경도인지장애 및 경도치매 노인인구의 인지특성에 대한 고주파/저강도 경두개자기자극의 효과.
경도 인지 장애 및 경도 치매가 있는 노인 집단의 인지 특성에 대한 고주파/저강도 경두개 자기 자극의 효과: 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 가짜 대조 임상 시험
경도 인지 장애가 치매로 전환되는 것을 지연시키거나 예방하는 약리학적 개입은 없습니다. 여러 연구에서 경두개 자기 자극(TMS)이 치매의 인지 특성을 높이는 데 유용할 수 있음을 보여주었습니다.
TMS는 임상 환경, 교통, 이동성 및 높은 치료 비용에서 수행되기 때문에 치매 환자가 받을 수 있는 TMS 세션의 수를 제한합니다. 대부분의 시도는 20개 이상의 TMS 세션을 적용하지 않습니다.
여기에서 고주파 및 저강도 펄스를 사용하는 새로운 TMS 장치의 인지 특성 개선 효능을 평가하기 위해 무작위, 가짜 제어, 병렬 그룹 임상 시험이 수행됩니다. 이 장치는 휴대가 가능하고 임상 감독 없이 집에서 사용할 수 있으므로 자극은 6개월 동안 하루에 두 번 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
I포함 기준:
( - ) CDR 1 이하 ( - ) Petersen 기준에 따른 경미한 인지 장애 ( - ) 보존 또는 교정된 시력 ( - ) 치료를 위해 INCMNSZ에 등록됨 ( - ) 읽고 쓸 수 있음 ( - ) 의지와 능력 있음 서면 동의서를 제공합니다
제외 기준:
( - ) 경도인지장애 또는 경도치매 이외의 기타 신경퇴행성 장애 ( - ) 치료를 받지 않는 대사성 질환 ( - ) 간질 ( - ) 뇌심부 자극기 ( - ) 두개골의 금속 보철물 ( - ) 주요우울장애 ( - ) 이전 다른 신경조절 기술의 활용 ( - ) 두개내압 증가의 징후 또는 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 고주파 저강도 TMS
6개월 동안 매일 2번의 경두개 자기 자극 세션.
장치의 코일은 대략 125Hz의 주파수와 10가우스의 강도로 펄스 자기장을 방출합니다.
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125hz, 10가우스, 6개월 동안 매일 2회
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 고주파 저강도 TMS
6개월 동안 매일 2번의 경두개 자기 자극 세션.
장치의 코일은 자기장을 방출하지 않습니다.
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125hz, 10가우스, 6개월 동안 매일 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 종류의 부작용을 겪는 환자의 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점에서 일상 생활 활동의 총 Katz 독립 지수의 기준선에서 변경
기간: 3 개월
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3 개월
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6개월 시점에서 일상 생활 활동의 전체 Katz 독립 지수의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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3개월에 일일 생활 척도의 총 Lawton 도구 활동의 기준선에서 변경
기간: 3 개월
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3 개월
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6개월에 일일 생활 척도의 총 Lawton 도구 활동의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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3개월에 총 노인성 우울증 척도의 기준선에서 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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6개월에 총 노인성 우울증 척도의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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3개월 시점 총 몬트리올 인지 평가의 기준선에서 변경
기간: 3 개월
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3 개월
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6개월째 전체 몬트리올 인지 평가의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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총 전면 평가 배터리의 기준선에서 3개월의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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6개월에 기준 정면 평가 배터리에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월에 기준선 ADAS-COG에서 변경
기간: 6 개월
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알츠하이머병 평가 척도-인지
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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