- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03984903
Diferentes Métodos de Aprendizagem de Exercícios de Controle Motor
Aprendizagem de exercícios de controle motor com diferentes métodos e seus efeitos nos resultados do tratamento em pacientes com dor lombar crônica inespecífica: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para ver o efeito completo do tratamento com exercícios, a adesão ao exercício deve ser alta. Em pacientes com dor lombar crônica inespecífica, a natureza complexa dos exercícios de estabilização do core diminui a adesão ao exercício. Alguns novos estudos mostram que o aprendizado multimídia pode aumentar a eficiência do aprendizado de habilidades complexas e pode ser melhor do que o clássico aprendizado presencial.
Portanto, este estudo avalia os efeitos do exercício de autoaprendizagem a partir de conteúdo multimídia sobre a dor e incapacidade em pacientes com lombalgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samanpazari
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Ankara, Samanpazari, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar crônica (>3 meses), inespecífica
- 25- 55 anos
- Ter a capacidade de entender instruções de exercícios (Montreal Cognitive Assessment > 21)
- Ser alfabetizado em informática
Critério de exclusão:
- Sinais do nervo raiz
- síndrome da cauda equina
- Fratura na vértebra
- Tumor
- Tem uma doença neurológica
- História da cirurgia da coluna
- Conhecer exercícios de controle motor
- Deficiência visual
- Perda de audição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Aprendizagem Presencial
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O fisioterapeuta ensina exercícios aos pacientes
Técnicas de liberação miofascial e mobilizações articulares para a região lombar
Os pacientes fazem pelo menos 20 minutos de exercícios de controle motor por dia em casa.
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Experimental: Grupo de Aprendizagem Multimídia
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Técnicas de liberação miofascial e mobilizações articulares para a região lombar
Os pacientes fazem pelo menos 20 minutos de exercícios de controle motor por dia em casa.
Os pacientes aprendem exercícios a partir de conteúdo multimídia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do nível de dor basal na oitava semana e no terceiro mês
Prazo: No início, oitava semana e terceiro mês
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Nome da Escala Completa: Escala Visual Analógica A alteração da dor será medida durante o Estudo e Acompanhamento com a Escala Visual Analógica. Esta escala é uma linha de 100 milímetros desenhada horizontalmente em uma folha de papel A4. A extremidade esquerda da linha mostra "nenhuma dor", a extremidade direita mostra "minha dor é a pior possível", enquanto a parte restante mostra os valores intermediários. Portanto, a pontuação mínima foi 0 e a pontuação máxima foi 100. O paciente é solicitado a marcar a gravidade da dor no gráfico. Validade e confiabilidade foram feitas. A diferença mínima de significância clínica na dor lombar crônica foi de 20 milímetros. |
No início, oitava semana e terceiro mês
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Mudança do Nível de Pontuação de Incapacidade de Linha de Base na Oitava Semana e no Terceiro Mês
Prazo: No início, oitava semana e terceiro mês
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Nome da escala completa: versão turca do Oswestry Disability Index (ODI) (2.0) A última versão turca confiável e validada do Índice de Incapacidade de Oswestry será usada. Esta versão contém 10 questões de múltipla escolha que questionam como a dor lombar afeta uma pessoa em sua vida diária. Cada pergunta tem 6 opções. À medida que a deficiência aumenta, a pontuação de cada problema aumenta. No pior caso, você pode obter 50 pontos. O último ponto é a pontuação 100 do paciente. |
No início, oitava semana e terceiro mês
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Mudança no nível de adesão ao exercício entre a oitava semana e o terceiro mês
Prazo: Na oitava semana e no terceiro mês
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A Escala de Avaliação de Aderência ao Exercício (EARS), que avalia a adesão ao exercício, será administrada 2 vezes para determinar a mudança em oito semanas e terceiro mês. Esta escala é composta por 3 partes: A, B, C. A seção A consiste em 6 itens não incluídos na pontuação da escala. A seção B consiste em 6 itens, e cada item tem uma escala likert de cinco pontos e descreve como fazer o exercício doméstico recomendado. O ponto mínimo para esta seção é 0 e o ponto máximo é 24. A maior pontuação demonstrada adesão ao exercício é alta. A seção C é a seção que avalia o motivo da não adesão ao exercício domiciliar recomendado e contém 10 itens, cada item possui escala likert de cinco pontos. As seções são calculadas para resultar em uma possível pontuação entre 0 e 40. A maior pontuação demonstrada adesão ao exercício é alta. |
Na oitava semana e no terceiro mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos parâmetros de caminhada da linha de base na oitava semana e no terceiro mês
Prazo: No início, oitava semana e terceiro mês
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Comprimento médio do passo e distância total da caminhada no teste de caminhada de seis minutos
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No início, oitava semana e terceiro mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-180060
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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