Wpływ alemtuzumabu na pozytonową tomografię emisyjną (PET) aktywowaną mikroglejem w stwardnieniu rozsianym

I. Wybór przedmiotu

Pacjenci będą rekrutowani w Partners MS Center, 60 Fenwood Road, Boston, MA. Ponadto skierowania na badanie zostaną uzyskane z Centrum MS w centrum medycznym Uniwersytetu Massachusetts w Worcester, MA. Uczestnicy będą również rekrutowani za pośrednictwem witryn internetowych Health and Clinical Research OnCall oraz na podstawie referencji od indywidualnych lekarzy.

II. Procedury badawcze

Pierwsza wizyta:

Podczas pierwszej wizyty pacjentom zostanie wypełniona ankieta przesiewowa. Uczestnicy zapoznają się z formularzem zgody i ostatecznie podpiszą go. Otrzymają standardowe kwestionariusze do badań funkcji poznawczych i/lub innych chorób współistniejących. Ponadto zostanie pobrana próbka krwi do badania genotypu w celu zidentyfikowania substancji wiążących o wysokim, średnim i niskim powinowactwie.

Badanie genotypu Próbka krwi pobrana podczas wstępnej wizyty przesiewowej zostanie wykorzystana do uzyskania genomowego DNA do genotypowania pod kątem polimorfizmu w obrębie genu TSPO na chromosomie 22q13.2, przy użyciu testu Taqmana. Do badania zostaną włączone substancje wiążące o wysokim i średnim powinowactwie, natomiast substancje wiążące o niskim powinowactwie zostaną wykluczone z badania. W próbce krwi zostanie również zbadane stężenie kreatyniny w surowicy i oszacowany GFR, ponieważ u tych pacjentów konieczne będzie podanie dożylnego kontrastu gadolinowego podczas badania MRI 3T. Próbki krwi będą przechowywane do celów przyszłych badań immunofenotypowych i/lub innych testów krwi.

Wizyty PET:

Podczas wizyt PET wszystkie kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane statystycznemu ilościowemu testowi ciążowemu na obecność hCG w surowicy, a wstrzyknięciu radiofarmaceutyku zostaną poddane wyłącznie kobiety z wynikiem negatywnym.

Procedury obrazowania PET

Sesja skanowania PET odbędzie się w ośrodku skanowania PET BWH pod adresem 75 Francis Street, Boston, MA.

W przypadku skanowania PET cewnik dożylny (IV) zostanie wprowadzony do promieniowej żyły łokciowej lub innej żyły ramienia lub dłoni w celu wstrzyknięcia znacznika. Radiofarmaceutyk zostanie wstrzyknięty w postaci bolusa (około 4 mCi dla [F-18]PBR06), a następnie 5 ml soli fizjologicznej. W momencie obrazowania osoby będą umieszczane na suwnicy kamery PET. Wyrównanie głowicy względem linii kanthomeatalnej zostanie wykonane przy użyciu rzutowanych linii laserowych, których położenie jest znane w odniesieniu do pozycji przekrojów skanera. Aby zminimalizować ruchy głowy, zostanie zastosowany aparat podtrzymujący głowę. Gromadzenie danych PET mózgu rozpocznie się w momencie wstrzyknięcia radioznacznika. Obrazy zostaną pobrane za pomocą skanera PET/CT o wysokiej rozdzielczości.

Wizyty MRI:

Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu MRI mózgu 3T podczas wizyty MRI, która może poprzedzać wizytę(-y) badania PET lub po niej, ale będzie przeprowadzana w odstępie 2 tygodni.

Procedury obrazowania MRI Sesja skanowania MRI zostanie przeprowadzona w placówce BWH MRI pod adresem 60 Fenwood Road, Boston, MA. Badanie MRI zostanie wykonane z dożylnym kontrastem na bazie gadolinu lub bez niego.

Dane obrazowe

Podczas sesji skanowania od wszystkich osób zbierane będą następujące dane:

Podczas skanowania PET obrazy mózgu będą rejestrowane w trybie 3-D, a skanowanie dynamiczne będzie kontynuowane przez 120 minut. W momencie rozpoczęcia skanowania zostanie przeprowadzona niediagnostyczna tomografia komputerowa w celu korekcji tłumienia danych transmisji PET. Dane MRI będą zbierane w sposób opisany powyżej. Obrazy T2/FLAIR i inne obrazy MRI będą rejestrowane wspólnie z obrazami PET

. Dane nieobrazowe/kliniczne

Pobrane zostaną następujące dane pozaobrazowe/kliniczne:

Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) Marsz na dystansie 25 stóp w czasie (T25W) Kompozyt funkcjonalny MS (MSFC) Minimalna ocena skali funkcji poznawczych w stwardnieniu rozsianym (MACFIMS) Bateria Test modalności symboli cyfrowych (SDMT) Skala MSQOL-54 (QOL) Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS) Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) Inwentarz Depresji Becka (BDI) Centrum ds. Badania epidemiologiczne – Skala Depresji (CES-D) Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)