術後の再体重増加、狭窄またはアルカリ逆流のために再手術を受ける患者
除外基準:
- 摂食障害、
- アルコール依存症
- 癌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究グループ
再肥満手術を受ける患者
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癒着は、胃の左端と肝臓の左葉に沿って分離されます。
残りの胃は、60 mm Endo-GIA ステープラー (ATW 35、EthiconEndo-SurgeryInc.、Cincinnati、OH、USA) を使用して、切歯角レベルで切断されます。
その後、トライツ靭帯の前胆嚢遠位部は、44 mm Endo-GIA ステープラーを使用して、ほぼ 150 cm の空腸ループの胃空腸吻合を行いました。
通常、大網は 2 つに分割され、吻合部の周囲で大網固定術が行われます。
ホッチキスラインは吸収性のステッチでサポートされます。
癒着は鈍的および鋭い解剖で分離され、残りの胃は完全に解放されます。
胃袋または胃底が拡張しているため、残りの胃は、36F ブジーを伴う 60 mm Endo-GIA ステープラーを使用して、枕と左脚の間の管状胃として切除されます。
すべての癒着が分離され、胃袋がリニアステープラーによって形成された後、100 cm の空腸がトライツ靭帯から離断されます。
リニアステープラーを使用して、遠位空腸に対して左右の胃空腸吻合術を行います。
吻合の前面は手動で縫合されます。
空腸近位端は、胃空腸吻合吻合の 150 cm 遠位で、後壁に線形ステープラーを使用し、前壁を手動で縫合する、側から側への空腸-空腸吻合を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量（キログラム）
時間枠：3年
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再肥満手術前（手術日）と手術後（3年時）の減量量（kg）
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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併存疾患の解消
時間枠：3年
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2型糖尿病（2型糖尿病）の肥満や高血圧、胃食道逆流症などの併存疾患の薬学的治療状況を観察し、「手術後は治りましたか（改善）、使用する薬の量や回数は減りましたか（解消）、または変化はありませんでしたか？
フォローアップの最後に
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月10日
最初の投稿 (実際)
2019年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月10日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BakırkoySadiKGeneralSurgery
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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