다발성 경화증에서 소교세포 활성화 양전자 방출 단층촬영(PET)에 대한 Alemtuzumab의 효과

I. 과목 선정

피험자는 매사추세츠주 보스톤 Fenwood Road 60에 위치한 Partners MS Center에서 모집됩니다. 또한, 매사추세츠 주 우스터에 있는 매사추세츠 대학교 메디컬 센터의 MS 센터에서 연구 의뢰를 받을 것입니다. 피험자는 또한 건강 및 임상 연구 OnCall 웹사이트와 개별 의사의 추천을 통해 모집됩니다.

II. 연구 절차

초기 방문:

첫 번째 방문 동안 피험자는 선별 설문지를 받게 됩니다. 피험자는 동의서를 검토하고 최종적으로 서명하게 됩니다. 인지 테스트 및/또는 기타 동반 질환에 대한 표준화된 설문지를 관리하게 됩니다. 또한, 고친화성, 중친화성 및 저친화성 결합제를 식별하기 위한 유전자형 검사를 위해 혈액 샘플을 채취합니다.

유전자형 테스트 초기 스크리닝 방문 시 채취한 혈액 샘플은 염색체 22q13.2의 TSPO 유전자 내 다형성에 대한 유전자형 분석을 위한 게놈 DNA를 얻는 데 사용됩니다. Taqman 분석을 사용합니다. 높은 친화력 및 중간 친화력 바인더는 연구에 포함되지만 낮은 친화력 바인더는 연구에서 제외됩니다. 이러한 피험자는 3T MRI를 통해 정맥 내 가돌리늄 조영제 투여를 받아야 하기 때문에 혈액 샘플의 혈청 크레아티닌 및 추정 GFR도 평가됩니다. 향후 면역 표현형 분석 및/또는 기타 혈액 분석을 위해 혈액 샘플을 보관할 것입니다.

PET 방문:

PET 스캔 방문 동안, 가임 연령의 모든 여성 피험자는 통계 정량 혈청 hCG 임신 검사를 받게 되며, 음성 검사를 받은 여성만 방사성 의약품 주사를 받게 됩니다.

PET 이미징 절차

PET 스캐닝 세션은 BWH PET 스캐닝 시설(75 Francis Street, Boston, MA)에서 진행됩니다.

PET 스캐닝의 경우 추적자 주입을 위해 정맥(IV) 카테터를 요골 전주 정맥 또는 기타 팔 또는 손 정맥에 삽입합니다. 방사성의약품은 볼루스([F-18]PBR06의 경우 약 4mCi)로 주입되고 이어서 식염수 5mL가 주입됩니다. 이미징 시 피사체는 PET 카메라의 갠트리에 배치됩니다. 머리 정렬은 스캐너의 슬라이스 위치와 관련하여 위치가 알려진 투사된 레이저 라인을 사용하여 캔토메탈 라인을 기준으로 이루어집니다. 머리 움직임을 최소화하기 위해 머리 지지 장치가 사용됩니다. 뇌 PET 데이터 수집은 방사성추적자 주입 순간부터 시작됩니다. 이미지는 고해상도 PET/CT 스캐너를 사용하여 획득됩니다.

MRI 방문:

모든 피험자는 PET 스캔 방문 이전 또는 이후에 MRI 방문 동안 3T 뇌 MRI를 받게 되지만 서로 2주 이내에 실시됩니다.

MRI 영상 절차 MRI 스캔 세션은 60 Fenwood Road, Boston, MA에 있는 BWH MRI 시설에서 수행됩니다. MRI는 정맥 내 가돌리늄 기반 조영제를 사용하거나 사용하지 않고 수행됩니다.

이미징 데이터

스캔 세션 동안 모든 주제에 대해 다음 데이터가 수집됩니다.

PET 스캔 중에 뇌 이미지는 3D 모드로 획득되며 동적 획득 스캔은 120분 동안 계속됩니다. 스캔 시작 시 PET 전송 데이터의 감쇠 보정을 위해 비진단 CT 스캔이 수행됩니다. MRI 데이터는 위에서 설명한 대로 획득됩니다. T2/FLAIR 및 기타 MRI 영상은 PET 영상과 함께 등록됩니다.

. 비영상/임상 데이터

다음과 같은 비영상/임상 데이터가 획득됩니다.

확장된 장애 상태 척도(EDSS) 시간 제한 25피트 걷기(T25W) MS 기능 복합(MSFC) MS의 인지 기능 척도 최소 평가(MACFIMS) 배터리 기호 숫자 양식 테스트(SDMT) MSQOL-54 척도(QOL) 수정된 피로 영향 척도(MFIS) 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) Beck's Depression Inventory(BDI) 센터 역학 연구-우울증 척도(CES-D) 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)