- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03984903
Different Learning Methods of Motor Control Exercises
Apprentissage des exercices de contrôle moteur avec différentes méthodes et ses effets sur les résultats du traitement chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour voir le plein effet du traitement par l'exercice, l'adhésion à l'exercice doit être élevée. Chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique, la nature complexe des exercices de stabilisation du tronc diminue l'adhérence à l'exercice. Certaines nouvelles études montrent que l'apprentissage multimédia peut augmenter l'efficacité de l'apprentissage de compétences complexes et peut être meilleur que l'apprentissage classique en face à face.
Cette étude évalue donc les effets de l'exercice d'auto-apprentissage à partir de contenu multimédia sur la douleur et l'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samanpazari
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Ankara, Samanpazari, Turquie, 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie chronique (>3 mois), non spécifique
- 25- 55 ans
- Avoir une capacité à comprendre les consignes d'exercices (Évaluation Cognitive Montréal > 21)
- Être doué en informatique
Critère d'exclusion:
- Signes nerveux radiculaires
- Syndrome de la queue de cheval
- Fracture dans la vertèbre
- Tumeur
- Avoir une maladie neurologique
- Histoire de la chirurgie du rachis
- Connaître les exercices de contrôle moteur
- Déficience visuelle
- Perte auditive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'apprentissage en face à face
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Le physiothérapeute enseigne des exercices aux patients
Techniques de libération myofasciale et mobilisations articulaires dans la région lombaire
Les patients font au moins 20 minutes d'exercices de contrôle moteur par jour à la maison.
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Expérimental: Groupe d'apprentissage multimédia
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Techniques de libération myofasciale et mobilisations articulaires dans la région lombaire
Les patients font au moins 20 minutes d'exercices de contrôle moteur par jour à la maison.
Les patients apprennent l'exercice à partir d'un contenu multimédia.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au niveau de douleur de base à la huitième semaine et au troisième mois
Délai: Au départ, huitième semaine et troisième mois
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Nom de la pleine échelle : Échelle analogique visuelle Le changement de la douleur sera mesuré tout au long de l'étude et du suivi avec une échelle visuelle analogique. Cette échelle est une ligne de 100 millimètres tracée horizontalement sur une feuille de papier A4. L'extrémité gauche de la ligne indique "pas de douleur du tout", l'extrémité droite indique "ma douleur est aussi grave qu'elle pourrait l'être", tandis que la partie restante indique les valeurs intermédiaires. Le score minimum était donc de 0 et le score maximum de 100. Le patient est invité à marquer la gravité de la douleur sur le tableau. La validité et la fiabilité ont été faites. La différence minimale de signification clinique dans la lombalgie chronique était de 20 millimètres. |
Au départ, huitième semaine et troisième mois
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Changement par rapport au niveau de score d'invalidité de base à la huitième semaine et au troisième mois
Délai: Au départ, huitième semaine et troisième mois
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Nom complet : version turque de l'Oswestry Disability Index (ODI) (2.0) La dernière version turque fiable et validée de l'indice d'invalidité d'Oswestry sera utilisée. Cette version contient 10 questions à choix multiples qui interrogent la façon dont la lombalgie affecte une personne dans sa vie quotidienne. Chaque question a 6 options. À mesure que l'incapacité augmente, le score de chaque problème augmente. Dans le pire des cas, vous pouvez obtenir 50 points. Le dernier point est le score 100 du patient. |
Au départ, huitième semaine et troisième mois
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Changement du niveau d'adhésion à l'exercice entre la huitième semaine et le troisième mois
Délai: À la huitième semaine et au troisième mois
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L'échelle d'évaluation de l'adhérence à l'exercice (EARS), qui évalue la conformité à l'exercice, sera administrée 2 fois pour déterminer le changement à huit semaines et au troisième mois. Cette échelle se compose de 3 parties : A, B, C. La section A, se compose de 6 éléments non inclus dans l'échelle de notation. La section B comprend 6 éléments, et chaque élément a une échelle de Likert à cinq points et décrit comment faire l'exercice recommandé à domicile. Le point minimum pour cette section est 0 et le point maximum est 24. Le score le plus élevé indiqué pour l'adhésion à l'exercice est élevé. La section C est la section qui évalue la raison de l'absence de conformité à l'exercice à domicile recommandé et contient 10 éléments, chaque élément ayant une échelle de Likert à cinq points. Les sections sont calculées pour aboutir à un score possible entre 0 et 40. Le score le plus élevé indiqué pour l'adhésion à l'exercice est élevé. |
À la huitième semaine et au troisième mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux paramètres de marche de base à la huitième semaine et au troisième mois
Délai: Au départ, huitième semaine et troisième mois
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Longueur moyenne des pas et distance totale de marche dans un test de marche de six minutes
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Au départ, huitième semaine et troisième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-180060
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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