Verschillende leermethoden van motorische controle-oefeningen
Leren van motorische controle-oefeningen met verschillende methoden en de effecten ervan op behandelresultaten bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om het volledige effect van oefentherapie te zien, moet de therapietrouw hoog zijn. Bij patiënten met chronische aspecifieke lage-rugpijn vermindert de complexe aard van de core-stabilisatie-oefeningen de therapietrouw. Sommige nieuwe onderzoeken tonen aan dat leren via multimedia de efficiëntie van het leren van complexe vaardigheden kan verhogen en beter kan zijn dan klassiek face-to-face leren.
Daarom evalueert deze studie de effecten van zelflerende oefeningen uit multimedia-inhoud op pijn en handicap bij patiënten met lage-rugpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische (> 3 maanden), niet-specifieke lage rugpijn
- 25-55 jaar oud
- Beschikken over het vermogen om trainingsinstructies te begrijpen (Montreal Cognitive Assessment > 21)
- Computervaardig zijn
Uitsluitingscriteria:
- Wortelzenuw tekenen
- Cauda-equinasyndroom
- Breuk in de wervel
- Tumor
- Een neurologische aandoening hebben
- Geschiedenis van wervelkolomchirurgie
- Oefeningen voor motorische controle kennen
- Visuele beperking
- Gehoorverlies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Face-to-face leergroep
|
Fysiotherapeut leert patiënten oefeningen
Myofasciale releasetechnieken en gezamenlijke mobilisaties naar het lumbale gebied
Patiënten doen thuis minstens 20 minuten motorische controle-oefeningen per dag.
|
|
Experimenteel: Multimediale leergroep
|
Myofasciale releasetechnieken en gezamenlijke mobilisaties naar het lumbale gebied
Patiënten doen thuis minstens 20 minuten motorische controle-oefeningen per dag.
Patiënten leren oefeningen van multimedia-inhoud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline pijnniveau na acht weken en derde maand
Tijdsspanne: Bij aanvang, achtste week en derde maand
|
Naam volledige schaal: visuele analoge schaal Pijnverandering zal worden gemeten tijdens het onderzoek en de follow-up met een visuele analoge schaal. Deze schaal is een lijn van 100 millimeter horizontaal getekend op een A4-vel. Het linkeruiteinde van de regel toont "helemaal geen pijn", het rechteruiteinde toont "mijn pijn is zo erg als het zou kunnen zijn", terwijl het resterende deel de tussenliggende waarden toont. De minimale score was dus 0 en de maximale score was 100. De patiënt wordt gevraagd om de ernst van de pijn op de kaart te markeren. Validiteit en betrouwbaarheid werden gemaakt. Het minimale klinische significantieverschil bij chronische lage-rugpijn was 20 millimeter. |
Bij aanvang, achtste week en derde maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline handicapscore na acht weken en derde maand
Tijdsspanne: Bij aanvang, achtste week en derde maand
|
Naam volledige schaal: Turkse versie van de Oswestry Disability Index (ODI) (2.0) De laatste betrouwbare en gevalideerde Turkse versie van de Oswestry Disability Index zal worden gebruikt. Deze versie bevat 10 meerkeuzevragen die vragen hoe lage rugpijn iemand in zijn of haar dagelijks leven beïnvloedt. Elke vraag heeft 6 opties. Naarmate de handicap toeneemt, stijgt de score van elk probleem. In het ergste geval kun je 50 punten krijgen. Het laatste punt is de score van de patiënt 100. |
Bij aanvang, achtste week en derde maand
|
|
Verandering in therapietrouwniveau tussen acht weken en derde maand
Tijdsspanne: In de achtste week en derde maand
|
De Exercise Adherence Rating Scale (EARS), die de therapietrouw evalueert, wordt twee keer afgenomen om de verandering na acht weken en derde maand te bepalen. Deze schaal bestaat uit 3 delen: A, B, C. Sectie A bestaat uit 6 items die niet zijn opgenomen in de schaalscore. Sectie B bestaat uit 6 items en elk item heeft een vijfpunts Likert-schaal en beschrijft hoe de aanbevolen thuisoefening moet worden gedaan. Minimum punt voor deze sectie 0, en maximum punt is 24. De hogere getoonde score is dat de therapietrouw hoog is. Sectie C is de sectie die de reden evalueert voor het niet naleven van de aanbevolen thuisoefening en bevat 10 items, elk item heeft een vijfpunts Likert-schaal. Secties worden berekend om te resulteren in een mogelijke score tussen 0 en 40. De hogere getoonde score is dat de therapietrouw hoog is. |
In de achtste week en derde maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijnloopparameters na acht weken en derde maand
Tijdsspanne: Bij aanvang, achtste week en derde maand
|
Gemiddelde staplengte en totale loopafstand in zes minuten looptest
|
Bij aanvang, achtste week en derde maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA-180060
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .