- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03984903
Różne metody uczenia się ćwiczeń kontroli motorycznej
Nauka ćwiczeń kontroli motorycznej różnymi metodami i jej wpływ na wyniki leczenia pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby zobaczyć pełny efekt leczenia wysiłkowego, przestrzeganie ćwiczeń powinno być wysokie. U pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża złożony charakter ćwiczeń stabilizujących rdzeń zmniejsza przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń. Niektóre nowatorskie badania pokazują, że nauka multimedialna może zwiększyć efektywność uczenia się złożonych umiejętności i może być lepsza od klasycznej nauki twarzą w twarz.
Dlatego w tym badaniu ocenia się wpływ samouczących się ćwiczeń z treści multimedialnych na ból i niepełnosprawność u pacjentów z bólem krzyża.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły (>3 miesiące), niespecyficzny ból krzyża
- 25-55 lat
- Być w stanie zrozumieć instrukcje dotyczące ćwiczeń (Montrealska ocena funkcji poznawczych > 21)
- Bycie biegłym w obsłudze komputera
Kryteria wyłączenia:
- Objawy nerwów korzeniowych
- Zespół ogona końskiego
- Złamanie w kręgu
- Guz
- Mieć chorobę neurologiczną
- Historia chirurgii kręgosłupa
- Znajomość ćwiczeń motorycznych
- Niedowidzenie
- Utrata słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa uczenia się twarzą w twarz
|
Fizjoterapeuta uczy pacjentów ćwiczeń
Techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego i mobilizacje stawów w okolicy lędźwiowej
Pacjenci wykonują co najmniej 20 minut ćwiczeń kontroli motorycznej w ciągu dnia w domu.
|
|
Eksperymentalny: Multimedialna grupa edukacyjna
|
Techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego i mobilizacje stawów w okolicy lędźwiowej
Pacjenci wykonują co najmniej 20 minut ćwiczeń kontroli motorycznej w ciągu dnia w domu.
Pacjenci uczą się ćwiczeń z treści multimedialnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od podstawowego poziomu bólu w ósmym tygodniu i trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Na początku, ósmy tydzień i trzeci miesiąc
|
Pełna nazwa skali: wizualna skala analogowa Zmiana bólu będzie mierzona podczas badania i obserwacji za pomocą wizualnej skali analogowej. Ta skala to 100-milimetrowa linia narysowana poziomo na kartce papieru A4. Lewy koniec linii pokazuje „brak bólu”, prawy koniec „mój ból jest tak silny, jak to tylko możliwe”, podczas gdy pozostała część pokazuje wartości pośrednie. Tak więc minimalny wynik wynosił 0, a maksymalny wynik 100. Pacjent jest proszony o zaznaczenie na karcie nasilenia bólu. Ważność i niezawodność zostały wykonane. Minimalna różnica istotności klinicznej w przewlekłym bólu krzyża wynosiła 20 milimetrów. |
Na początku, ósmy tydzień i trzeci miesiąc
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego poziomu oceny niepełnosprawności w ósmym tygodniu i trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Na początku, ósmy tydzień i trzeci miesiąc
|
Pełna nazwa skali: turecka wersja Oswestry Disability Index (ODI) (2.0) Wykorzystana zostanie ostatnia wiarygodna i potwierdzona turecka wersja Oswestry Disability Index. Ta wersja zawiera 10 pytań wielokrotnego wyboru, które dotyczą wpływu bólu krzyża na osobę w jej codziennym życiu. Każde pytanie ma 6 opcji. Wraz ze wzrostem niepełnosprawności wzrasta punktacja każdego problemu. W najgorszym przypadku można uzyskać 50 punktów. Ostatni punkt to wynik pacjenta 100. |
Na początku, ósmy tydzień i trzeci miesiąc
|
|
Zmiana poziomu przestrzegania ćwiczeń między ósmym tygodniem a trzecim miesiącem
Ramy czasowe: W ósmym tygodniu i trzecim miesiącu
|
Skala oceny przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń (EARS), która ocenia przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń, zostanie zastosowana 2 razy w celu określenia zmiany po ośmiu tygodniach i trzecim miesiącu. Skala ta składa się z 3 części: A, B, C. Sekcja A składa się z 6 pozycji nieuwzględnionych w punktacji skali. Sekcja B składa się z 6 pozycji, a każda pozycja ma pięciostopniową skalę Likerta i opisuje, jak wykonać zalecane ćwiczenie domowe. Minimalny punkt dla tego odcinka to 0, a maksymalny to 24. Wyższy wynik oznacza przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń. Sekcja C to sekcja oceniająca przyczynę nieprzestrzegania zalecanego ćwiczenia domowego i zawiera 10 pozycji, każda pozycja ma pięciostopniową skalę Likerta. Sekcje są obliczane tak, aby uzyskać możliwy wynik od 0 do 40. Wyższy wynik oznacza przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń. |
W ósmym tygodniu i trzecim miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podstawowych parametrów marszu w ósmym tygodniu i trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Na początku, ósmy tydzień i trzeci miesiąc
|
Średnia długość kroku i całkowity dystans marszu w sześciominutowym teście marszu
|
Na początku, ósmy tydzień i trzeci miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-180060
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .