- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03984903
운동 제어 연습의 다양한 학습 방법
만성 비특이성 요통 환자의 다양한 방법에 따른 운동 조절 운동 학습 및 치료 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
운동치료의 효과를 제대로 보려면 운동 순응도가 높아야 한다. 만성 비특이적 요통 환자의 경우 코어 안정화 운동의 복잡한 특성으로 인해 운동 순응도가 감소합니다. 일부 새로운 연구는 멀티미디어 학습이 복잡한 기술 학습의 효율성을 증가시킬 수 있고 고전적인 대면 학습보다 더 나을 수 있음을 보여줍니다.
따라서 본 연구에서는 멀티미디어 콘텐츠를 통한 자가 학습 운동이 요통 환자의 통증 및 장애에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Samanpazari
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Ankara, Samanpazari, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성(>3개월), 비특이적 요통
- 25-55세
- 운동 지침을 이해할 수 있는 능력이 있어야 합니다(몬트리올 인지 평가 > 21).
- 컴퓨터 활용가가 되는 것
제외 기준:
- 근신경 징후
- 마미 증후군
- 척추 골절
- 종양
- 신경계 질환이 있다
- 척추 수술의 역사
- 운동 제어 운동 알기
- 시각 장애
- 청력 상실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대면 학습 그룹
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물리치료사는 환자에게 운동을 가르칩니다.
요추 부위에 대한 근막 이완 기술 및 관절 동원
환자는 집에서 하루에 최소 20분 운동 조절 운동을 합니다.
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실험적: 멀티미디어 학습 그룹
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요추 부위에 대한 근막 이완 기술 및 관절 동원
환자는 집에서 하루에 최소 20분 운동 조절 운동을 합니다.
환자는 멀티미디어 콘텐츠에서 운동을 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 및 3개월에 기준선 통증 수준에서 변경
기간: 기준선, 8주 및 3개월
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풀 스케일 이름: 비주얼 아날로그 스케일 시각적 아날로그 척도로 연구 및 후속 조치를 통해 통증 변화를 측정합니다. 이 눈금은 A4 용지에 가로로 100밀리미터 선을 그은 것입니다. 선의 왼쪽 끝은 "통증이 전혀 없음"을 나타내고, 오른쪽 끝은 "내 통증이 가장 심함"을 나타내고, 나머지 부분은 중간 값을 나타냅니다. 따라서 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다. 환자는 차트에 통증의 정도를 표시하도록 요청받습니다. 타당성과 신뢰성이 만들어졌다. 만성 요통의 최소 임상적 유의성 차이는 20mm였습니다. |
기준선, 8주 및 3개월
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8주 및 3개월에 기준 장애 점수 수준에서 변경
기간: 기준선, 8주 및 3개월
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풀 스케일 이름: 터키어 버전의 Oswestry Disability Index(ODI)(2.0) Oswestry Disability Index의 마지막으로 신뢰할 수 있고 유효한 터키어 버전이 사용됩니다. 이 버전에는 요통이 일상 생활에서 사람에게 어떤 영향을 미치는지 질문하는 10개의 객관식 질문이 포함되어 있습니다. 각 질문에는 6개의 옵션이 있습니다. 장애가 증가함에 따라 각 문제의 점수가 증가합니다. 최악의 경우 50점을 얻을 수 있습니다. 마지막 포인트는 환자의 점수 100점입니다. |
기준선, 8주 및 3개월
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8주부터 3개월까지 운동지속도의 변화
기간: 여덟째 주와 세 번째 달에
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운동 순응도를 평가하는 EARS(Exercise Adherence Rating Scale)를 2회 실시하여 8주 및 3개월에 변화를 판단합니다. 이 척도는 A, B, C의 세 부분으로 구성됩니다. 섹션 A는 척도 채점에 포함되지 않는 6개 항목으로 구성됩니다. 섹션 B는 총 6문항으로 구성되어 있으며, 각 항목은 5점 리커트 척도로 권장하는 가정운동 방법을 기술하고 있다. 이 섹션의 최소 포인트는 0이고 최대 포인트는 24입니다. 점수가 높을수록 운동지속도가 높은 것을 나타낸다. 섹션 C는 권장 가정 운동을 준수하지 않는 이유를 평가하는 섹션으로 10개의 항목으로 구성되어 있으며 모든 항목은 5점 리커트 척도입니다. 섹션은 0에서 40 사이의 가능한 점수로 계산됩니다. 점수가 높을수록 운동지속도가 높은 것을 나타낸다. |
여덟째 주와 세 번째 달에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 및 3개월에 기준선 걷기 매개변수의 변경
기간: 기준선, 8주 및 3개월
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6분 보행 테스트의 평균 보폭 및 총 보행 거리
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기준선, 8주 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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